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원위 관절 내 요골 골절의 수술 전 3D 프린팅이 골절 감소의 질에 미치는 영향 (3PAS)

2023년 2월 27일 업데이트: Vilijam Zdravkovic

원위 관절 요골 골절의 수술 전 3D 프린팅이 골절 감소의 질에 미치는 영향: 무작위, 단일 맹검, 단일 중심 임상 시험

연구자들은 원위 관절 내 요골 골절의 수술 전 3D 인쇄 모델(3PAS)이 골절 감소의 품질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 수술 절차는 3PAS와 기존 그룹에서 동일합니다. 골절 감소의 품질을 평가하기 위해 각 환자는 수술 후 CAT 스캔을 받습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 수술 기준 충족
  • 동의
  • 수술 전 CAT-Scan에서 원위 요골의 관절 내 골절(AO 23-B 및 23-C)(또한 Avulsion of the processus styloideus ulnae AO/OTA 2U3A1.1 포함)

제외 기준:

  • 환자는 외과적 치료를 원하지 않는다.
  • 환자가 참여를 원하지 않음
  • 사전에 다친 손목 부상으로 수술 양성 병력
  • 이전에 반대쪽 손목 부상으로 수술 양성 병력
  • 손과 팔뚝의 추가 부상(원위 척골 골절 AO 2U3A1.1 제외)
  • 임신
  • 취약 계층
  • 원위 척골 골절(AO 2U3A1.1 제외)
  • 관절 외 요골 골절(AO 23-A)
  • 계획된 사후 관리를 방해하는 수반되는 부상(장시간 삽관, 추가적인 팔꿈치 또는 어깨 골절)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 3D 모델 없음
원위 요골 골절의 골합성
다른: 3D 모델
원위 요골 골절의 골합성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 CAT 스캔에서 원위 요골 관절 표면의 관절 스텝 오프
기간: 6주
6주
수술 후 CAT 스캔에서 원위 요골 관절 표면의 관절 간격
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22.002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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