高齢者向けのインターネット配信心理療法
高齢者向けのインターネット配信心理療法: うつ病のオンライン問題解決療法プログラムの開発と評価。
この混合方法の単群介入研究の目標は、うつ病の症状を持つ高齢者の Ger-iPST と呼ばれる新しいインターネット配信心理療法オプションを開発および評価することです。
このプロジェクトの全体的な目的は、新しいインターネットベースの治療オプションである Ger-iPST を開発、適応、および実装することにより、高齢者の心理療法へのアクセスを改善することです。 この目的に向けて、私たちの目標は次のとおりです。
- うつ病の症状に対する Ger-iPST の暫定的な有効性を調べます。
- Ger-iPST の使用に対する障壁とファシリテーターを調べます。
参加者は、オンライン サイコ セラピー ツール (OPTT) を使用して、毎週 8 つのオンライン セラピー モジュール (Ger-iPST) を完了するよう求められます。各モジュールの所要時間は 45 ～ 60 分で、毎週の宿題にさらに 20 ～ 30 分かかります。 必要に応じて、介護者が参加者を支援するために招待されます。
宿題の演習はプラットフォームを介して送信され、PST l のトレーニングを受けた臨床医が個別化された非同期のオンライン フィードバックを提供します。 参加者は、オンライン モジュールの完了に関する技術的な問題をサポートするために、リサーチ アシスタントから毎週電話を受けます。 Ger-iPST モジュールの完了後、参加者はインタビューを受け、Ger-iPST の使用に対する受容性、障壁、ファシリテーターに関するフィードバックを提供します。
調査の概要
詳細な説明
背景と理論的根拠: 地域社会の高齢者の多くはうつ病の症状を経験していますが、投薬や心理療法 (トークセラピー) などの適切な治療を受けている人はほとんどいません。 問題解決療法 (PST) は、うつ病の非常に効果的な心理療法ですが、PST などの心理療法は、高額な費用、限られたリソース、交通機関の不足などの他の障壁のために、通常、高齢者には利用できません。 インターネットで提供される心理療法は、従来の対面療法と同じくらい効果的な、よりアクセスしやすいオプションです。
研究課題と目的: このプロジェクトの全体的な目的は、エビデンスに基づく新しい治療オプションである Ger-iPST を開発、適応、および実装することにより、高齢者の心理療法へのアクセスを改善することです。 この目的に向けて、私たちの目標は次のとおりです。
- Ger-iPST 介入を開発します。
- Ger-iPST の有効性と実装を調べる: 2a. 高齢者のうつ病の症状の予備的な有効性を測定します。 2b. 参加者の間で Ger-iPST を使用する際の障壁とファシリテーター、および実装の経験を探ります。
方法: 研究者は、アルバータ州カルガリーで Ger-iPST の有効性を実装および評価します。 Ger-iPST は 8 週間のオンライン心理療法プログラムで、高齢者のうつ病に対する実績のある安全な心理療法である問題解決療法 (PST) に基づくオンライン セラピストによるサポートを提供します。 Ger-iPST は、関連するコンテンツを使用して高齢者の特定のニーズに合わせて調整されます (例: エージング関連の例を使用したモジュール);プロセスの適応 (例: より多くの繰り返し);デジタル ユーザビリティの変更。 参加者は毎週オンラインの Ger-iPST モジュールを完了し、研究者はプログラムの前、最中、完了後にうつ病の症状を測定します。 治験責任医師は、不安の症状、生活の質、障害に関する情報も収集します。 Ger-iPST の介入は、既存の安全なクラウドベースの心理療法プラットフォームである Online PsychoTherapy Tool (OPTT) でホストされます。 すべての定量的データ収集は、プラットフォーム上のアンケートを使用して行われます。 Ger-iPST モジュールの完了後、参加者はインタビューを受け、Ger-iPST の使用に対する受容性、障壁、ファシリテーターに関するフィードバックを提供します。 これらの結果は、高齢者のニーズに最も合うようにリソースを改善および適応させるために使用されます。
うつ病を治療すると、高齢者の機能、情緒的幸福、および全体的な健康状態が改善されます。 多くの高齢者は、うつ病治療のための薬物療法よりも (または薬物療法に加えて) 精神療法を好みます。また、インターネットを使用する高齢者の数が増えていることを考えると、インターネットによる治療は、うつ病の高齢者の治療へのアクセスを大幅に改善する可能性があります。 .
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julia Kirkham, MD
- 電話番号：403 955 6155
- メール：geripst@ucalgary.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lynn Tan, BSc
- メール：geripst@ucalgary.ca
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N1
- 募集
- Department of Psychiatry, Cumming School of Medicine, University of Calgary
-
主任研究者：
- Julia Kirkham, MD
-
コンタクト：
- Lynn Tan, BSc
- メール：geripst@ucalgary.ca
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上の方
- うつ病の主訴と患者健康アンケート（PHQ）-9スコア> 5を呈する
- 英語を話す
- インターネットにアクセスできる
除外基準:
- -急性の安全上の懸念（自殺念慮など）、精神病症状、中等度の認知障害（モントリオール認知評価（MoCA）< 21）または現在精神療法を受けている個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Ger-iPST
参加予定者は電話で連絡を受け、適格性を確認し、研究プロトコルを説明し、インフォームド コンセントを取得します。
対面またはビデオ会議評価を使用してベースラインPHQ-9を管理し、登録基準を確認し、人口統計情報を収集するためにアンケートを求められます。
参加者には、オンライン サイコ セラピー ツール (OPTT) にアクセスするための電子メール リンクが提供されます。
PHQ-9 は、中間点 (4 週間) と OPTT を介したプログラムの完了後に再度収集されます。
Ger-iPST モジュールの完了に必要な場合は、介護者が参加者を支援するよう招待されます。また、Ger-iPST プラットフォームの技術的側面をナビゲートする際の困難を支援するために、リサーチアシスタントによる毎週の電話サポートコールが提供されます。
|
高齢者のための問題解決療法 (Ger-iPST) は、オンライン サイコ セラピー ツール (OPTT) を通じて提供されるオンライン セラピスト サポートを備えた 8 週間のオンライン サイコセラピー プログラムです。 Ger-iPST には、関連するコンテンツ (例えば、 老化関連の例）;プロセスの適応 (例: より多くの繰り返し);およびデジタル ユーザビリティの変更（例: コントラストの高いテキスト)。 Ger-iPST には、毎週割り当てられ、週中いつでもアクセスできる治療モジュールが含まれています。 モジュールは、ガイド付きの簡単なマインドフルネス リラクゼーション エクササイズから始まり、約 20 枚のスライドを撮り、平均 1 時間で完了します。 各モジュールでは、サイコセラピー (PST) のさまざまなステップに焦点を当て、新しいスキルの概要、インタラクティブなアクティビティ、および例が含まれています。 参加者が新しい PST スキル演習を適用するためのガイドとなるように設計された宿題演習がプラットフォームを通じて送信され、臨床医が個別のフィードバックを提供します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高齢者のうつ病の症状に対する有効性を測定します。
時間枠：ベースライン、中間点 (4 週間)、およびプログラム完了後 (8 週間)。
|
結果は、PHQ-9 スコアに基づいて抑うつ症状の変化を測定します。PHQ-9 の 9 項目は DSM-V 診断基準を反映しており、0 (「まったくない」) から 3 (「ほとんどすべての場合」) まで評価されます。日") は、過去 2 週間の自己申告の症状に基づいています。
スコアが 5、10、15 を超える場合は、それぞれ軽度、中等度、重度のうつ症状を示します。
PHQ-9 は、プライマリ ケアの高齢者や慢性疾患のある高齢者での使用が検証されており、比較的短時間で変化に対応できます。
|
ベースライン、中間点 (4 週間)、およびプログラム完了後 (8 週間)。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実施結果の調査 - 不安症状。
時間枠：OPTTで8週間。
|
• 高齢者の不安を測定するために特別に開発された 20 項目のスケールである Geriatric Anxiety Inventory (GAI) に基づく不安症状
|
OPTTで8週間。
|
|
実施結果の調査 - 障害評価。
時間枠：OPTTで8週間。
|
• 世界保健機関の 12 項目の障害評価スケジュール (WHODAS 2.0) を使用した障害。
WHODAS は、認知、可動性、セルフケア、仲良く、生活活動、参加の 6 つの機能領域内で障害を (基礎疾患に関係なく) 測定します。
各項目は 0 ～ 4 のスケールで評価されます。スコアが高いほど障害が大きいことを示します
|
OPTTで8週間。
|
|
実施結果の調査 - 生活の質。
時間枠：OPTTで8週間。
|
• 34 項目のうつ病における生活の質 (QLDS) を使用した生活の質。
尺度には正と負の両方の項目があります。スコアが低いほど生活の質が高いことを示す
|
OPTTで8週間。
|
|
実装結果の調査 - ユーザビリティ。
時間枠：OPTTで8週間。
|
• Ger-iPST のユーザビリティは、技術的インターフェースのユーザビリティの評価で頻繁に使用され検証される 10 項目のシステム ユーザビリティ スケール (SUS) を使用して測定されます。
項目は、「システムを使用することに非常に自信を持っている」など、ソフトウェアの使いやすさに関する記述にどの程度同意するかに基づいて、0 ～ 6 で評価されます。
スコアはパーセンタイル ランキングに変換されます。スコアが高いほど、ユーザビリティが平均以上であることを示します
|
OPTTで8週間。
|
|
実装で経験した障壁とファシリテーターを探ります。
時間枠：8週間
|
調査員は、自宅で参加者との電話またはビデオ会議によって実施される半構造化インタビューを使用します。
調査員は、Ger-iPST 介入の参加者の匿名性を維持するために、フォーカス グループではなくインタビューを行っています。
Ger-iPST 実装のユーザー エクスペリエンスを調査し、介入の受容性と使いやすさ、および実装の障壁やファシリテーターに焦点を当てます。
NVIVO ソフトウェアを使用すると、分析が容易になります。
|
8週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Julia Kirkham, MD、University of Calgary
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。