Internett levert psykoterapi for eldre voksne
Internett levert psykoterapi for eldre voksne: utvikling og evaluering av et online problemløsningsterapiprogram for depresjon.
Målet med denne enarmsintervensjonsstudien med blandede metoder er å utvikle og evaluere et nytt internettlevert psykoterapialternativ kalt Ger-iPST hos eldre voksne med symptomer på depresjon.
Det overordnede målet med dette prosjektet er å forbedre tilgangen til psykoterapi for eldre voksne ved å utvikle, tilpasse og implementere et nytt internettbasert behandlingstilbud, Ger-iPST. Mot dette målet er våre mål å:
- Undersøk den foreløpige effektiviteten til Ger-iPST for symptomer på depresjon.
- Undersøk barrierer og tilretteleggere for bruk av Ger-iPST.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre 8 ukentlige online terapimoduler (Ger-iPST) gjennom Online Psycho Therapy Tool (OPTT); hver modul tar 45-60 minutter, og 20-30 ekstra på ukentlige lekser. Omsorgspersoner vil bli invitert til å hjelpe deltakerne om nødvendig.
Lekseøvelser sendes inn gjennom plattformen, og en kliniker opplært i PST l vil gi personlig, asynkron tilbakemelding på nett. Deltakerne vil motta en ukentlig telefonsamtale fra en forskningsassistent for å støtte eventuelle tekniske problemer med å fullføre nettmodulene. Etter at Ger-iPST-modulene er fullført, vil deltakerne bli intervjuet for å gi tilbakemelding om aksept og barrierer og tilretteleggere for bruken av Ger-iPST.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og begrunnelse: Mange eldre voksne i samfunnet opplever symptomer på depresjon, men få får adekvat behandling, som kan inkludere medisiner eller psykoterapi (samtaleterapi). Problemløsende terapi (PST) er en svært effektiv psykoterapi for depresjon, men psykoterapi som PST er vanligvis ikke tilgjengelig for eldre voksne på grunn av høye kostnader, begrensede ressurser og andre barrierer som mangel på transport. Internett-levert psykoterapi er et mer tilgjengelig alternativ som kan være like effektivt som tradisjonell ansikt-til-ansikt-terapi.
Forskningsspørsmål og mål: Det overordnede målet med dette prosjektet er å forbedre tilgangen til psykoterapi for eldre voksne ved å utvikle, tilpasse og implementere et nytt evidensbasert behandlingsalternativ, Ger-iPST. Mot dette målet er våre mål å:
- Utvikle Ger-iPST-intervensjonen.
- Undersøk effektiviteten og implementeringen av Ger-iPST: 2a. Mål den foreløpige effektiviteten av symptomer på depresjon hos eldre voksne; 2b. Utforsk barrierer og tilretteleggere for bruk av Ger-iPST blant deltakere og erfaringer med implementering.
Metoder: Etterforskeren vil implementere og evaluere effektiviteten til Ger-iPST i Calgary, Alberta. Ger-iPST er et 8-ukers online psykoterapiprogram med online terapeutstøtte basert på Problem Solving Therapy (PST), en utprøvd og trygg psykoterapi for depresjon hos eldre voksne. Ger-iPST vil bli skreddersydd til de spesifikke behovene til eldre voksne med relevant innhold (f.eks. moduler som bruker aldringsrelaterte eksempler); prosesstilpasninger (f.eks. flere repetisjoner); og modifikasjoner av digitale brukervennlighet. Deltakerne vil fullføre ukentlige online Ger-iPST-moduler, og etterforskeren vil måle symptomer på depresjon før, under og etter å ha fullført programmet. Etterforskeren vil også samle informasjon om symptomer på angst, livskvalitet og funksjonshemming. Ger-iPST-intervensjonen vil bli vert på en eksisterende, sikker, skybasert psykoterapiplattform, Online PsychoTherapy Tool (OPTT). All kvantitativ datainnsamling vil skje ved hjelp av spørreskjemaer på plattformen. Etter at Ger-iPST-modulene er fullført, vil deltakerne bli intervjuet for å gi tilbakemelding om aksept og barrierer og tilretteleggere for bruken av Ger-iPST. Disse resultatene vil bli brukt til å forbedre og tilpasse ressursen slik at den best passer behovene til eldre voksne.
Behandling av depresjon forbedrer funksjon, følelsesmessig velvære og generell helse blant eldre voksne. Mange eldre voksne foretrekker psykoterapi fremfor (eller i tillegg til) medisiner for behandling av depresjon, og gitt at et økende antall eldre voksne bruker internett, har internettbasert terapi potensial til å forbedre tilgangen til behandling for eldre voksne med depresjon betydelig. .
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Julia Kirkham, MD
- Telefonnummer: 403 955 6155
- E-post: geripst@ucalgary.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lynn Tan, BSc
- E-post: geripst@ucalgary.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Rekruttering
- Department of Psychiatry, Cumming School of Medicine, University of Calgary
-
Hovedetterforsker:
- Julia Kirkham, MD
-
Ta kontakt med:
- Lynn Tan, BSc
- E-post: geripst@ucalgary.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er 65 år eller eldre
- Presenterer med en primær klage på depresjon og en pasienthelseundersøkelse (PHQ)-9 score > 5
- Engelsktalende
- Har internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- Personer med akutte sikkerhetsproblemer (f.eks. selvmordstanker), psykotiske symptomer, moderat kognitiv svikt (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 21) eller som for tiden mottar psykoterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ger-iPST
Potensielle deltakere vil bli kontaktet på telefon for å bekrefte kvalifisering, forklare studieprotokollen og innhente informert samtykke.
En personlig vurdering eller videokonferansevurdering vil bli brukt til å administrere baseline PHQ-9 for å bekrefte registreringskriterier og vil bli bedt om spørreskjema for å samle demografisk informasjon.
Deltakerne vil da få en e-postlenke for å få tilgang til Online Psycho Therapy Tool (OPTT).
PHQ-9 vil bli samlet inn igjen midtveis (4 uker) og etter fullført program gjennom OPTT.
Omsorgspersoner vil bli invitert til å hjelpe deltakeren om nødvendig med å fullføre Ger-iPST-moduler, og ukentlige telefonstøtteanrop fra en forskningsassistent vil bli gitt for å hjelpe med eventuelle vanskeligheter med å navigere i tekniske aspekter ved Ger-iPST-plattformen.
|
Problemløsende terapi for eldre voksne (Ger-iPST) er et 8-ukers online psykoterapiprogram med online terapeutstøtte levert gjennom Online Psycho Therapy Tool (OPTT). Ger-iPST har flere evidensbaserte elementer skreddersydd til de spesifikke behovene til eldre voksne, inkludert relevant innhold (f.eks. aldringsrelaterte eksempler); prosesstilpasninger (f.eks. flere repetisjoner); og digitale brukervennlighetsendringer (f.eks. tekst med høy kontrast). Ger-iPST inneholder terapimoduler tildelt ukentlig og tilgjengelig når som helst i løpet av uken. Modulene begynner med en kort, veiledet mindfulness-avspenningsøvelse, etterfulgt av ca. 20 lysbilder, i gjennomsnitt 1 time å fullføre. Hver modul fremhever et annet trinn i psykoterapi (PST) og inkluderer en oversikt over en ny ferdighet, interaktive aktiviteter og eksempler. En lekseøvelse designet for å veilede deltakerne i å bruke en ny PST-ferdighetsøvelse sendes inn via plattformen, og en kliniker vil gi personlig tilbakemelding.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål effektiviteten for symptomer på depresjon hos eldre voksne.
Tidsramme: Utgangspunkt, midtpunkt (4 uker) og etter fullført program (8 uker).
|
Resultatet måler endringen i depressive symptomer basert på PHQ-9-poengsum. De 9 elementene på PHQ-9 gjenspeiler DSM-V-diagnosekriterier og er vurdert fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag") basert på selvrapporterte symptomer i de foregående 2 ukene.
Poeng >5, 10 og 15 indikerer henholdsvis milde, moderate og alvorlige depresjonssymptomer.
PHQ-9 har blitt validert for bruk med eldre voksne i primærhelsetjenesten og de med kroniske medisinske sykdommer, er relativt kort og reagerer på endringer.
|
Utgangspunkt, midtpunkt (4 uker) og etter fullført program (8 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøk implementeringsresultater - Angstsymptomer.
Tidsramme: 8 uker via OPTT.
|
• Angstsymptomer basert på Geriatric Anxiety Inventory (GAI), en 20-elements skala utviklet spesielt for å måle angst hos eldre voksne
|
8 uker via OPTT.
|
|
Undersøke implementeringsresultater - Handikapvurdering.
Tidsramme: 8 uker via OPTT.
|
• Funksjonshemming ved bruk av Verdens helseorganisasjons 12-elementers funksjonshemmingsplan (WHODAS 2.0).
WHODAS måler funksjonshemming (uavhengig av underliggende sykdom) innenfor 6 funksjonsdomener: kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samvær, livsaktiviteter og deltakelse.
Hvert element er vurdert på en skala fra 0-4; høyere skår indikerer større funksjonshemming
|
8 uker via OPTT.
|
|
Undersøk implementeringsresultater - Livskvalitet.
Tidsramme: 8 uker via OPTT.
|
• Livskvalitet ved bruk av 34-elementer Quality of Life in Depression Scale (QLDS).
Skalaen har både positive og negative elementer; lavere skår indikerer høyere livskvalitet
|
8 uker via OPTT.
|
|
Undersøk implementeringsresultater - Brukervennlighet.
Tidsramme: 8 uker via OPTT.
|
• Brukbarheten til Ger-iPST vil bli målt ved hjelp av 10-elements System Usability Scale (SUS) som brukes ofte og valideres i vurderingen av brukervennligheten til teknologiske grensesnitt.
Elementer er rangert fra 0-6 basert på graden av enighet med utsagn om brukervennlighet av programvaren, for eksempel "Jeg følte meg veldig trygg på å bruke systemet."
Poeng konverteres til en persentilrangering; høyere score indikerer over gjennomsnittlig brukervennlighet
|
8 uker via OPTT.
|
|
Utforsk barrierer og tilretteleggere som har erfaring med implementering.
Tidsramme: 8 uker
|
Etterforskeren vil bruke et semistrukturert intervju utført via telefon eller videokonferanse med deltakere i deres eget hjem.
Etterforskeren gjør intervjuer, ikke fokusgrupper, for å opprettholde anonymiteten til deltakerne i Ger-iPST-intervensjonen.
Vi vil utforske brukeropplevelsen av Ger-iPST-implementering, med fokus på akseptabiliteten og brukervennligheten til intervensjonen og eventuelle barrierer eller tilretteleggere for implementering.
Analysen vil bli tilrettelagt med NVIVO-programvare.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia Kirkham, MD, University Of Calgary
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB21-1012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .