Internetissä toimitettu psykoterapia iäkkäille aikuisille
Internetissä tarjottu psykoterapia iäkkäille aikuisille: Online-ongelmanratkaisuterapiaohjelman kehittäminen ja arviointi masennukseen.
Tämän sekamenetelmien, yhden käden interventiotutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida uusi Internetissä toimitettava psykoterapiavaihtoehto, nimeltään Ger-iPST, iäkkäille aikuisille, joilla on masennuksen oireita.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on parantaa ikääntyneiden psykoterapian saatavuutta kehittämällä, mukauttamalla ja ottamalla käyttöön uusi Internet-pohjainen hoitovaihtoehto, Ger-iPST. Tätä tavoitetta kohti tavoitteemme ovat:
- Tarkista Ger-iPST:n alustava tehokkuus masennuksen oireiden varalta.
- Tutki Ger-iPST:n käytön esteitä ja edistäjiä.
Osallistujia pyydetään suorittamaan 8 viikoittaista online-terapiamoduulia (Ger-iPST) Online Psycho Therapy Toolin (OPTT) kautta. jokainen moduuli kestää 45-60 minuuttia ja 20-30 ylimääräistä viikoittaisia kotitehtäviä. Omaishoitajat kutsutaan tarvittaessa auttamaan osallistujia.
Kotitehtävät lähetetään alustan kautta, ja PST l:n koulutettu kliinikko antaa henkilökohtaista, asynkronista online-palautetta. Osallistujat saavat viikoittain puhelun tutkimusassistentilta, jotta he voivat tukea online-moduulien suorittamiseen liittyviä teknisiä ongelmia. Ger-iPST-moduulien päätyttyä osallistujia haastatellaan, jotta he voivat antaa palautetta hyväksyttävyydestä ja Ger-iPST:n käytön esteistä ja edistäjistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa ja perustelut: Monet vanhemmat aikuiset yhteisössä kokevat masennuksen oireita, mutta harvat saavat riittävää hoitoa, joka voi sisältää lääkkeitä tai psykoterapiaa (keskusteluterapiaa). Problem-Solving Therapy (PST) on erittäin tehokas psykoterapia masennukseen, mutta psykoterapia, kuten PST, ei yleensä ole iäkkäiden saatavilla korkeiden kustannusten, rajallisten resurssien ja muiden esteiden, kuten liikenteen puutteen, vuoksi. Internetin kautta toimitettava psykoterapia on helpommin saatavilla oleva vaihtoehto, joka voi olla yhtä tehokas kuin perinteinen kasvotusten terapia.
Tutkimuskysymys ja tavoitteet: Tämän projektin yleisenä tavoitteena on parantaa ikääntyneiden aikuisten pääsyä psykoterapiaan kehittämällä, mukauttamalla ja ottamalla käyttöön uusi näyttöön perustuva hoitovaihtoehto, Ger-iPST. Tätä tavoitetta kohti tavoitteemme ovat:
- Kehitä Ger-iPST-interventio.
- Tarkista Ger-iPST:n tehokkuus ja toteutus: 2a. Mittaa ikääntyneiden aikuisten masennuksen oireiden alustavaa tehokkuutta; 2b. Tutki Ger-iPST:n käytön esteitä ja edistäjiä osallistujien keskuudessa ja kokemuksia toteutuksesta.
Menetelmät: Tutkija toteuttaa ja arvioi Ger-iPST:n tehokkuuden Calgaryssa, Albertassa. Ger-iPST on 8-viikkoinen online-psykoterapiaohjelma, jossa on online-terapeuttituki, joka perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (PST), joka on todistettu ja turvallinen psykoterapia iäkkäiden aikuisten masennukseen. Ger-iPST räätälöidään iäkkäiden aikuisten erityistarpeisiin sopivalla sisällöllä (esim. ikääntymiseen liittyviä esimerkkejä käyttäen); prosessin mukautukset (esim. enemmän toistoa); ja digitaalisen käytettävyyden muutokset. Osallistujat suorittavat viikoittaisia online-Ger-iPST-moduuleja, ja tutkija mittaa masennuksen oireita ennen ohjelman suorittamista, sen aikana ja sen jälkeen. Tutkija kerää myös tietoa ahdistuneisuuden oireista, elämänlaadusta ja vammaisuudesta. Ger-iPST-interventio isännöidään olemassa olevassa, turvallisessa, pilvipohjaisessa psykoterapia-alustassa, Online PsychoTherapy Toolissa (OPTT). Kaikki kvantitatiivinen tiedonkeruu tapahtuu alustalla olevilla kyselylomakkeilla. Ger-iPST-moduulien päätyttyä osallistujia haastatellaan, jotta he voivat antaa palautetta hyväksyttävyydestä ja Ger-iPST:n käytön esteistä ja edistäjistä. Näitä tuloksia käytetään resurssien parantamiseen ja mukauttamiseen ikääntyneiden aikuisten tarpeisiin parhaiten sopivaksi.
Masennuksen hoito parantaa iäkkäiden aikuisten toimintaa, henkistä hyvinvointia ja yleistä terveyttä. Monet vanhemmat aikuiset suosivat psykoterapiaa masennuksen hoitoon lääkityksen sijaan (tai sen lisäksi), ja koska yhä useammat iäkkäät aikuiset käyttävät Internetiä, Internetin kautta tarjottava terapia voi parantaa huomattavasti masennusta sairastavien aikuisten hoitoon pääsyä. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julia Kirkham, MD
- Puhelinnumero: 403 955 6155
- Sähköposti: geripst@ucalgary.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lynn Tan, BSc
- Sähköposti: geripst@ucalgary.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Rekrytointi
- Department of Psychiatry, Cumming School of Medicine, University of Calgary
-
Päätutkija:
- Julia Kirkham, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lynn Tan, BSc
- Sähköposti: geripst@ucalgary.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneet henkilöt
- Esiintyminen ensisijaisena masennuksen valituksena ja potilaan terveyskyselyn (PHQ) -9 pistemäärä > 5
- Englantia puhuva
- On internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on akuutteja turvallisuusongelmia (esim. itsemurha-ajatuksia), psykoottisia oireita, kohtalaista kognitiivista vajaatoimintaa (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 21) tai jotka saavat parhaillaan psykoterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ger-iPST
Mahdollisiin osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse kelpoisuuden vahvistamiseksi, tutkimusprotokollan selittämiseksi ja tietoisen suostumuksen saamiseksi.
Henkilökohtaista tai videokonferenssiarviointia käytetään perustason PHQ-9:n hallinnointiin ilmoittautumiskriteerien vahvistamiseksi ja kyselylomakkeella kerätään väestötietoja.
Tämän jälkeen osallistujille lähetetään sähköpostilinkki Online Psycho Therapy Toolin (OPTT) käyttöön.
PHQ-9 kerätään uudelleen puolivälissä (4 viikkoa) ja ohjelman päätyttyä OPTT:n kautta.
Omaishoitajat kutsutaan tarvittaessa auttamaan osallistujaa Ger-iPST-moduulien suorittamisessa, ja tutkimusassistentti soittaa viikoittain puhelimitse auttaakseen Ger-iPST-alustan teknisten näkökohtien navigointiin liittyvissä vaikeuksissa.
|
Problem-Solving Therapy for Older Adults (Ger-iPST) on 8-viikkoinen online-psykoterapiaohjelma, jossa on online-terapeutin tukea Online Psycho Therapy Toolin (OPTT) kautta. Ger-iPST:ssä on useita näyttöön perustuvia elementtejä, jotka on räätälöity iäkkäiden aikuisten erityistarpeisiin, mukaan lukien olennainen sisältö (esim. ikääntymiseen liittyviä esimerkkejä); prosessin mukautukset (esim. enemmän toistoa); ja digitaaliset käytettävyyden muutokset (esim. suurikontrastinen teksti). Ger-iPST sisältää viikoittain määrättyjä hoitomoduuleja, jotka ovat käytettävissä milloin tahansa viikon aikana. Moduulit alkavat lyhyellä, ohjatulla mindfulness-rentoutumisharjoituksella, jonka jälkeen otetaan noin 20 diaa, joiden suorittamiseen kuluu keskimäärin 1 tunti. Jokainen moduuli korostaa psykoterapian (PST) eri vaihetta ja sisältää yleiskatsauksen uudesta taidosta, interaktiivisia aktiviteetteja ja esimerkkejä. Alustan kautta lähetetään kotitehtävä, joka on suunniteltu ohjaamaan osallistujia uuden PST-taitoharjoituksen soveltamisessa, ja kliinikko antaa henkilökohtaista palautetta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa tehoa masennuksen oireisiin vanhemmilla aikuisilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa) ja ohjelman suorittamisen jälkeen (8 viikkoa).
