Internetowa psychoterapia dla osób starszych
Internetowa psychoterapia dla osób starszych: opracowanie i ocena internetowego programu rozwiązywania problemów w leczeniu depresji.
Celem tego badania interwencyjnego z wykorzystaniem metod mieszanych i jednoramiennego jest opracowanie i ocena nowej opcji psychoterapii dostarczanej przez Internet o nazwie Ger-iPST u osób starszych z objawami depresji.
Ogólnym celem tego projektu jest poprawa dostępu osób starszych do psychoterapii poprzez opracowanie, adaptację i wdrożenie nowej internetowej opcji leczenia Ger-iPST. W tym celu naszym celem jest:
- Zbadaj wstępną skuteczność Ger-iPST na objawy depresji.
- Zbadaj bariery i czynniki ułatwiające korzystanie z Ger-iPST.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie 8 cotygodniowych modułów terapii online (Ger-iPST) za pośrednictwem Online Psycho Therapy Tool (OPTT); każdy moduł zajmuje 45-60 minut i dodatkowo 20-30 na cotygodniową pracę domową. Opiekunowie zostaną zaproszeni do pomocy uczestnikom w razie potrzeby.
Zadania domowe są przesyłane za pośrednictwem platformy, a klinicysta przeszkolony w zakresie PST l przekaże spersonalizowane, asynchroniczne informacje zwrotne online. Uczestnicy otrzymają cotygodniową rozmowę telefoniczną od asystenta badawczego w celu wsparcia wszelkich problemów technicznych związanych z wypełnianiem modułów online. Po ukończeniu modułów Ger-iPST uczestnicy zostaną przesłuchani, aby przekazać informacje zwrotne na temat akceptowalności i barier oraz ułatwień w korzystaniu z Ger-iPST.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i uzasadnienie: Wielu starszych dorosłych w społeczności doświadcza objawów depresji, ale niewielu otrzymuje odpowiednie leczenie, które może obejmować leki lub psychoterapię (terapię rozmową). Terapia rozwiązywania problemów (PST) jest bardzo skuteczną psychoterapią depresji, ale psychoterapia taka jak PST jest zwykle niedostępna dla osób starszych ze względu na wysokie koszty, ograniczone zasoby i inne bariery, takie jak brak transportu. Psychoterapia prowadzona przez Internet jest bardziej dostępną opcją, która może być równie skuteczna jak tradycyjna terapia twarzą w twarz.
Pytanie badawcze i cele: Ogólnym celem tego projektu jest poprawa dostępu osób starszych do psychoterapii poprzez opracowanie, adaptację i wdrożenie nowej opcji leczenia opartej na dowodach, Ger-iPST. W tym celu naszym celem jest:
- Opracuj interwencję Ger-iPST.
- Zbadanie skuteczności i implementacji Ger-iPST: 2a. Zmierzyć wstępną skuteczność objawów depresji u osób starszych; 2b. Zbadaj bariery i ułatwienia w korzystaniu z Ger-iPST wśród uczestników oraz doświadczenia z wdrożenia.
Metody: Badacz wdroży i oceni skuteczność Ger-iPST w Calgary, Alberta. Ger-iPST to 8-tygodniowy program psychoterapii online ze wsparciem terapeuty online oparty na Terapii Rozwiązywania Problemów (PST), sprawdzonej i bezpiecznej psychoterapii depresji u osób starszych. Ger-iPST będzie dostosowany do konkretnych potrzeb osób starszych z odpowiednią treścią (np. moduły wykorzystujące przykłady związane ze starzeniem się); adaptacje procesu (np. więcej powtórzeń); i cyfrowe modyfikacje użyteczności. Uczestnicy będą wypełniać cotygodniowe moduły Ger-iPST online, a badacz będzie mierzyć objawy depresji przed, w trakcie i po ukończeniu programu. Badacz zbierze również informacje na temat objawów lęku, jakości życia i niepełnosprawności. Interwencja Ger-iPST będzie hostowana na istniejącej, bezpiecznej, opartej na chmurze platformie psychoterapeutycznej Online PsychoTherapy Tool (OPTT). Wszystkie dane ilościowe będą zbierane za pomocą kwestionariuszy na platformie. Po ukończeniu modułów Ger-iPST uczestnicy zostaną przesłuchani, aby przekazać informacje zwrotne na temat akceptowalności i barier oraz ułatwień w korzystaniu z Ger-iPST. Wyniki te zostaną wykorzystane do ulepszenia i dostosowania zasobów, aby jak najlepiej odpowiadały potrzebom osób starszych.
Leczenie depresji poprawia funkcjonowanie, samopoczucie emocjonalne i ogólny stan zdrowia wśród osób starszych. Wiele starszych osób woli psychoterapię zamiast (lub oprócz) leków w leczeniu depresji, a biorąc pod uwagę, że coraz większa liczba osób starszych korzysta z Internetu, terapia prowadzona przez Internet może znacznie poprawić dostęp do leczenia osób starszych z depresją .
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julia Kirkham, MD
- Numer telefonu: 403 955 6155
- E-mail: geripst@ucalgary.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lynn Tan, BSc
- E-mail: geripst@ucalgary.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Rekrutacyjny
- Department of Psychiatry, Cumming School of Medicine, University of Calgary
-
Główny śledczy:
- Julia Kirkham, MD
-
Kontakt:
- Lynn Tan, BSc
- E-mail: geripst@ucalgary.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 65 lat
- Zgłoszenie z pierwotną skargą na depresję i wynikiem Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ) -9 > 5
- Mówiący po angielsku
- Mieć dostęp do internetu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z poważnymi obawami dotyczącymi bezpieczeństwa (np. myśli samobójcze), objawami psychotycznymi, umiarkowanymi zaburzeniami poznawczymi (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 21) lub obecnie poddawane psychoterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ger-iPST
Z potencjalnymi uczestnikami skontaktujemy się telefonicznie w celu potwierdzenia kwalifikowalności, wyjaśnienia protokołu badania i uzyskania świadomej zgody.
Ocena osobista lub wideokonferencja zostanie wykorzystana do podania podstawowego PHQ-9 w celu potwierdzenia kryteriów rejestracji i zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza w celu zebrania informacji demograficznych.
Następnie uczestnicy otrzymają łącze e-mail umożliwiające dostęp do Online Psycho Therapy Tool (OPTT).
PHQ-9 zostanie ponownie zebrany w połowie (4 tygodnie) i po zakończeniu programu przez OPTT.
Opiekunowie zostaną zaproszeni do pomocy uczestnikowi, jeśli będzie to wymagane, w ukończeniu modułów Ger-iPST, a cotygodniowe telefony asystenta badawczego będą udzielane w celu pomocy w przypadku jakichkolwiek trudności w poruszaniu się po technicznych aspektach platformy Ger-iPST.
|
Terapia rozwiązywania problemów dla osób starszych (Ger-iPST) to 8-tygodniowy program psychoterapii online ze wsparciem terapeuty online zapewnianym za pośrednictwem Online Psycho Therapy Tool (OPTT). Ger-iPST zawiera kilka opartych na dowodach elementów dostosowanych do konkretnych potrzeb osób starszych, w tym odpowiednie treści (np. przykłady związane ze starzeniem się); adaptacje procesu (np. więcej powtórzeń); oraz cyfrowe modyfikacje użyteczności (np. tekst o wysokim kontraście). Ger-iPST zawiera moduły terapeutyczne przydzielane co tydzień i dostępne w dowolnym momencie w ciągu tygodnia. Moduły rozpoczynają się krótkim, prowadzonym ćwiczeniem relaksacyjnym uważności, po którym następuje około 20 slajdów, których ukończenie zajmuje średnio 1 godzinę. Każdy moduł przedstawia inny etap psychoterapii (PST) i zawiera przegląd nowych umiejętności, interaktywne działania i przykłady. Zadanie domowe, które ma pomóc uczestnikom w zastosowaniu nowego ćwiczenia umiejętności PST, jest przesyłane za pośrednictwem platformy, a lekarz udziela spersonalizowanych informacji zwrotnych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz skuteczność w leczeniu objawów depresji u osób starszych.
Ramy czasowe: Linia bazowa, punkt środkowy (4 tygodnie) i po zakończeniu programu (8 tygodni).
|
Wynik mierzy zmianę objawów depresyjnych na podstawie wyniku PHQ-9. 9 pozycji w PHQ-9 odzwierciedla kryteria diagnostyczne DSM-V i jest ocenianych od 0 („wcale”) do 3 („prawie co dnia”) na podstawie zgłaszanych przez siebie objawów w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Wyniki >5, 10 i 15 wskazują odpowiednio na łagodne, umiarkowane i ciężkie objawy depresji.
PHQ-9 został zatwierdzony do użytku u osób starszych w podstawowej opiece zdrowotnej i osób z przewlekłymi chorobami, jest stosunkowo krótki i reaguje na zmiany.
|
Linia bazowa, punkt środkowy (4 tygodnie) i po zakończeniu programu (8 tygodni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj wyniki wdrożenia - Objawy lękowe.
Ramy czasowe: 8 tygodni przez OPTT.
|
• Objawy lękowe w oparciu o Geriatryczny Inwentarz Lęku (GAI), 20-punktową skalę opracowaną specjalnie do pomiaru lęku u osób starszych
|
8 tygodni przez OPTT.
|
|
Zbadaj wyniki wdrożenia - ocena niepełnosprawności.
Ramy czasowe: 8 tygodni przez OPTT.
|
• Niepełnosprawność przy użyciu 12-punktowego Harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0).
WHODAS mierzy niepełnosprawność (niezależnie od choroby podstawowej) w 6 domenach funkcjonalnych: poznanie, mobilność, samoopieka, dogadywanie się, aktywność życiowa i uczestnictwo.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4; wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność
|
8 tygodni przez OPTT.
|
|
Zbadaj efekty wdrożenia - Jakość życia.
Ramy czasowe: 8 tygodni przez OPTT.
|
• Jakość życia za pomocą 34-itemowej Skali Jakości Życia w Depresji (QLDS).
Skala zawiera pozycje pozytywne i negatywne; niższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia
|
8 tygodni przez OPTT.
|
|
Zbadaj efekty wdrożenia - Użyteczność.
Ramy czasowe: 8 tygodni przez OPTT.
|
• Użyteczność Ger-iPST będzie mierzona za pomocą 10-itemowej Skali Użyteczności Systemu (SUS) często stosowanej i walidowanej w ocenie użyteczności interfejsów technologicznych.
Pozycje są oceniane w skali od 0 do 6 na podstawie zgodności ze stwierdzeniami dotyczącymi łatwości korzystania z oprogramowania, takimi jak „Czułem się bardzo pewnie, korzystając z systemu”.
Wyniki są przeliczane na ranking percentylowy; wyższe wyniki wskazują na ponadprzeciętną użyteczność
|
8 tygodni przez OPTT.
|
|
Poznaj bariery i pomocników doświadczonych we wdrażaniu.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Badacz wykorzysta częściowo ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez telefon lub wideokonferencję z uczestnikami w ich własnych domach.
Badacz przeprowadza wywiady, a nie grupy fokusowe, aby zachować anonimowość uczestników interwencji Ger-iPST.
Zbadamy doświadczenia użytkowników związane z wdrożeniem Ger-iPST, koncentrując się na akceptowalności i użyteczności interwencji oraz wszelkich barierach lub czynnikach ułatwiających wdrożenie.
Analizę ułatwi oprogramowanie NVIVO.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Kirkham, MD, University of Calgary
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB21-1012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .