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노인을 위한 인터넷 제공 심리 치료

2024년 4월 5일 업데이트: University of Calgary

노인을 위한 인터넷 전달 심리 치료: 우울증에 대한 온라인 문제 해결 치료 프로그램의 개발 및 평가.

이 혼합 방법, 단일 팔 개입 연구의 목표는 우울증 증상이 있는 노인에서 Ger-iPST라는 새로운 인터넷 전달 심리 치료 옵션을 개발하고 평가하는 것입니다.

이 프로젝트의 전반적인 목표는 새로운 인터넷 기반 치료 옵션인 Ger-iPST를 개발, 적용 및 구현하여 노인을 위한 심리 치료에 대한 접근성을 개선하는 것입니다. 이 목표를 향해 우리의 목표는 다음과 같습니다.

  1. 우울증 증상에 대한 Ger-iPST의 예비 효과를 조사합니다.
  2. Ger-iPST 사용에 대한 장벽과 촉진제를 조사합니다.

참가자는 온라인 심리 치료 도구(OPTT)를 통해 8개의 주간 온라인 치료 모듈(Ger-iPST)을 완료해야 합니다. 각 모듈은 45-60분이 소요되며 주간 숙제에 추가로 20-30분이 소요됩니다. 간병인은 필요한 경우 참가자를 돕도록 초대됩니다.

숙제 연습은 플랫폼을 통해 제출되며 PST l에서 교육을 받은 임상의가 개인화된 비동기식 온라인 피드백을 제공합니다. 참가자는 온라인 모듈 완료와 관련된 기술적 문제를 지원하기 위해 연구 조교로부터 매주 전화를 받습니다. Ger-iPST 모듈을 완료한 후 참가자는 인터뷰를 통해 Ger-iPST 사용에 대한 수용 가능성과 장벽 및 촉진자에 대한 피드백을 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

배경 및 근거: 지역사회의 많은 노인들이 우울증 증상을 경험하지만 약물이나 정신 요법(대화 요법)을 포함할 수 있는 적절한 치료를 받는 사람은 거의 없습니다. 문제 해결 요법(Problem-Solving Therapy, PST)은 우울증에 매우 효과적인 심리 요법이지만 PST와 같은 심리 요법은 높은 비용, 제한된 자원 및 교통 수단 부족과 같은 기타 장벽으로 인해 일반적으로 노인에게 제공되지 않습니다. 인터넷으로 전달되는 심리 치료는 전통적인 대면 치료만큼 효과적일 수 있는 보다 접근하기 쉬운 옵션입니다.

연구 질문 및 목표: 이 프로젝트의 전반적인 목표는 새로운 증거 기반 치료 옵션인 Ger-iPST를 개발, 적용 및 구현하여 노인을 위한 심리 치료에 대한 접근성을 개선하는 것입니다. 이 목표를 향해 우리의 목표는 다음과 같습니다.

  1. Ger-iPST 개입을 개발합니다.
  2. Ger-iPST: 2a의 효과 및 구현을 검토합니다. 노인 우울증 증상의 예비 효과를 측정합니다. 2b. 참가자와 구현 경험 사이에서 Ger-iPST 사용에 대한 장벽과 촉진제를 탐색합니다.

방법: 조사자는 앨버타주 캘거리에서 Ger-iPST의 효과를 구현하고 평가합니다. Ger-iPST는 노인 우울증에 대한 입증되고 안전한 정신 요법인 문제 해결 요법(PST)을 기반으로 온라인 치료사 지원을 제공하는 8주 온라인 심리 치료 프로그램입니다. Ger-iPST는 관련 콘텐츠(예: 노화 관련 예를 사용하는 모듈); 프로세스 조정(예: 더 많은 반복) 디지털 사용성 수정. 참가자는 매주 온라인 Ger-iPST 모듈을 완료하고 조사자는 프로그램 완료 전, 도중 및 후에 우울증 증상을 측정합니다. 조사관은 또한 불안 증상, 삶의 질 및 장애에 대한 정보를 수집합니다. Ger-iPST 개입은 기존의 안전한 클라우드 기반 심리 치료 플랫폼인 OPTT(Online PsychoTherapy Tool)에서 호스팅됩니다. 모든 정량적 데이터 수집은 플랫폼의 설문지를 사용하여 이루어집니다. Ger-iPST 모듈을 완료한 후 참가자는 인터뷰를 통해 Ger-iPST 사용에 대한 수용 가능성과 장벽 및 촉진자에 대한 피드백을 제공합니다. 이러한 결과는 노인의 필요에 가장 잘 맞도록 리소스를 개선하고 조정하는 데 사용됩니다.

우울증을 치료하면 노인의 기능, 정서적 웰빙 및 전반적인 건강이 향상됩니다. 많은 노인들이 우울증 치료를 위해 약물보다(또는 추가로) 정신 요법을 선호하며, 점점 더 많은 노인들이 인터넷을 사용한다는 점을 고려할 때 인터넷 전달 요법은 우울증이 있는 노인의 치료 접근성을 크게 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
        • 모병
        • Department of Psychiatry, Cumming School of Medicine, University of Calgary
        • 수석 연구원:
          • Julia Kirkham, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 65세 이상인 개인
  • 우울증에 대한 주요 불만 및 PHQ(Patient Health Questionnaire)-9 점수 > 5를 제시
  • 영어로 말하기
  • 인터넷 접속 가능

제외 기준:

  • 심각한 안전 문제(예: 자살 관념), 정신병적 증상, 중등도 인지 장애(Montreal Cognitive Assessment(MoCA) < 21)가 있거나 현재 심리 치료를 받고 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 게르-iPST
예비 참가자는 자격을 확인하고, 연구 프로토콜을 설명하고, 정보에 입각한 동의를 얻기 위해 전화로 연락을 받을 것입니다. 등록 기준을 확인하기 위해 기본 PHQ-9를 관리하는 데 직접 대면 또는 화상 회의 평가가 사용되며 인구 통계학적 정보를 수집하기 위해 질문을 받게 됩니다. 그러면 참가자에게 온라인 심리 치료 도구(OPTT)에 액세스할 수 있는 이메일 링크가 제공됩니다. PHQ-9는 중간 시점(4주)과 OPTT를 통해 프로그램 완료 후 다시 수집됩니다. 간병인은 Ger-iPST 모듈을 완료하는 데 필요한 경우 참가자를 돕도록 초대되며 Ger-iPST 플랫폼의 기술적 측면을 탐색하는 데 어려움이 있는 경우 연구 보조원의 주간 전화 지원 통화가 제공됩니다.

노인을 위한 문제 해결 치료(Ger-iPST)는 온라인 심리 치료 도구(OPTT)를 통해 온라인 치료사 지원을 제공하는 8주 온라인 심리 치료 프로그램입니다. Ger-iPST에는 관련 콘텐츠(예: 노화 관련 예); 프로세스 조정(예: 더 많은 반복) 디지털 사용성 수정(예: 고대비 텍스트).

Ger-iPST에는 매주 할당되고 주중 언제든지 액세스할 수 있는 치료 모듈이 포함되어 있습니다. 모듈은 간략한 안내 마음챙김 이완 운동으로 시작하여 완료하는 데 평균 1시간이 소요되는 약 20개의 슬라이드가 이어집니다. 각 모듈은 심리 치료(PST)의 다른 단계를 강조하고 새로운 기술, 대화식 활동 및 예에 대한 개요를 포함합니다. 참가자가 새로운 PST 기술 연습을 적용하도록 안내하기 위해 고안된 숙제 연습이 플랫폼을 통해 제출되고 임상의가 개인화된 피드백을 제공합니다.

다른 이름들:
  • 게르-iPST

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인의 우울증 증상에 대한 효과를 측정합니다.
기간: 기준선, 중간 시점(4주) 및 프로그램 완료 후(8주).
결과는 PHQ-9 점수를 기반으로 우울 증상의 변화를 측정하며, PHQ-9의 9개 항목은 DSM-V 진단 기준을 반영하며 0(''전혀 아님')에서 3('거의 모든 일") 직전 2주 동안 자가 보고한 증상을 기준으로 합니다. 점수> 5, 10 및 15는 각각 경증, 중등도 및 중증 우울증 증상을 나타냅니다. PHQ-9는 1차 진료를 받는 노인과 만성 질환이 있는 노인에게 사용하도록 검증되었으며, 상대적으로 간단하고 변화에 반응합니다.
기준선, 중간 시점(4주) 및 프로그램 완료 후(8주).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현 결과 검토 - 불안 증상.
기간: OPTT를 통해 8주.
• 노인의 불안을 측정하기 위해 특별히 개발된 20개 항목 척도인 GAI(Geriatric Anxiety Inventory)에 기반한 불안 증상
OPTT를 통해 8주.
구현 결과 검토 - 장애 평가.
기간: OPTT를 통해 8주.
• 12개 항목 세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS 2.0)을 사용하는 장애. WHODAS는 6가지 기능적 영역(인지, 이동성, 자기 관리, 잘 지내기, 생활 활동 및 참여) 내에서 장애(기저 질환에 관계없이)를 측정합니다. 각 항목은 0-4의 척도로 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다
OPTT를 통해 8주.
구현 결과 검토 - 삶의 질.
기간: OPTT를 통해 8주.
• 우울증 척도(QLDS)에서 34개 항목의 삶의 질을 사용한 삶의 질. 척도에는 양수 항목과 음수 항목이 모두 있습니다. 낮은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다
OPTT를 통해 8주.
구현 결과 검토 - 사용성.
기간: OPTT를 통해 8주.
• Ger-iPST의 사용성은 기술 인터페이스의 사용성 평가에서 자주 사용되고 검증된 10개 항목 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 측정됩니다. 항목은 "시스템을 사용하는 데 매우 자신이 있다고 느꼈습니다."와 같이 소프트웨어 사용 용이성에 대한 진술과 일치하는 정도를 기준으로 0-6으로 평가됩니다. 점수는 백분위수 순위로 변환됩니다. 높은 점수는 평균 이상의 유용성을 나타냅니다.
OPTT를 통해 8주.
시행에 경험이 있는 장벽과 촉진자를 탐색하십시오.
기간: 8주
조사관은 자택에서 참가자와 전화 또는 화상 회의를 통해 수행되는 반 구조화 인터뷰를 사용합니다. 조사관은 Ger-iPST 개입 참가자의 익명성을 유지하기 위해 포커스 그룹이 아닌 인터뷰를 수행합니다. 우리는 Ger-iPST 구현의 사용자 경험을 탐색할 것이며 개입의 수용 가능성과 유용성 및 구현의 장벽 또는 촉진제에 중점을 둘 것입니다. 분석은 NVIVO 소프트웨어로 촉진됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Julia Kirkham, MD, University Of Calgary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REB21-1012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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