Internet geleverde psychotherapie voor oudere volwassenen
Via internet geleverde psychotherapie voor oudere volwassenen: ontwikkeling en evaluatie van een online probleemoplossend therapieprogramma voor depressie.
Het doel van deze mixed-methods, eenarmige interventiestudie is het ontwikkelen en evalueren van een nieuwe via internet geleverde psychotherapie-optie genaamd Ger-iPST bij oudere volwassenen met symptomen van depressie.
Het algemene doel van dit project is om de toegang tot psychotherapie voor oudere volwassenen te verbeteren door een nieuwe op internet gebaseerde behandelingsoptie, Ger-iPST, te ontwikkelen, aan te passen en te implementeren. Om dit doel te bereiken, zijn onze doelstellingen:
- Onderzoek de voorlopige effectiviteit van Ger-iPST voor symptomen van depressie.
- Onderzoek belemmeringen en facilitators voor het gebruik van Ger-iPST.
Deelnemers wordt gevraagd om 8 wekelijkse online therapiemodules (Ger-iPST) te voltooien via de Online Psycho Therapy Tool (OPTT); elke module duurt 45-60 minuten, en een extra 20-30 aan wekelijks huiswerk. Waar nodig worden zorgverleners uitgenodigd om de deelnemers te helpen.
Huiswerkoefeningen worden via het platform ingediend en een clinicus die is opgeleid in PST I zal gepersonaliseerde, asynchrone online feedback geven. Deelnemers krijgen wekelijks een telefoontje van een onderzoeksassistent om technische problemen met het voltooien van de online modules te ondersteunen. Na voltooiing van de Ger-iPST-modules zullen deelnemers worden geïnterviewd om feedback te geven over de aanvaardbaarheid en belemmeringen en facilitators voor het gebruik van Ger-iPST.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en grondgedachte: Veel oudere volwassenen in de gemeenschap ervaren symptomen van depressie, maar slechts weinigen krijgen een adequate behandeling, waaronder medicijnen of psychotherapie (gesprekstherapie). Probleemoplossende therapie (PST) is een zeer effectieve psychotherapie voor depressie, maar psychotherapie zoals PST is meestal niet beschikbaar voor oudere volwassenen vanwege de hoge kosten, beperkte middelen en andere belemmeringen, zoals gebrek aan vervoer. Via internet geleverde psychotherapie is een meer toegankelijke optie die net zo effectief kan zijn als traditionele face-to-face therapie.
Onderzoeksvraag en doelstellingen: Het algemene doel van dit project is om de toegang tot psychotherapie voor oudere volwassenen te verbeteren door een nieuwe evidence-based behandelingsoptie, Ger-iPST, te ontwikkelen, aan te passen en te implementeren. Om dit doel te bereiken, zijn onze doelstellingen:
- Ontwikkel de Ger-iPST-interventie.
- Onderzoek de effectiviteit en implementatie van Ger-iPST: 2a. Meet de voorlopige effectiviteit van symptomen van depressie bij oudere volwassenen; 2b. Ontdek belemmeringen en facilitators voor het gebruik van Ger-iPST onder deelnemers en ervaringen met implementatie.
Methoden: De onderzoeker zal de effectiviteit van Ger-iPST implementeren en evalueren in Calgary, Alberta. Ger-iPST is een 8 weken durend online psychotherapieprogramma met online therapeutondersteuning op basis van Problem Solving Therapy (PST), een bewezen en veilige psychotherapie voor depressie bij ouderen. Ger-iPST zal worden afgestemd op de specifieke behoeften van oudere volwassenen met relevante inhoud (bijv. modules met aan veroudering gerelateerde voorbeelden); procesaanpassingen (bijvoorbeeld meer herhaling); en aanpassingen aan de digitale bruikbaarheid. Deelnemers voltooien wekelijkse online Ger-iPST-modules en de onderzoeker meet symptomen van depressie voor, tijdens en na het voltooien van het programma. De onderzoeker zal ook informatie verzamelen over symptomen van angst, kwaliteit van leven en handicap. De Ger-iPST-interventie zal worden gehost op een bestaand, veilig, cloudgebaseerd psychotherapieplatform, Online PsychoTherapy Tool (OPTT). Alle kwantitatieve gegevensverzameling zal plaatsvinden met behulp van vragenlijsten op het platform. Na voltooiing van de Ger-iPST-modules zullen deelnemers worden geïnterviewd om feedback te geven over de aanvaardbaarheid en belemmeringen en facilitators voor het gebruik van Ger-iPST. Deze resultaten zullen worden gebruikt om het hulpmiddel te verbeteren en aan te passen aan de behoeften van oudere volwassenen.
Het behandelen van depressie verbetert het functioneren, het emotionele welzijn en de algehele gezondheid van oudere volwassenen. Veel oudere volwassenen geven de voorkeur aan psychotherapie boven (of naast) medicatie voor de behandeling van depressie, en gezien het feit dat een groeiend aantal oudere volwassenen internet gebruikt, heeft via internet geleverde therapie het potentieel om de toegang tot behandeling voor oudere volwassenen met depressie aanzienlijk te verbeteren .
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julia Kirkham, MD
- Telefoonnummer: 403 955 6155
- E-mail: geripst@ucalgary.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Lynn Tan, BSc
- E-mail: geripst@ucalgary.ca
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Werving
- Department of Psychiatry, Cumming School of Medicine, University of Calgary
-
Hoofdonderzoeker:
- Julia Kirkham, MD
-
Contact:
- Lynn Tan, BSc
- E-mail: geripst@ucalgary.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die 65 jaar of ouder zijn
- Presenteren met een primaire klacht van depressie en een Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 score > 5
- Engels sprekende
- Internettoegang hebben
Uitsluitingscriteria:
- Personen met acute veiligheidsproblemen (bijv. zelfmoordgedachten), psychotische symptomen, matige cognitieve stoornissen (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 21) of die momenteel psychotherapie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ger-iPST
Potentiële deelnemers zullen telefonisch gecontacteerd worden om te bevestigen of ze in aanmerking komen, het onderzoeksprotocol uit te leggen en geïnformeerde toestemming te verkrijgen.
Een persoonlijke of videoconferentiebeoordeling zal worden gebruikt om baseline PHQ-9 af te nemen om de inschrijvingscriteria te bevestigen en er zal een vragenlijst worden gesteld om demografische informatie te verzamelen.
Deelnemers ontvangen vervolgens een e-maillink om toegang te krijgen tot de Online Psycho Therapy Tool (OPTT).
PHQ-9 wordt halverwege (4 weken) en na afronding van het programma weer opgehaald via OPTT.
Zorgverleners zullen worden uitgenodigd om de deelnemer indien nodig te helpen bij het voltooien van Ger-iPST-modules, en wekelijkse telefonische ondersteuningsoproepen door een onderzoeksassistent zullen worden verstrekt om te helpen bij eventuele problemen bij het navigeren door technische aspecten van het Ger-iPST-platform.
|
Probleemoplossende therapie voor oudere volwassenen (Ger-iPST) is een 8 weken durend online psychotherapieprogramma met online therapeutische ondersteuning via de Online Psycho Therapy Tool (OPTT). Ger-iPST heeft verschillende evidence-based elementen die zijn toegesneden op de specifieke behoeften van oudere volwassenen, inclusief relevante inhoud (bijv. verouderingsgerelateerde voorbeelden); procesaanpassingen (bijvoorbeeld meer herhaling); en aanpassingen aan de digitale bruikbaarheid (bijv. tekst met hoog contrast). Ger-iPST bevat therapiemodules die wekelijks worden toegewezen en op elk moment van de week toegankelijk zijn. Modules beginnen met een korte, begeleide mindfulness-ontspanningsoefening, gevolgd door ongeveer 20 dia's, met een gemiddelde duur van 1 uur. Elke module belicht een andere stap van psychotherapie (PST) en bevat een overzicht van een nieuwe vaardigheid, interactieve activiteiten en voorbeelden. Een huiswerkoefening die is ontworpen om deelnemers te begeleiden bij het toepassen van een nieuwe PST-vaardigheidsoefening, wordt via het platform ingediend en een clinicus zal persoonlijke feedback geven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de effectiviteit voor symptomen van depressie bij oudere volwassenen.
Tijdsspanne: Baseline, mid-point (4 weken) en na afronding van het programma (8 weken).
|
De uitkomst meet de verandering in depressieve symptomen op basis van de PHQ-9-score. De 9 items op de PHQ-9 weerspiegelen de diagnostische criteria van de DSM-V en worden beoordeeld van 0 (''helemaal niet'') tot 3 ('bijna elke dag") op basis van zelfgerapporteerde symptomen in de voorgaande 2 weken.
Scores >5, 10 en 15 geven respectievelijk milde, matige en ernstige depressiesymptomen aan.
De PHQ-9 is gevalideerd voor gebruik bij ouderen in de eerstelijnszorg en mensen met chronische medische aandoeningen, is relatief kort en reageert op veranderingen.
|
Baseline, mid-point (4 weken) en na afronding van het programma (8 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek implementatieresultaten - Angstsymptomen.
Tijdsspanne: 8 weken via OPTT.
|
• Angstsymptomen op basis van de Geriatric Anxiety Inventory (GAI), een schaal met 20 items die speciaal is ontwikkeld voor het meten van angst bij oudere volwassenen
|
8 weken via OPTT.
|
|
Onderzoek de implementatieresultaten - Invaliditeitsbeoordeling.
Tijdsspanne: 8 weken via OPTT.
|
• Invaliditeit met behulp van het 12-item Disability Assessment Schedule van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHODAS 2.0).
De WHODAS meet handicap (ongeacht de onderliggende ziekte) binnen 6 functionele domeinen: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, opschieten, levensactiviteiten en participatie.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-4; hogere scores duiden op een grotere handicap
|
8 weken via OPTT.
|
|
Onderzoek de resultaten van de implementatie - Kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: 8 weken via OPTT.
|
• Kwaliteit van leven met behulp van de 34 items tellende Quality of Life in Depression Scale (QLDS).
De schaal heeft zowel positieve als negatieve items; lagere scores wijzen op een hogere kwaliteit van leven
|
8 weken via OPTT.
|
|
Implementatieresultaten onderzoeken - Bruikbaarheid.
Tijdsspanne: 8 weken via OPTT.
|
• De bruikbaarheid van Ger-iPST zal worden gemeten met behulp van de 10-item System Usability Scale (SUS) die vaak wordt gebruikt en gevalideerd bij de beoordeling van de bruikbaarheid van technologische interfaces.
Items worden beoordeeld van 0-6 op basis van de mate van overeenstemming met uitspraken over het gebruiksgemak van de software, zoals "Ik voelde me erg zelfverzekerd bij het gebruik van het systeem."
Scores worden omgezet naar een percentielrangschikking; hogere scores duiden op bovengemiddelde bruikbaarheid
|
8 weken via OPTT.
|
|
Ontdek barrières en facilitators die ervaring hebben met implementatie.
Tijdsspanne: 8 weken
|
De onderzoeker gebruikt een semi-gestructureerd interview dat telefonisch of via videoconferentie wordt gehouden met de deelnemers thuis.
De onderzoeker doet interviews, geen focusgroepen, om de anonimiteit van deelnemers aan de Ger-iPST-interventie te behouden.
We zullen de gebruikerservaring van de Ger-iPST-implementatie verkennen, met de nadruk op de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de interventie en eventuele belemmeringen of facilitators van implementatie.
De analyse wordt gefaciliteerd met software van NVIVO.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia Kirkham, MD, University Of Calgary
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB21-1012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .