遠位関節内橈骨骨折の術前 3D プリントが骨折整復の質に及ぼす影響 (3PAS)
2023年2月27日 更新者：Vilijam Zdravkovic
遠位関節内橈骨骨折の術前 3D プリントが骨折縮小の質に及ぼす影響: 無作為化、単一盲検、単一中心の臨床試験
研究者は、遠位関節内橈骨骨折の術前 3D プリント モデル (3PAS) が骨折整復の質に及ぼす影響を評価することを目指しています。
手術手技は3PASと従来群で同等です。
骨折整復の質を評価するために、各患者は術後 CAT スキャンを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 手術基準を満たす
- インフォームドコンセント
- 術前 CAT-Scan における橈骨遠位端の関節内骨折 (AO 23-B および 23-C) (尺骨茎状突起 AO/OTA 2U3A1.1 の剥離も含む)
除外基準:
- 患者は外科的治療を望まない
- 患者が参加を希望しない
- 負傷した手首の怪我による手術の事前の履歴
- -反対側の手首の負傷による手術の事前の履歴
- 手と前腕のその他の損傷 (尺骨遠位端骨折 AO 2U3A1.1 を除く)
- 妊娠
- 重症化しやすい人
- 尺骨遠位端骨折（AO 2U3A1.1を除く）
- 橈骨関節外骨折 (AO 23-A)
- 計画されたアフターケアを妨げる付随する怪我（長時間の挿管、追加の肘または肩の骨折）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月1日
一次修了 (予想される)
2024年3月31日
研究の完了 (予想される)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月12日
最初の投稿 (実際)
2023年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
橈骨遠位端骨折の臨床試験
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University of Zurich完了