Distaalisten intraartikulaaristen sädemurtumien preoperatiivisen 3D-tulostuksen vaikutukset murtumien vähentämisen laatuun (3PAS)
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Vilijam Zdravkovic
Distaalisten intraartikulaaristen sädemurtumien preoperatiivisen 3D-tulostuksen vaikutukset murtumien vähentämisen laatuun: satunnaistettu, yksisokkoinen, yksikeskinen kliininen tutkimus
Pyrimme arvioimaan distaalisten intraartikulaaristen sädemurtumien preoperatiivisen 3D-painetun mallin (3PAS) vaikutusta murtumien vähentämisen laatuun.
Kirurginen toimenpide on yhtäläinen 3PAS:ssa ja tavanomaisessa ryhmässä.
Murtumien vähentämisen laadun arvioimiseksi jokainen potilas saa leikkauksen jälkeisen CAT-skannauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Leikkauskriteerit täyttyivät
- Tietoinen suostumus
- Distaalisen säteen nivelensisäinen murtuma (AO 23-B ja 23-C) (mukaan lukien processus styloideus ulnae AO/OTA 2U3A1.1 avulsio) preoperatiivisessa CAT-skannauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei halua leikkaushoitoa
- Potilas ei halua osallistua
- Positiivinen leikkaushistoria, joka johtuu loukkaantuneen ranteen loukkaantumisesta etukäteen
- Positiivinen leikkaushistoria vastakkaisen ranteen vamman vuoksi
- Lisävammat kädessä ja kyynärvarressa (paitsi distaalinen kyynärluun murtuma AO 2U3A1.1)
- Raskaus
- Haavoittuvaiset ihmiset
- Distaalinen kyynärluun murtuma (paitsi AO 2U3A1.1)
- Extraarticular radius murtuma (AO 23-A)
- Samanaikaiset vammat, jotka häiritsevät suunniteltua jälkihoitoa (pitkän aikaa intuboituna, ylimääräinen kyynärpään tai olkapään murtuma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ei 3D-mallia
|
Distaalisen säteen murtumien osteosynteesi
|
|
Muut: 3D malli
|
Distaalisen säteen murtumien osteosynteesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Distaalisen säteen nivelpinnan nivelen poisto postop CAT-skannauksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Distaalisen säteen nivelpinnan nivelrako postop CAT-skannauksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22.002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .