Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av preoperativ 3D-utskrift av distale intraartikulære radiusfrakturer på kvaliteten på bruddreduksjonen (3PAS)

27. februar 2023 oppdatert av: Vilijam Zdravkovic

Effekter av preoperativ 3D-utskrift av distale intraartikulære radiusfrakturer på kvaliteten på frakturreduksjon: en randomisert, enkeltblindet, monosentrisk klinisk studie

Vi tar sikte på å evaluere effekten av en preoperativ 3D-printet modell (3PAS) av distale intraartikulære radiusfrakturer på kvaliteten på frakturreduksjonen. Kirurgisk prosedyre er lik i 3PAS og i den konvensjonelle gruppen. For å evaluere kvaliteten på frakturreduksjonen mottar hver pasient en postoperativ CAT-skanning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Kirurgikriterier oppfylt
  • Informert samtykke
  • Intraartikulært fraktur av den distale radius (AO 23-B og 23-C) (inkludert også avulsjon av processus styloideus ulnae AO/OTA 2U3A1.1) i preoperativ CAT-Scan

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten ønsker ikke kirurgisk behandling
  • Pasienten ønsker ikke å delta
  • Positiv historie for operasjon på grunn av skade på det skadede håndleddet på forhånd
  • Positiv historie for operasjon på grunn av skade på motsatt håndledd på forhånd
  • Ytterligere skader på hånd og underarm (unntatt distalt ulnafraktur AO 2U3A1.1)
  • Svangerskap
  • Sårbare personer
  • Distal ulnafraktur (unntatt AO 2U3A1.1)
  • Ekstraartikulær radiusfraktur (AO 23-A)
  • Samtidige skader som forstyrrer det planlagte ettervernet (intubert i lang tid, ytterligere albue- eller skulderbrudd)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ingen 3D-modell
Fremgangsmåte: Osteosyntese
Osteosyntese av distale radiusfrakturer
Annen: 3D-modell
Fremgangsmåte: Osteosyntese
Osteosyntese av distale radiusfrakturer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Artikulær avtrapping av leddflaten i distale radius i postop CAT-skanningen
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Artikulær gap av leddflaten distal radius i postop CAT-skanningen
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vilijam Zdravkovic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22.002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere