Psychothérapie sur Internet pour les personnes âgées
Psychothérapie sur Internet pour les personnes âgées : développement et évaluation d'un programme de thérapie en ligne de résolution de problèmes pour la dépression.
L'objectif de cette étude d'intervention à un seul bras et à méthodes mixtes est de développer et d'évaluer une nouvelle option de psychothérapie sur Internet appelée Ger-iPST chez les personnes âgées présentant des symptômes de dépression.
L'objectif global de ce projet est d'améliorer l'accès à la psychothérapie pour les personnes âgées en développant, adaptant et mettant en œuvre une nouvelle option de traitement basée sur Internet, Ger-iPST. Dans ce but, nos objectifs sont de :
- Examinez l'efficacité préliminaire de Ger-iPST pour les symptômes de la dépression.
- Examiner les obstacles et les facilitateurs à l'utilisation de Ger-iPST.
Les participants seront invités à suivre 8 modules de thérapie en ligne hebdomadaires (Ger-iPST) via l'outil de psychothérapie en ligne (OPTT) ; chaque module prend 45 à 60 minutes et 20 à 30 minutes supplémentaires pour les devoirs hebdomadaires. Les soignants seront invités à aider les participants si nécessaire.
Les exercices à faire à la maison sont soumis via la plateforme et un clinicien formé au PST l fournira des commentaires en ligne personnalisés et asynchrones. Les participants recevront un appel téléphonique hebdomadaire d'un assistant de recherche pour résoudre tout problème technique lié à la réalisation des modules en ligne. Une fois les modules Ger-iPST terminés, les participants seront interrogés pour donner leur avis sur l'acceptabilité et les obstacles et facilitateurs à l'utilisation de Ger-iPST.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification : De nombreux adultes âgés de la communauté présentent des symptômes de dépression, mais peu reçoivent un traitement adéquat, qui peut inclure des médicaments ou une psychothérapie (thérapie par la parole). La thérapie de résolution de problèmes (PST) est une psychothérapie très efficace pour la dépression, mais la psychothérapie telle que la PST n'est généralement pas disponible pour les personnes âgées en raison du coût élevé, des ressources limitées et d'autres obstacles tels que le manque de transport. La psychothérapie dispensée par Internet est une option plus accessible qui peut être aussi efficace que la thérapie traditionnelle en face à face.
Question de recherche et objectifs : L'objectif général de ce projet est d'améliorer l'accès à la psychothérapie pour les personnes âgées en développant, adaptant et mettant en œuvre une nouvelle option de traitement fondée sur des données probantes, Ger-iPST. Dans ce but, nos objectifs sont de :
- Développer l'intervention Ger-iPST.
- Examiner l'efficacité et la mise en œuvre de Ger-iPST : 2a. Mesurer l'efficacité préliminaire des symptômes de dépression chez les personnes âgées ; 2b. Explorer les obstacles et les facilitateurs à l'utilisation de Ger-iPST parmi les participants et les expériences de mise en œuvre.
Méthodes : Le chercheur mettra en œuvre et évaluera l'efficacité de Ger-iPST à Calgary, en Alberta. Ger-iPST est un programme de psychothérapie en ligne de 8 semaines avec un soutien de thérapeute en ligne basé sur la thérapie de résolution de problèmes (PST), une psychothérapie éprouvée et sûre pour la dépression chez les personnes âgées. Ger-iPST sera adapté aux besoins spécifiques des personnes âgées avec un contenu pertinent (par ex. modules utilisant des exemples liés au vieillissement); adaptations de processus (par exemple, plus de répétitions) ; et modifications de l'utilisabilité numérique. Les participants suivront des modules hebdomadaires Ger-iPST en ligne, et l'investigateur mesurera les symptômes de la dépression avant, pendant et après la fin du programme. L'enquêteur recueillera également des informations sur les symptômes d'anxiété, la qualité de vie et le handicap. L'intervention Ger-iPST sera hébergée sur une plate-forme de psychothérapie existante, sécurisée et basée sur le cloud, Online PsychoTherapy Tool (OPTT). Toutes les collectes de données quantitatives se feront à l'aide de questionnaires sur la plateforme. Une fois les modules Ger-iPST terminés, les participants seront interrogés pour donner leur avis sur l'acceptabilité et les obstacles et facilitateurs à l'utilisation de Ger-iPST. Ces résultats serviront à améliorer et à adapter la ressource afin qu'elle réponde au mieux aux besoins des personnes âgées.
Le traitement de la dépression améliore le fonctionnement, le bien-être émotionnel et la santé globale des personnes âgées. De nombreuses personnes âgées préfèrent la psychothérapie aux (ou en plus) des médicaments pour le traitement de la dépression, et étant donné qu'un nombre croissant de personnes âgées utilisent Internet, la thérapie dispensée par Internet a le potentiel d'améliorer considérablement l'accès au traitement pour les personnes âgées souffrant de dépression. .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julia Kirkham, MD
- Numéro de téléphone: 403 955 6155
- E-mail: geripst@ucalgary.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lynn Tan, BSc
- E-mail: geripst@ucalgary.ca
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Recrutement
- Department of Psychiatry, Cumming School of Medicine, University of Calgary
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Chercheur principal:
- Julia Kirkham, MD
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Contact:
- Lynn Tan, BSc
- E-mail: geripst@ucalgary.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 65 ans ou plus
- Se présentant avec une plainte principale de dépression et un score au questionnaire de santé du patient (PHQ)-9> 5
- Parlant anglais
- Avoir accès à internet
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant des problèmes de sécurité aigus (par exemple, idées suicidaires), symptômes psychotiques, troubles cognitifs modérés (évaluation cognitive de Montréal (MoCA) < 21) ou recevant actuellement une psychothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ger-iPST
Les participants potentiels seront contactés par téléphone pour confirmer leur éligibilité, expliquer le protocole de l'étude et obtenir un consentement éclairé.
Une évaluation en personne ou par vidéoconférence sera utilisée pour administrer le PHQ-9 de base afin de confirmer les critères d'inscription et un questionnaire sera demandé pour recueillir des informations démographiques.
Les participants recevront ensuite un lien e-mail pour accéder à l'outil de psychothérapie en ligne (OPTT).
Le PHQ-9 sera à nouveau collecté à mi-parcours (4 semaines) et après avoir terminé le programme via l'OPTT.
Les soignants seront invités à aider le participant si nécessaire à compléter les modules Ger-iPST, et des appels téléphoniques hebdomadaires par un assistant de recherche seront fournis pour aider à toute difficulté à naviguer dans les aspects techniques de la plateforme Ger-iPST.
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La thérapie de résolution de problèmes pour les personnes âgées (Ger-iPST) est un programme de psychothérapie en ligne de 8 semaines avec un soutien de thérapeute en ligne fourni via l'outil de psychothérapie en ligne (OPTT). Ger-iPST comporte plusieurs éléments fondés sur des données probantes adaptés aux besoins spécifiques des personnes âgées, y compris un contenu pertinent (par ex. exemples liés au vieillissement); adaptations de processus (par exemple, plus de répétitions) ; et modifications de l'utilisabilité numérique (par ex. texte très contrasté). Ger-iPST contient des modules de thérapie attribués chaque semaine et accessibles à tout moment de la semaine. Les modules commencent par un bref exercice guidé de relaxation de pleine conscience, suivi d'environ 20 diapositives prises, en moyenne 1 heure à compléter. Chaque module met en évidence une étape différente de la psychothérapie (PST) et comprend un aperçu d'une nouvelle compétence, des activités interactives et des exemples. Un exercice de devoirs conçu pour guider les participants dans l'application d'un nouvel exercice de compétences PST est soumis via la plateforme, et un clinicien fournira des commentaires personnalisés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer l'efficacité des symptômes de dépression chez les personnes âgées.
Délai: Au départ, à mi-parcours (4 semaines) et après avoir terminé le programme (8 semaines).
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Le résultat mesure l'évolution des symptômes dépressifs sur la base du score PHQ-9. jour ») sur la base des symptômes autodéclarés au cours des 2 semaines précédentes.
Les scores > 5, 10 et 15 indiquent respectivement des symptômes de dépression légers, modérés et sévères.
Le PHQ-9 a été validé pour une utilisation avec les personnes âgées en soins primaires et les personnes souffrant de maladies chroniques, est relativement bref et s'adapte au changement.
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Au départ, à mi-parcours (4 semaines) et après avoir terminé le programme (8 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examiner les résultats de la mise en œuvre - Symptômes d'anxiété.
Délai: 8 semaines via OPTT.
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• Symptômes d'anxiété basés sur le Geriatric Anxiety Inventory (GAI), une échelle de 20 éléments développée spécifiquement pour mesurer l'anxiété chez les personnes âgées
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8 semaines via OPTT.
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Examiner les résultats de la mise en œuvre - Évaluation du handicap.
Délai: 8 semaines via OPTT.
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• Handicap à l'aide du barème d'évaluation du handicap en 12 points de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0).
Le WHODAS mesure le handicap (indépendamment de la maladie sous-jacente) dans 6 domaines fonctionnels : cognition, mobilité, soins personnels, s'entendre, activités de la vie et participation.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 4 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité
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8 semaines via OPTT.
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Examiner les résultats de la mise en œuvre - Qualité de vie.
Délai: 8 semaines via OPTT.
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• Qualité de vie à l'aide de l'échelle de 34 items de la qualité de vie dans la dépression (QLDS).
L'échelle comporte à la fois des éléments positifs et négatifs ; des scores plus faibles indiquent une meilleure qualité de vie
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8 semaines via OPTT.
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Examiner les résultats de la mise en œuvre - Convivialité.
Délai: 8 semaines via OPTT.
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• L'utilisabilité de Ger-iPST sera mesurée à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) à 10 éléments souvent utilisée et validée dans l'évaluation de l'utilisabilité des interfaces technologiques.
Les éléments sont notés de 0 à 6 en fonction de leur degré d'accord avec des déclarations sur la facilité d'utilisation du logiciel, telles que « Je me sentais très à l'aise avec le système ».
Les scores sont convertis en un classement centile ; des scores plus élevés indiquent une convivialité supérieure à la moyenne
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8 semaines via OPTT.
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Explorez les obstacles et les facilitateurs expérimentés dans la mise en œuvre.
Délai: 8 semaines
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L'enquêteur utilisera une entrevue semi-structurée menée par téléphone ou par vidéoconférence avec les participants à leur domicile.
L'investigateur fait des entretiens et non des groupes de discussion, afin de maintenir l'anonymat des participants à l'intervention Ger-iPST.
Nous explorerons l'expérience utilisateur de la mise en œuvre de Ger-iPST, en nous concentrant sur l'acceptabilité et la convivialité de l'intervention et sur les obstacles ou les facilitateurs de la mise en œuvre.
L'analyse sera facilitée avec le logiciel NVIVO.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia Kirkham, MD, University Of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB21-1012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .