Влияние предоперационной 3D-печати дистальных внутрисуставных лучевых переломов на качество репозиции перелома (3PAS)
27 февраля 2023 г. обновлено: Vilijam Zdravkovic
Влияние предоперационной 3D-печати дистальных внутрисуставных лучевых переломов на качество вправления переломов: рандомизированное, однократное слепое, моноцентрическое клиническое исследование
Исследователи стремятся оценить влияние предоперационной 3D-печатной модели (3PAS) дистальных внутрисуставных переломов лучевой кости на качество репозиции перелома.
Хирургическая процедура одинакова в 3PAS и в традиционной группе.
Для оценки качества репозиции перелома каждому пациенту проводится послеоперационная компьютерная томография.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Критерии хирургии выполнены
- Информированное согласие
- Внутрисуставной перелом дистального отдела лучевой кости (AO 23-B и 23-C) (также включая отрыв шиловидного отростка локтевой кости AO/OTA 2U3A1.1) при предоперационной компьютерной томографии
Критерий исключения:
- Пациент не хочет хирургического лечения
- Пациент не хочет участвовать
- Положительный анамнез на хирургическое вмешательство в связи с предшествующей травмой поврежденного запястья.
- Положительный анамнез на операцию из-за предшествующей травмы противоположного запястья
- Дополнительные повреждения кисти и предплечья (кроме перелома дистального отдела локтевой кости АО 2U3A1.1)
- Беременность
- Уязвимые люди
- Перелом дистального отдела локтевой кости (кроме AO 2U3A1.1)
- Внесуставной перелом лучевой кости (АО 23-А)
- Сопутствующие травмы, препятствующие проведению запланированного долечивания (длительная интубация, дополнительный перелом локтевого или плечевого сустава)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: нет 3D модели
|
Остеосинтез переломов дистального отдела лучевой кости
|
|
Другой: 3D модель
|
Остеосинтез переломов дистального отдела лучевой кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Суставная ступенька поверхности дистального сустава лучевой кости на послеоперационной компьютерной томографии
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Суставная щель дистальной суставной поверхности лучевой кости на послеоперационной компьютерной томографии
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22.002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .