Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet leveret psykoterapi til ældre voksne

5. april 2024 opdateret af: University of Calgary

Internet leveret psykoterapi for ældre voksne: Udvikling og evaluering af et online problemløsningsterapiprogram for depression.

Målet med denne blandede metode, enkeltarmsinterventionsundersøgelse er at udvikle og evaluere en ny internet-leveret psykoterapimulighed kaldet Ger-iPST hos ældre voksne med symptomer på depression.

Det overordnede formål med dette projekt er at forbedre adgangen til psykoterapi for ældre voksne ved at udvikle, tilpasse og implementere en ny internetbaseret behandlingsmulighed, Ger-iPST. Med henblik på dette mål er vores mål at:

  1. Undersøg den foreløbige effektivitet af Ger-iPST for symptomer på depression.
  2. Undersøg barrierer og facilitatorer for brugen af ​​Ger-iPST.

Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 8 ugentlige onlineterapimoduler (Ger-iPST) gennem Online Psycho Therapy Tool (OPTT); hvert modul tager 45-60 minutter, og 20-30 ekstra på ugentlige lektier. Pårørende vil blive inviteret til at hjælpe deltagerne, hvis det er nødvendigt.

Lektieøvelser indsendes via platformen, og en kliniker uddannet i PST l vil give personlig, asynkron online feedback. Deltagerne vil modtage et ugentligt telefonopkald fra en forskningsassistent for at støtte eventuelle tekniske problemer med at gennemføre online-modulerne. Efter afslutningen af ​​Ger-iPST-modulerne vil deltagerne blive interviewet for at give feedback om accept og barrierer og facilitatorer for brugen af ​​Ger-iPST.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse: Mange ældre voksne i samfundet oplever symptomer på depression, men få modtager tilstrækkelig behandling, som kan omfatte medicin eller psykoterapi (samtaleterapi). Problemløsningsterapi (PST) er en meget effektiv psykoterapi mod depression, men psykoterapi som PST er normalt ikke tilgængelig for ældre voksne på grund af høje omkostninger, begrænsede ressourcer og andre barrierer såsom manglende transport. Internet-leveret psykoterapi er en mere tilgængelig mulighed, der kan være lige så effektiv som traditionel ansigt-til-ansigt terapi.

Forskningsspørgsmål og -mål: Det overordnede mål med dette projekt er at forbedre adgangen til psykoterapi for ældre voksne ved at udvikle, tilpasse og implementere en ny evidensbaseret behandlingsmulighed, Ger-iPST. Med henblik på dette mål er vores mål at:

  1. Udvikle Ger-iPST-interventionen.
  2. Undersøg effektiviteten og implementeringen af ​​Ger-iPST: 2a. Mål den foreløbige effektivitet af symptomer på depression hos ældre voksne; 2b. Udforsk barrierer og facilitatorer for brugen af ​​Ger-iPST blandt deltagere og erfaringer med implementering.

Metoder: Efterforskeren vil implementere og evaluere effektiviteten af ​​Ger-iPST i Calgary, Alberta. Ger-iPST er et 8-ugers online psykoterapiprogram med online terapeutstøtte baseret på Problem Solving Therapy (PST), en dokumenteret og sikker psykoterapi til depression hos ældre voksne. Ger-iPST vil blive skræddersyet til de specifikke behov hos ældre voksne med relevant indhold (f.eks. moduler ved hjælp af ældningsrelaterede eksempler); procestilpasninger (f.eks. flere gentagelser); og ændringer i digital brugervenlighed. Deltagerne vil gennemføre ugentlige online Ger-iPST-moduler, og efterforskeren vil måle symptomer på depression før, under og efter at have afsluttet programmet. Efterforskeren vil også indsamle oplysninger om symptomer på angst, livskvalitet og handicap. Ger-iPST-interventionen vil blive hostet på en eksisterende, sikker, cloud-baseret psykoterapiplatform, Online PsychoTherapy Tool (OPTT). Al kvantitativ dataindsamling vil ske ved hjælp af spørgeskemaer på platformen. Efter afslutningen af ​​Ger-iPST-modulerne vil deltagerne blive interviewet for at give feedback om accept og barrierer og facilitatorer for brugen af ​​Ger-iPST. Disse resultater vil blive brugt til at forbedre og tilpasse ressourcen, så den bedst passer til ældre voksnes behov.

Behandling af depression forbedrer funktion, følelsesmæssigt velvære og det generelle helbred blandt ældre voksne. Mange ældre voksne foretrækker psykoterapi frem for (eller som supplement til) medicin til behandling af depression, og i betragtning af, at et stigende antal ældre voksne bruger internettet, har internet-leveret terapi potentialet til i høj grad at forbedre adgangen til behandling for ældre voksne med depression .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry, Cumming School of Medicine, University of Calgary
        • Ledende efterforsker:
          • Julia Kirkham, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er 65 år eller ældre
  • Præsenterer med en primær klage over depression og en Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 score > 5
  • Engelsktalende
  • Har internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med akutte sikkerhedsproblemer (f.eks. selvmordstanker), psykotiske symptomer, moderat kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 21) eller i øjeblikket modtager psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ger-iPST
Potentielle deltagere vil blive kontaktet telefonisk for at bekræfte berettigelse, forklare undersøgelsesprotokollen og indhente informeret samtykke. En personlig vurdering eller videokonferencevurdering vil blive brugt til at administrere baseline PHQ-9 for at bekræfte tilmeldingskriterier og vil blive stillet spørgeskema for at indsamle demografiske oplysninger. Deltagerne vil derefter blive forsynet med et e-mail-link for at få adgang til Online Psycho Therapy Tool (OPTT). PHQ-9 vil blive indsamlet igen midtvejs (4 uger) og efter afslutning af programmet gennem OPTT. Omsorgspersoner vil blive inviteret til at hjælpe deltageren, hvis det kræves, med at gennemføre Ger-iPST-moduler, og ugentlige telefonsupportopkald fra en forskningsassistent vil blive givet til at hjælpe med eventuelle vanskeligheder med at navigere i tekniske aspekter af Ger-iPST-platformen.
Andet: Problemløsningsterapi for ældre voksne

Problemløsningsterapi for ældre voksne (Ger-iPST) er et 8-ugers online psykoterapiprogram med online terapeutstøtte leveret gennem Online Psycho Therapy Tool (OPTT). Ger-iPST har flere evidensbaserede elementer, der er skræddersyet til ældre voksnes specifikke behov, herunder relevant indhold (f.eks. aldringsrelaterede eksempler); procestilpasninger (f.eks. flere gentagelser); og digitale brugervenlighedsændringer (f.eks. tekst med høj kontrast).

Ger-iPST indeholder terapimoduler tildelt ugentligt og tilgængelige på ethvert tidspunkt i løbet af ugen. Modulerne begynder med en kort, guidet mindfulness afslapningsøvelse, efterfulgt af cirka 20 dias, som i gennemsnit 1 time skal gennemføres. Hvert modul fremhæver et andet trin i psykoterapi (PST) og inkluderer et overblik over en ny færdighed, interaktive aktiviteter og eksempler. En lektieøvelse designet til at vejlede deltagere i at anvende en ny PST-færdighedsøvelse indsendes via platformen, og en kliniker vil give personlig feedback.

Andre navne:
  • Ger-iPST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål effektiviteten af ​​symptomer på depression hos ældre voksne.
Tidsramme: Baseline, midtvejs (4 uger) og efter afsluttet program (8 uger).
Resultatet måler ændringen i depressive symptomer baseret på PHQ-9-score. De 9-punkter på PHQ-9 afspejler DSM-V-diagnostiske kriterier og er vurderet fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag") baseret på selvrapporterede symptomer i de foregående 2 uger. Score >5, 10 og 15 indikerer henholdsvis milde, moderate og svære depressionssymptomer. PHQ-9 er blevet valideret til brug med ældre voksne i primærpleje og dem med kroniske medicinske sygdomme, er relativt kort og reagerer på forandringer.
Baseline, midtvejs (4 uger) og efter afsluttet program (8 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg implementeringsresultater - Angstsymptomer.
Tidsramme: 8 uger via OPTT.
• Angstsymptomer baseret på Geriatric Anxiety Inventory (GAI), en skala med 20 punkter udviklet specifikt til måling af angst hos ældre voksne
8 uger via OPTT.
Undersøg implementeringsresultater - Handicapvurdering.
Tidsramme: 8 uger via OPTT.
• Handicap ved hjælp af World Health Organization Disability Assessment Schedule med 12 punkter (WHODAS 2.0). WHODAS måler handicap (uanset underliggende sygdom) inden for 6 funktionelle domæner: kognition, mobilitet, egenomsorg, samvær, livsaktiviteter og deltagelse. Hver vare er vurderet på en skala fra 0-4; højere score indikerer større handicap
8 uger via OPTT.
Undersøg implementeringsresultater - Livskvalitet.
Tidsramme: 8 uger via OPTT.
• Livskvalitet ved hjælp af 34-elementer Quality of Life in Depression Scale (QLDS). Skalaen har både positive og negative elementer; lavere score indikerer højere livskvalitet
8 uger via OPTT.
Undersøg implementeringsresultater - Usability.
Tidsramme: 8 uger via OPTT.
• Usability af Ger-iPST vil blive målt ved hjælp af 10-element System Usability Scale (SUS), der bruges ofte og valideret i vurderingen af ​​anvendeligheden af ​​teknologiske grænseflader. Elementer er vurderet fra 0-6 baseret på omfanget af en aftale med udsagn om brugervenlighed af softwaren, såsom "Jeg følte mig meget sikker på at bruge systemet." Scoringer konverteres til en percentilrangering; højere score indikerer over gennemsnittet brugervenlighed
8 uger via OPTT.
Udforsk barrierer og facilitatorer med erfaring med implementering.
Tidsramme: 8 uger
Investigatoren vil bruge et semistruktureret interview udført via telefon eller videokonference med deltagere i deres eget hjem. Efterforskeren laver interviews, ikke fokusgrupper, for at bevare anonymiteten for deltagere i Ger-iPST-interventionen. Vi vil udforske brugeroplevelsen af ​​Ger-iPST implementering med fokus på acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​interventionen og eventuelle barrierer eller facilitatorer for implementering. Analysen vil blive faciliteret med NVIVO-software.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Samarbejdspartnere

Hotchkiss Brain Institute, University of Calgary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Kirkham, MD, University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB21-1012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Kliniske forsøg med Problemløsningsterapi for ældre voksne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner