Efeitos da impressão 3D pré-operatória de fraturas intra-articulares distais do rádio na qualidade da redução da fratura (3PAS)
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Vilijam Zdravkovic
Efeitos da impressão 3D pré-operatória de fraturas do rádio intra-articular distal na qualidade da redução da fratura: um ensaio clínico randomizado, simples-cego e monocêntrico
Nosso objetivo é avaliar o efeito de um modelo pré-operatório impresso em 3D (3PAS) de fraturas intra-articulares distais do rádio na qualidade da redução da fratura.
O procedimento cirúrgico é igual no 3PAS e no grupo convencional.
Para avaliar a qualidade da redução da fratura, cada paciente recebe uma tomografia computadorizada pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Critérios cirúrgicos preenchidos
- Consentimento informado
- Fratura intra-articular do rádio distal (AO 23-B e 23-C) (incluindo também avulsão do processo estiloideu da ulna AO/OTA 2U3A1.1) em tomografia computadorizada pré-operatória
Critério de exclusão:
- O paciente não quer um tratamento cirúrgico
- Paciente não quer participar
- História positiva para cirurgia devido a lesão do punho machucado anteriormente
- História positiva para cirurgia devido a lesão prévia do punho oposto
- Lesões adicionais na mão e antebraço (exceto fratura da ulna distal AO 2U3A1.1)
- Gravidez
- Pessoas vulneráveis
- Fratura da ulna distal (exceto AO 2U3A1.1)
- Fratura extraarticular do rádio (AO 23-A)
- Lesões concomitantes que interferem nos cuidados posteriores planejados (entubação por muito tempo, fratura adicional de cotovelo ou ombro)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: nenhum modelo 3D
|
Osteossíntese de fraturas do rádio distal
|
|
Outro: Modelo 3D
|
Osteossíntese de fraturas do rádio distal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Degrau articular da superfície articular do rádio distal na tomografia computadorizada pós-operatória
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
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Lacuna articular da superfície articular do rádio distal na tomografia computadorizada pós-operatória
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22.002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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