|
Tulos mittaa masennuksen oireiden muutosta PHQ-9-pistemäärän perusteella. PHQ-9:n 9 kohtaa kuvastavat DSM-V:n diagnostisia kriteerejä ja ne on arvioitu 0 ("ei ollenkaan") - 3 ("melkein joka päivä") perustuen itse ilmoittamiinsa oireisiin kahden edeltävän viikon aikana.
Pisteet >5, 10 ja 15 osoittavat vastaavasti lieviä, keskivaikeita ja vakavia masennuksen oireita.
PHQ-9 on validoitu käytettäväksi perusterveydenhuollon iäkkäillä aikuisilla ja kroonisista sairauksista kärsivillä, se on suhteellisen lyhyt ja reagoi muutoksiin.
|
Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa) ja ohjelman suorittamisen jälkeen (8 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki toteutustuloksia – Ahdistuneisuusoireet.
Aikaikkuna: 8 viikkoa OPTT:n kautta.
|
• Ahdistuneisuusoireet, jotka perustuvat Geriatric Anxiety Inventory -tutkimukseen (GAI), 20 kohdan asteikkoon, joka on kehitetty erityisesti iäkkäiden aikuisten ahdistuneisuuden mittaamiseen
|
8 viikkoa OPTT:n kautta.
|
|
Tarkastele täytäntöönpanon tuloksia - Vammaisuuden arviointi.
Aikaikkuna: 8 viikkoa OPTT:n kautta.
|
• Vammaisuus käyttämällä 12-kohtaista Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulua (WHODAS 2.0).
WHODAS mittaa vammaisuutta (perustairaudesta riippumatta) kuudella toiminnallisella alueella: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, toimeentuleminen, elämäntoiminnot ja osallistuminen.
Jokainen esine on arvioitu asteikolla 0-4; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta
|
8 viikkoa OPTT:n kautta.
|
|
Tarkastele täytäntöönpanon tuloksia - Elämänlaatu.
Aikaikkuna: 8 viikkoa OPTT:n kautta.
|
• Elämänlaatu 34-kohtaisen elämänlaatuasteikon (QLDS) avulla.
Asteikko sisältää sekä positiivisia että negatiivisia kohtia; alhaisemmat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua
|
8 viikkoa OPTT:n kautta.
|
|
Tarkastele toteutuksen tuloksia - Käytettävyys.
Aikaikkuna: 8 viikkoa OPTT:n kautta.
|
• Ger-iPST:n käytettävyyttä mitataan käyttämällä teknisten rajapintojen käytettävyyden arvioinnissa usein käytettyä ja validoitua 10-osaista System Usability Scalea (SUS).
Kohteet arvostetaan 0-6 sen mukaan, missä määrin on sovittu ohjelmiston helppokäyttöisyyttä koskevien lausuntojen kanssa, kuten "Tunsin itseni erittäin luottavaiseksi järjestelmän käytössä".
Pisteet muunnetaan prosenttipisteeksi; korkeammat pisteet osoittavat keskimääräistä käytettävyyttä
|
8 viikkoa OPTT:n kautta.
|
|
Tutustu käyttöönoton kokeneisiin esteisiin ja edistäjiin.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkija käyttää puolistrukturoitua haastattelua, joka suoritetaan puhelimitse tai videoneuvottelulla osallistujien kanssa heidän omassa kodissaan.
Tutkija tekee haastatteluja, ei fokusryhmiä, säilyttääkseen Ger-iPST-interventioon osallistuneiden nimettömyyden.
Tutkimme Ger-iPST-toteutuksen käyttäjäkokemusta keskittyen toimenpiteen hyväksyttävyyteen ja käytettävyyteen sekä toteutuksen mahdollisiin esteisiin tai edistäjiin.
Analysointia helpotetaan NVIVO-ohjelmistolla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Kirkham, MD, University Of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB21-1012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .