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Internetbasierte Psychotherapie für ältere Erwachsene

5. April 2024 aktualisiert von: University of Calgary

Internetgestützte Psychotherapie für ältere Erwachsene: Entwicklung und Evaluierung eines Online-Problemlösungs-Therapieprogramms für Depressionen.

Das Ziel dieser einarmigen Interventionsstudie mit gemischten Methoden ist die Entwicklung und Bewertung einer neuen internetgestützten Psychotherapieoption namens Ger-iPST bei älteren Erwachsenen mit Depressionssymptomen.

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, den Zugang zu Psychotherapie für ältere Erwachsene zu verbessern, indem eine neue internetbasierte Behandlungsoption, Ger-iPST, entwickelt, angepasst und implementiert wird. Um dieses Ziel zu erreichen, sind unsere Ziele:

  1. Untersuchen Sie die vorläufige Wirksamkeit von Ger-iPST auf Symptome einer Depression.
  2. Untersuchen Sie Hindernisse und Erleichterungen für die Verwendung von Ger-iPST.

Die Teilnehmer werden gebeten, 8 wöchentliche Online-Therapiemodule (Ger-iPST) über das Online Psycho Therapy Tool (OPTT) zu absolvieren; Jedes Modul dauert 45-60 Minuten und zusätzlich 20-30 Minuten für wöchentliche Hausaufgaben. Betreuer werden eingeladen, um die Teilnehmer bei Bedarf zu unterstützen.

Hausaufgaben werden über die Plattform eingereicht, und ein in PST l geschulter Kliniker gibt personalisiertes, asynchrones Online-Feedback. Die Teilnehmer erhalten einen wöchentlichen Telefonanruf von einem Forschungsassistenten, um technische Probleme beim Absolvieren der Online-Module zu unterstützen. Nach Abschluss der Ger-iPST-Module werden die Teilnehmer interviewt, um Feedback zur Akzeptanz und zu Hindernissen und Vermittlern für die Verwendung von Ger-iPST zu geben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung: Viele ältere Erwachsene in der Gemeinde leiden unter Depressionssymptomen, aber nur wenige erhalten eine angemessene Behandlung, die Medikamente oder Psychotherapie (Gesprächstherapie) umfassen kann. Problemlösungstherapie (PST) ist eine sehr wirksame Psychotherapie für Depressionen, aber eine Psychotherapie wie PST steht älteren Erwachsenen aufgrund hoher Kosten, begrenzter Ressourcen und anderer Hindernisse wie fehlender Transportmittel normalerweise nicht zur Verfügung. Die über das Internet bereitgestellte Psychotherapie ist eine zugänglichere Option, die genauso effektiv sein kann wie die traditionelle Face-to-Face-Therapie.

Forschungsfrage und Ziele: Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Verbesserung des Zugangs zu Psychotherapie für ältere Erwachsene durch die Entwicklung, Anpassung und Implementierung einer neuen evidenzbasierten Behandlungsoption, Ger-iPST. Um dieses Ziel zu erreichen, sind unsere Ziele:

  1. Entwicklung der Ger-iPST-Intervention.
  2. Untersuchung der Wirksamkeit und Umsetzung von Ger-iPST: 2a. Messung der vorläufigen Wirksamkeit von Depressionssymptomen bei älteren Erwachsenen; 2b. Erkunden Sie Hindernisse und Vermittler für die Verwendung von Ger-iPST unter den Teilnehmern und Erfahrungen mit der Implementierung.

Methoden: Der Ermittler wird die Wirksamkeit von Ger-iPST in Calgary, Alberta, implementieren und bewerten. Ger-iPST ist ein 8-wöchiges Online-Psychotherapieprogramm mit Online-Therapeutenunterstützung auf der Grundlage der Problemlösungstherapie (PST), einer bewährten und sicheren Psychotherapie für Depressionen bei älteren Erwachsenen. Ger-iPST wird mit relevanten Inhalten (z.B. Module mit alterungsbezogenen Beispielen); Prozessanpassungen (z. B. mehr Wiederholung); und digitale Usability-Modifikationen. Die Teilnehmer absolvieren wöchentliche Online-Ger-iPST-Module, und der Prüfarzt misst die Symptome der Depression vor, während und nach Abschluss des Programms. Der Ermittler sammelt auch Informationen zu Angstsymptomen, Lebensqualität und Behinderung. Die Ger-iPST-Intervention wird auf einer bestehenden, sicheren, Cloud-basierten Psychotherapie-Plattform, dem Online PsychoTherapy Tool (OPTT), gehostet. Die gesamte quantitative Datenerfassung erfolgt mithilfe von Fragebögen auf der Plattform. Nach Abschluss der Ger-iPST-Module werden die Teilnehmer interviewt, um Feedback zur Akzeptanz und zu Hindernissen und Vermittlern für die Verwendung von Ger-iPST zu geben. Diese Ergebnisse werden verwendet, um die Ressource zu verbessern und anzupassen, damit sie den Bedürfnissen älterer Erwachsener am besten entspricht.

Die Behandlung von Depressionen verbessert die Funktionsfähigkeit, das emotionale Wohlbefinden und die allgemeine Gesundheit älterer Erwachsener. Viele ältere Erwachsene bevorzugen eine Psychotherapie gegenüber (oder zusätzlich zu) Medikamenten zur Behandlung von Depressionen, und angesichts der Tatsache, dass eine wachsende Zahl älterer Erwachsener das Internet nutzt, hat eine über das Internet bereitgestellte Therapie das Potenzial, den Zugang zur Behandlung für ältere Erwachsene mit Depressionen erheblich zu verbessern .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Rekrutierung
        • Department of Psychiatry, Cumming School of Medicine, University of Calgary
        • Hauptermittler:
          • Julia Kirkham, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die 65 Jahre oder älter sind
  • Vorstellung mit einer primären Beschwerde über Depressionen und einem Patient Health Questionnaire (PHQ)-9-Score > 5
  • Englisch sprechend
  • Internetzugang haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit akuten Sicherheitsbedenken (z. B. Suizidgedanken), psychotischen Symptomen, mäßiger kognitiver Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 21) oder derzeit in Psychotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ger-iPST
Potenzielle Teilnehmer werden telefonisch kontaktiert, um die Eignung zu bestätigen, das Studienprotokoll zu erläutern und eine Einverständniserklärung einzuholen. Eine persönliche oder Videokonferenz-Bewertung wird verwendet, um die PHQ-9-Basislinie zu verwalten, um die Einschreibungskriterien zu bestätigen, und es wird ein Fragebogen zum Sammeln demografischer Informationen gestellt. Die Teilnehmer erhalten dann einen E-Mail-Link für den Zugriff auf das Online Psycho Therapy Tool (OPTT). PHQ-9 wird zur Halbzeit (4 Wochen) und nach Abschluss des Programms durch OPTT erneut gesammelt. Betreuer werden eingeladen, den Teilnehmer bei Bedarf beim Absolvieren von Ger-iPST-Modulen zu unterstützen, und wöchentliche telefonische Supportanrufe durch einen Forschungsassistenten werden bereitgestellt, um bei Schwierigkeiten beim Navigieren in technischen Aspekten der Ger-iPST-Plattform zu helfen.
Sonstiges: Problemlösungstherapie für ältere Erwachsene

Problemlösungstherapie für ältere Erwachsene (Ger-iPST) ist ein 8-wöchiges Online-Psychotherapieprogramm mit Online-Therapeutenunterstützung, das über das Online Psycho Therapy Tool (OPTT) bereitgestellt wird. Ger-iPST verfügt über mehrere evidenzbasierte Elemente, die auf die spezifischen Bedürfnisse älterer Erwachsener zugeschnitten sind, einschließlich relevanter Inhalte (z. altersbezogene Beispiele); Prozessanpassungen (z. B. mehr Wiederholung); und digitale Usability-Modifikationen (z.B. kontrastreicher Text).

Ger-iPST enthält wöchentlich zugeteilte und unter der Woche jederzeit zugängliche Therapiemodule. Die Module beginnen mit einer kurzen, geführten Achtsamkeits-Entspannungsübung, gefolgt von ungefähr 20 Folien, die durchschnittlich 1 Stunde dauern. Jedes Modul beleuchtet einen anderen Schritt der Psychotherapie (PST) und enthält einen Überblick über eine neue Fertigkeit, interaktive Aktivitäten und Beispiele. Über die Plattform wird eine Hausaufgabenübung eingereicht, die die Teilnehmer bei der Anwendung einer neuen PST-Fähigkeitsübung anleiten soll, und ein Kliniker gibt personalisiertes Feedback.

Andere Namen:
  • Ger-iPST

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Wirksamkeit für Depressionssymptome bei älteren Erwachsenen.
Zeitfenster: Baseline, Mittelpunkt (4 Wochen) und nach Abschluss des Programms (8 Wochen).
Das Ergebnis misst die Veränderung der depressiven Symptome basierend auf dem PHQ-9-Score. Die 9 Punkte auf dem PHQ-9 spiegeln die DSM-V-Diagnosekriterien wider und werden von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („fast alle“) bewertet Tag") basierend auf den selbst berichteten Symptomen in den vorangegangenen 2 Wochen. Werte > 5, 10 und 15 weisen auf leichte, mittelschwere bzw. schwere Depressionssymptome hin. Der PHQ-9 wurde für die Verwendung bei älteren Erwachsenen in der Primärversorgung und bei Patienten mit chronischen medizinischen Erkrankungen validiert, ist relativ kurz und reagiert auf Veränderungen.
Baseline, Mittelpunkt (4 Wochen) und nach Abschluss des Programms (8 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der Umsetzung untersuchen - Angstsymptome.
Zeitfenster: 8 Wochen über OPTT.
• Angstsymptome basierend auf dem Geriatric Anxiety Inventory (GAI), einer 20-Punkte-Skala, die speziell für die Messung von Angst bei älteren Erwachsenen entwickelt wurde
8 Wochen über OPTT.
Untersuchung der Umsetzungsergebnisse – Behinderungsbewertung.
Zeitfenster: 8 Wochen über OPTT.
• Behinderung anhand des 12 Punkte umfassenden Disability Assessment Schedule der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS 2.0). Der WHODAS misst Behinderung (unabhängig von der Grunderkrankung) in 6 Funktionsbereichen: Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Zurechtkommen, Lebensaktivitäten und Teilhabe. Jedes Element wird auf einer Skala von 0-4 bewertet; höhere Werte weisen auf eine größere Behinderung hin
8 Wochen über OPTT.
Ergebnisse der Umsetzung untersuchen - Lebensqualität.
Zeitfenster: 8 Wochen über OPTT.
• Lebensqualität anhand der 34-Punkte-Quality of Life in Depression Scale (QLDS). Die Skala hat sowohl positive als auch negative Items; Niedrigere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin
8 Wochen über OPTT.
Untersuchen Sie die Ergebnisse der Implementierung – Benutzerfreundlichkeit.
Zeitfenster: 8 Wochen über OPTT.
• Die Gebrauchstauglichkeit von Ger-iPST wird anhand der 10-Punkte System Usability Scale (SUS) gemessen, die häufig verwendet und bei der Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von technologischen Schnittstellen validiert wird. Die Items werden von 0-6 bewertet, basierend auf dem Ausmaß einer Übereinstimmung mit Aussagen zur Benutzerfreundlichkeit der Software, wie z. B. "Ich fühlte mich sehr sicher, das System zu verwenden." Scores werden in ein Perzentil-Ranking umgewandelt; Höhere Werte weisen auf eine überdurchschnittliche Benutzerfreundlichkeit hin
8 Wochen über OPTT.
Erkunden Sie Hindernisse und Moderatoren, die Erfahrung mit der Implementierung haben.
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Ermittler verwendet ein halbstrukturiertes Interview, das per Telefon oder Videokonferenz mit den Teilnehmern in ihren eigenen vier Wänden durchgeführt wird. Der Ermittler führt Interviews und keine Fokusgruppen durch, um die Anonymität der Teilnehmer an der Ger-iPST-Intervention zu wahren. Wir werden die Benutzererfahrung der Ger-iPST-Implementierung untersuchen, wobei wir uns auf die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der Intervention und alle Hindernisse oder Erleichterungen der Implementierung konzentrieren. Die Analyse wird mit der NVIVO-Software erleichtert.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Mitarbeiter

Hotchkiss Brain Institute, University of Calgary

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia Kirkham, MD, University of Calgary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB21-1012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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