Psicoterapia fornita da Internet per gli anziani
Psicoterapia fornita da Internet per gli anziani: sviluppo e valutazione di un programma di terapia per la risoluzione dei problemi online per la depressione.
L'obiettivo di questo studio di intervento a braccio singolo con metodi misti è sviluppare e valutare una nuova opzione di psicoterapia fornita da Internet chiamata Ger-iPST negli anziani con sintomi di depressione.
L'obiettivo generale di questo progetto è migliorare l'accesso alla psicoterapia per gli anziani sviluppando, adattando e implementando una nuova opzione terapeutica basata su Internet, Ger-iPST. A tal fine, i nostri obiettivi sono:
- Esaminare l'efficacia preliminare di Ger-iPST per i sintomi della depressione.
- Esaminare le barriere e i facilitatori all'uso di Ger-iPST.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare 8 moduli di terapia online settimanali (Ger-iPST) attraverso lo strumento di psicoterapia online (OPTT); ogni modulo richiede 45-60 minuti e altri 20-30 per i compiti settimanali. Gli operatori sanitari saranno invitati ad assistere i partecipanti, se necessario.
Gli esercizi a casa vengono inviati tramite la piattaforma e un medico formato in PST l fornirà un feedback online personalizzato e asincrono. I partecipanti riceveranno una telefonata settimanale da un assistente di ricerca per supportare eventuali problemi tecnici con il completamento dei moduli online. Dopo il completamento dei moduli Ger-iPST, i partecipanti saranno intervistati per fornire un feedback sull'accettabilità e sulle barriere e sui facilitatori all'uso di Ger-iPST.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e motivazione: molti anziani nella comunità sperimentano sintomi di depressione, ma pochi ricevono un trattamento adeguato, che può includere farmaci o psicoterapia (terapia della parola). La terapia per la risoluzione dei problemi (PST) è una psicoterapia molto efficace per la depressione, ma la psicoterapia come la PST di solito non è disponibile per gli anziani a causa dei costi elevati, delle risorse limitate e di altri ostacoli come la mancanza di mezzi di trasporto. La psicoterapia fornita da Internet è un'opzione più accessibile che può essere efficace quanto la tradizionale terapia faccia a faccia.
Domanda e obiettivi della ricerca: Lo scopo generale di questo progetto è migliorare l'accesso alla psicoterapia per gli anziani sviluppando, adattando e implementando una nuova opzione terapeutica basata sull'evidenza, Ger-iPST. A tal fine, i nostri obiettivi sono:
- Sviluppare l'intervento Ger-iPST.
- Esaminare l'efficacia e l'implementazione del Ger-iPST: 2a. Misurare l'efficacia preliminare dei sintomi della depressione negli anziani; 2b. Esplora le barriere e i facilitatori all'uso di Ger-iPST tra i partecipanti e le esperienze con l'implementazione.
Metodi: Lo sperimentatore implementerà e valuterà l'efficacia di Ger-iPST a Calgary, Alberta. Ger-iPST è un programma di psicoterapia online di 8 settimane con supporto di terapisti online basato sulla terapia per la risoluzione dei problemi (PST), una psicoterapia comprovata e sicura per la depressione negli anziani. Ger-iPST sarà adattato alle esigenze specifiche degli anziani con contenuti pertinenti (ad es. moduli che utilizzano esempi relativi all'invecchiamento); adattamenti di processo (ad es. più ripetizioni); e modifiche di usabilità digitale. I partecipanti completeranno i moduli Ger-iPST online settimanali e l'investigatore misurerà i sintomi della depressione prima, durante e dopo aver completato il programma. L'investigatore raccoglierà anche informazioni sui sintomi di ansia, qualità della vita e disabilità. L'intervento Ger-iPST sarà ospitato su una piattaforma di psicoterapia esistente, sicura e basata su cloud, Online PsychoTherapy Tool (OPTT). Tutta la raccolta dei dati quantitativi avverrà utilizzando questionari sulla piattaforma. Dopo il completamento dei moduli Ger-iPST, i partecipanti saranno intervistati per fornire un feedback sull'accettabilità e sulle barriere e sui facilitatori all'uso di Ger-iPST. Questi risultati saranno utilizzati per migliorare e adattare la risorsa per soddisfare al meglio le esigenze degli anziani.
Il trattamento della depressione migliora il funzionamento, il benessere emotivo e la salute generale tra gli anziani. Molti anziani preferiscono la psicoterapia rispetto (o in aggiunta) ai farmaci per il trattamento della depressione e, dato che un numero crescente di anziani utilizza Internet, la terapia fornita da Internet ha il potenziale per migliorare notevolmente l'accesso al trattamento per gli anziani con depressione .
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Julia Kirkham, MD
- Numero di telefono: 403 955 6155
- Email: geripst@ucalgary.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lynn Tan, BSc
- Email: geripst@ucalgary.ca
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Reclutamento
- Department of Psychiatry, Cumming School of Medicine, University of Calgary
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Investigatore principale:
- Julia Kirkham, MD
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Contatto:
- Lynn Tan, BSc
- Email: geripst@ucalgary.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età pari o superiore a 65 anni
- Presentare un reclamo primario di depressione e un punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ) -9 > 5
- Parlando inglese
- Avere accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Individui con problemi di sicurezza acuti (ad es. ideazione suicidaria), sintomi psicotici, deterioramento cognitivo moderato (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <21) o attualmente in psicoterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ger-iPST
I potenziali partecipanti saranno contattati telefonicamente per confermare l'idoneità, spiegare il protocollo dello studio e ottenere il consenso informato.
Verrà utilizzata una valutazione di persona o in videoconferenza per somministrare il PHQ-9 di base per confermare i criteri di iscrizione e verrà chiesto un questionario per raccogliere informazioni demografiche.
Ai partecipanti verrà quindi fornito un collegamento e-mail per accedere allo strumento di psicoterapia online (OPTT).
PHQ-9 verrà raccolto nuovamente a metà (4 settimane) e dopo aver completato il programma tramite OPTT.
Gli operatori sanitari saranno invitati ad assistere il partecipante, se necessario, nel completamento dei moduli Ger-iPST e verranno fornite chiamate settimanali di supporto telefonico da parte di un assistente di ricerca per assistere con qualsiasi difficoltà nella navigazione degli aspetti tecnici della piattaforma Ger-iPST.
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La terapia per la risoluzione dei problemi per gli anziani (Ger-iPST) è un programma di psicoterapia online di 8 settimane con il supporto di un terapista online fornito attraverso lo strumento di psicoterapia online (OPTT). Ger-iPST ha diversi elementi basati su prove adattati alle esigenze specifiche degli anziani, inclusi contenuti pertinenti (ad es. esempi relativi all'invecchiamento); adattamenti di processo (ad es. più ripetizioni); e modifiche di usabilità digitale (ad es. testo ad alto contrasto). Ger-iPST contiene moduli di terapia assegnati settimanalmente e accessibili in qualsiasi momento della settimana. I moduli iniziano con un breve esercizio guidato di rilassamento della consapevolezza, seguito da circa 20 diapositive che richiedono in media 1 ora per essere completate. Ogni modulo evidenzia una diversa fase della psicoterapia (PST) e include una panoramica di una nuova abilità, attività interattive ed esempi. Un esercizio a casa progettato per guidare i partecipanti nell'applicazione di un nuovo esercizio di abilità PST viene inviato attraverso la piattaforma e un medico fornirà un feedback personalizzato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare l'efficacia per i sintomi della depressione negli anziani.
Lasso di tempo: Baseline, punto medio (4 settimane) e dopo aver completato il programma (8 settimane).
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L'esito misura la variazione dei sintomi depressivi in base al punteggio PHQ-9, i 9 elementi del PHQ-9 riflettono i criteri diagnostici del DSM-V e sono valutati da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno") sulla base dei sintomi auto-riportati nelle 2 settimane precedenti.
Punteggi >5, 10 e 15 indicano rispettivamente sintomi depressivi lievi, moderati e gravi.
Il PHQ-9 è stato convalidato per l'uso con gli anziani nelle cure primarie e quelli con malattie mediche croniche, è relativamente breve ed è sensibile al cambiamento.
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Baseline, punto medio (4 settimane) e dopo aver completato il programma (8 settimane).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esaminare i risultati dell'implementazione - Sintomi di ansia.
Lasso di tempo: 8 settimane tramite OPTT.
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• Sintomi di ansia basati sul Geriatric Anxiety Inventory (GAI), una scala di 20 item sviluppata specificamente per misurare l'ansia negli anziani
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8 settimane tramite OPTT.
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Esaminare i risultati dell'implementazione - Valutazione della disabilità.
Lasso di tempo: 8 settimane tramite OPTT.
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• Disabilità utilizzando il programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità in 12 voci (WHODAS 2.0).
L'OMS misura la disabilità (indipendentemente dalla malattia di base) all'interno di 6 domini funzionali: cognizione, mobilità, cura di sé, andare d'accordo, attività della vita e partecipazione.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 4; punteggi più alti indicano una maggiore disabilità
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8 settimane tramite OPTT.
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Esaminare i risultati dell'implementazione - Qualità della vita.
Lasso di tempo: 8 settimane tramite OPTT.
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• Qualità della vita utilizzando la scala QLDS (Quality of Life in Depression Scale) a 34 voci.
La scala ha elementi sia positivi che negativi; punteggi più bassi indicano una migliore qualità della vita
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8 settimane tramite OPTT.
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Esaminare i risultati dell'implementazione - Usabilità.
Lasso di tempo: 8 settimane tramite OPTT.
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• L'usabilità di Ger-iPST sarà misurata utilizzando la System Usability Scale (SUS) a 10 elementi utilizzata spesso e validata nella valutazione dell'usabilità delle interfacce tecnologiche.
Gli elementi sono valutati da 0 a 6 in base al livello di accordo con affermazioni sulla facilità d'uso del software, come "Mi sentivo molto sicuro nell'usare il sistema".
I punteggi vengono convertiti in una classifica percentile; punteggi più alti indicano un'usabilità superiore alla media
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8 settimane tramite OPTT.
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Esplora le barriere e i facilitatori esperti nell'implementazione.
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'investigatore utilizzerà un'intervista semi strutturata condotta per telefono o videoconferenza con i partecipanti nelle proprie case.
L'investigatore sta facendo interviste non focus group, per mantenere l'anonimato dei partecipanti all'intervento Ger-iPST.
Esploreremo l'esperienza dell'utente dell'implementazione di Ger-iPST, concentrandoci sull'accettabilità e l'usabilità dell'intervento e su eventuali barriere o facilitatori dell'implementazione.
L'analisi sarà facilitata con il software NVIVO.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julia Kirkham, MD, University Of Calgary
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB21-1012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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