Интернет-психотерапия для пожилых людей
Интернет-психотерапия для пожилых людей: разработка и оценка онлайн-программы терапии депрессии для решения проблем.
Целью этого исследования с использованием смешанных методов и одной группы вмешательства является разработка и оценка нового варианта психотерапии, предоставляемого через Интернет, под названием Ger-iPST у пожилых людей с симптомами депрессии.
Общая цель этого проекта — улучшить доступ к психотерапии для пожилых людей путем разработки, адаптации и внедрения нового варианта лечения через Интернет, Ger-iPST. Для достижения этой цели наши задачи заключаются в следующем:
- Изучите предварительную эффективность Ger-iPST при симптомах депрессии.
- Изучите барьеры и факторы, способствующие использованию Ger-iPST.
Участникам будет предложено пройти 8 еженедельных модулей онлайн-терапии (Ger-iPST) с помощью онлайн-инструмента психотерапии (OPTT); каждый модуль занимает 45-60 минут и дополнительно 20-30 минут на еженедельную домашнюю работу. При необходимости для помощи участникам будут приглашены опекуны.
Домашние задания отправляются через платформу, а врач, обученный PST l, предоставит персонализированную асинхронную обратную связь в режиме онлайн. Участникам еженедельно будет звонить ассистент-исследователь, чтобы помочь решить любые технические проблемы, связанные с заполнением онлайн-модулей. После завершения модулей Ger-iPST участники будут опрошены, чтобы высказать свое мнение о приемлемости, барьерах и факторах, способствующих использованию Ger-iPST.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и обоснование: Многие пожилые люди в сообществе испытывают симптомы депрессии, но лишь немногие получают адекватное лечение, которое может включать медикаментозное лечение или психотерапию (разговорную терапию). Терапия решения проблем (PST) — очень эффективная психотерапия депрессии, но такая психотерапия, как PST, обычно недоступна для пожилых людей из-за высокой стоимости, ограниченных ресурсов и других препятствий, таких как отсутствие транспорта. Интернет-психотерапия является более доступным вариантом, который может быть столь же эффективным, как и традиционная терапия лицом к лицу.
Вопрос и цели исследования: Общая цель этого проекта – улучшить доступ к психотерапии для пожилых людей путем разработки, адаптации и внедрения нового варианта лечения, основанного на доказательствах, Ger-iPST. Для достижения этой цели наши задачи заключаются в следующем:
- Разработайте вмешательство Ger-iPST.
- Изучите эффективность и внедрение Ger-iPST: 2a. Измерить предварительную эффективность симптомов депрессии у пожилых людей; 2б. Изучите барьеры и факторы, способствующие использованию Ger-iPST среди участников, и опыт внедрения.
Методы. Исследователь внедрит и оценит эффективность Ger-iPST в Калгари, Альберта. Ger-iPST — это 8-недельная онлайн-программа психотерапии с онлайн-поддержкой терапевта, основанная на Терапии решения проблем (PST), проверенной и безопасной психотерапии депрессии у пожилых людей. Ger-iPST будет адаптирован к конкретным потребностям пожилых людей с соответствующим контентом (например, модули, использующие примеры, связанные со старением); адаптация процесса (например, большее количество повторений); и цифровые модификации удобства использования. Участники будут проходить еженедельные онлайн-модули Ger-iPST, а исследователь будет измерять симптомы депрессии до, во время и после завершения программы. Исследователь также соберет информацию о симптомах тревоги, качестве жизни и инвалидности. Вмешательство Ger-iPST будет размещено на существующей безопасной облачной платформе психотерапии Online PsychoTherapy Tool (OPTT). Весь сбор количественных данных будет происходить с помощью анкет на платформе. После завершения модулей Ger-iPST участники будут опрошены, чтобы высказать свое мнение о приемлемости, барьерах и факторах, способствующих использованию Ger-iPST. Эти результаты будут использованы для улучшения и адаптации ресурса, чтобы он наилучшим образом соответствовал потребностям пожилых людей.
Лечение депрессии улучшает функционирование, эмоциональное благополучие и общее состояние здоровья пожилых людей. Многие пожилые люди предпочитают психотерапию лекарствам (или в дополнение к ним) для лечения депрессии, и, учитывая, что все большее число пожилых людей используют Интернет, интернет-терапия может значительно улучшить доступ к лечению пожилых людей с депрессией. .
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julia Kirkham, MD
- Номер телефона: 403 955 6155
- Электронная почта: geripst@ucalgary.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lynn Tan, BSc
- Электронная почта: geripst@ucalgary.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
- Рекрутинг
- Department of Psychiatry, Cumming School of Medicine, University of Calgary
-
Главный следователь:
- Julia Kirkham, MD
-
Контакт:
- Lynn Tan, BSc
- Электронная почта: geripst@ucalgary.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 65 лет и старше
- Поступление с первичной жалобой на депрессию и баллом по опроснику здоровья пациента (PHQ)-9 > 5
- говорящий по-английски
- Иметь доступ в Интернет
Критерий исключения:
- Лица с острыми проблемами безопасности (например, суицидальные мысли), психотическими симптомами, умеренными когнитивными нарушениями (Монреальская когнитивная оценка (MoCA) < 21) или в настоящее время получающие психотерапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ger-iPST
С потенциальными участниками свяжутся по телефону, чтобы подтвердить соответствие требованиям, объяснить протокол исследования и получить информированное согласие.
Личная оценка или оценка в режиме видеоконференции будет использоваться для администрирования базового уровня PHQ-9 для подтверждения критериев зачисления, и будет запрошена анкета для сбора демографической информации.
Затем участникам будет предоставлена ссылка по электронной почте для доступа к онлайн-инструменту психотерапии (OPTT).
PHQ-9 будет снова собран в середине (4 недели) и после завершения программы через OPTT.
Попечителям будет предложено помочь участнику, если это необходимо, в заполнении модулей Ger-iPST, а еженедельные телефонные звонки поддержки будут предоставлены научным сотрудником, чтобы помочь с любыми трудностями при навигации по техническим аспектам платформы Ger-iPST.
|
Терапия решения проблем для пожилых людей (Ger-iPST) — это 8-недельная онлайн-программа психотерапии с онлайн-поддержкой терапевта, предоставляемая с помощью онлайн-инструмента психотерапии (OPTT). Ger-iPST имеет несколько основанных на фактических данных элементов, адаптированных к конкретным потребностям пожилых людей, включая соответствующий контент (например, примеры, связанные со старением); адаптация процесса (например, большее количество повторений); и цифровые модификации юзабилити (например, высококонтрастный текст). Ger-iPST содержит терапевтические модули, назначаемые еженедельно и доступные в любое время в течение недели. Модули начинаются с краткого управляемого упражнения на расслабление, за которым следует примерно 20 слайдов, на выполнение которых уходит в среднем 1 час. Каждый модуль освещает отдельный этап психотерапии (PST) и включает в себя обзор нового навыка, интерактивные действия и примеры. Домашнее задание, предназначенное для того, чтобы помочь участникам применить новое упражнение на навыки PST, отправляется через платформу, и врач предоставит индивидуальную обратную связь.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте эффективность при симптомах депрессии у пожилых людей.
Временное ограничение: Исходный уровень, середина (4 недели) и после завершения программы (8 недель).
|
Исход измеряет изменение депрессивных симптомов на основе шкалы PHQ-9. Девять пунктов шкалы PHQ-9 отражают диагностические критерии DSM-V и оцениваются от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день") на основе самоотчетов о симптомах в предшествующие 2 недели.
Баллы >5, 10 и 15 указывают на легкие, умеренные и тяжелые симптомы депрессии соответственно.
Тест PHQ-9 был одобрен для использования у пожилых людей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и у людей с хроническими заболеваниями, он относительно краток и чувствителен к изменениям.
|
Исходный уровень, середина (4 недели) и после завершения программы (8 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите результаты реализации - Симптомы тревоги.
Временное ограничение: 8 недель через OPTT.
|
• Тревожные симптомы на основе опросника гериатрической тревожности (GAI) — шкалы из 20 пунктов, разработанной специально для измерения тревожности у пожилых людей.
|
8 недель через OPTT.
|
|
Изучите результаты реализации - Оценка инвалидности.
Временное ограничение: 8 недель через OPTT.
|
• Инвалидность с использованием Графика оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения, состоящего из 12 пунктов (WHODAS 2.0).
WHODAS измеряет инвалидность (независимо от основного заболевания) в рамках 6 функциональных доменов: познание, мобильность, уход за собой, общение, жизненная активность и участие.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4; более высокие баллы указывают на большую инвалидность
|
8 недель через OPTT.
|
|
Изучите результаты внедрения - Качество жизни.
Временное ограничение: 8 недель через OPTT.
|
• Качество жизни с использованием шкалы качества жизни при депрессии (QLDS), состоящей из 34 пунктов.
Шкала имеет как положительные, так и отрицательные элементы; более низкие баллы указывают на более высокое качество жизни
|
8 недель через OPTT.
|
|
Изучите результаты внедрения - Юзабилити.
Временное ограничение: 8 недель через OPTT.
|
• Удобство использования Ger-iPST будет измеряться с использованием шкалы удобства использования системы (SUS) из 10 пунктов, которая часто используется и подтверждается при оценке удобства использования технологических интерфейсов.
Элементы оцениваются по шкале от 0 до 6 в зависимости от степени согласия с утверждениями о простоте использования программного обеспечения, такими как «Я чувствовал себя очень уверенно, используя систему».
Баллы преобразуются в процентильный рейтинг; более высокие баллы указывают на удобство использования выше среднего
|
8 недель через OPTT.
|
|
Изучите препятствия и фасилитаторов, имеющих опыт реализации.
Временное ограничение: 8 недель
|
Исследователь будет использовать полуструктурированное интервью, проводимое по телефону или посредством видеоконференцсвязи с участниками в их собственных домах.
Исследователь проводит интервью, а не фокус-группы, чтобы сохранить анонимность участников вмешательства Ger-iPST.
Мы изучим пользовательский опыт внедрения Ger-iPST, уделяя особое внимание приемлемости и удобству использования вмешательства, а также любым препятствиям или факторам, способствующим внедрению.
Анализ будет облегчен с помощью программного обеспечения NVIVO.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julia Kirkham, MD, University Of Calgary
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB21-1012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .