Internetová psychoterapie pro starší dospělé
Internetová psychoterapie pro starší dospělé: Vývoj a vyhodnocení online terapeutického programu pro řešení problémů pro depresi.
Cílem této jednoramenné intervenční studie se smíšenými metodami je vyvinout a vyhodnotit novou možnost psychoterapie poskytovanou internetem nazvanou Ger-iPST u starších dospělých s příznaky deprese.
Celkovým cílem tohoto projektu je zlepšit přístup k psychoterapii pro starší dospělé vývojem, adaptací a implementací nové možnosti léčby založené na internetu, Ger-iPST. K tomuto cíli je naším cílem:
- Prověřte předběžnou účinnost Ger-iPST na příznaky deprese.
- Prozkoumejte překážky a facilitátory používání Ger-iPST.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili 8 týdenních modulů online terapie (Ger-iPST) prostřednictvím Online Psycho Therapy Tool (OPTT); každý modul trvá 45–60 minut a dalších 20–30 minut na týdenní domácí úkoly. V případě potřeby budou přizváni pečovatelé, aby účastníkům pomohli.
Cvičení s domácími úkoly se zadávají prostřednictvím platformy a lékař vyškolený v PST l poskytne personalizovanou asynchronní online zpětnou vazbu. Účastníci obdrží týdenní telefonát od výzkumného asistenta, který jim pomůže s technickými problémy při vyplňování online modulů. Po dokončení modulů Ger-iPST budou účastníci dotazováni, aby poskytli zpětnou vazbu o přijatelnosti a překážkách a facilitátorech používání Ger-iPST.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a zdůvodnění: Mnoho starších dospělých v komunitě pociťuje příznaky deprese, ale jen málo z nich dostává adekvátní léčbu, která může zahrnovat léky nebo psychoterapii (terapii rozhovory). Terapie řešením problémů (PST) je velmi účinná psychoterapie deprese, ale psychoterapie, jako je PST, není obvykle dostupná starším dospělým kvůli vysokým nákladům, omezeným zdrojům a dalším překážkám, jako je nedostatek dopravy. Internetová psychoterapie je dostupnější možností, která může být stejně účinná jako tradiční tváří v tvář.
Výzkumná otázka a cíle: Celkovým cílem tohoto projektu je zlepšit přístup k psychoterapii pro starší dospělé vývojem, adaptací a implementací nové možnosti léčby založené na důkazech, Ger-iPST. K tomuto cíli je naším cílem:
- Vyvinout zásah Ger-iPST.
- Prověřte efektivitu a implementaci Ger-iPST: 2a. Změřte předběžnou účinnost příznaků deprese u starších dospělých; 2b. Prozkoumejte překážky a facilitátory používání Ger-iPST mezi účastníky a zkušenosti s implementací.
Metody: Výzkumník zavede a vyhodnotí účinnost Ger-iPST v Calgary, Alberta. Ger-iPST je 8týdenní online psychoterapeutický program s online terapeutickou podporou založený na Problem Solving Therapy (PST), osvědčené a bezpečné psychoterapii deprese u starších dospělých. Ger-iPST bude přizpůsoben specifickým potřebám starších dospělých s relevantním obsahem (např. moduly využívající příklady související se stárnutím); úpravy procesu (např. více opakování); a úpravy digitální použitelnosti. Účastníci dokončí týdenní online moduly Ger-iPST a vyšetřovatel bude měřit příznaky deprese před, během a po dokončení programu. Vyšetřovatel bude také shromažďovat informace o symptomech úzkosti, kvalitě života a zdravotním postižení. Intervence Ger-iPST bude hostována na existující, zabezpečené, cloudové psychoterapeutické platformě Online PsychoTherapy Tool (OPTT). Veškerý kvantitativní sběr dat bude probíhat pomocí dotazníků na platformě. Po dokončení modulů Ger-iPST budou účastníci dotazováni, aby poskytli zpětnou vazbu o přijatelnosti a překážkách a facilitátorech používání Ger-iPST. Tyto výsledky budou použity ke zlepšení a přizpůsobení zdroje tak, aby co nejlépe vyhovoval potřebám starších dospělých.
Léčba deprese zlepšuje fungování, emocionální pohodu a celkové zdraví u starších dospělých. Mnoho starších dospělých dává k léčbě deprese přednost psychoterapii před léky (nebo vedle nich) a vzhledem k tomu, že stále více starších dospělých používá internet, má terapie poskytovaná internetem potenciál výrazně zlepšit přístup k léčbě starších dospělých s depresí. .
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Julia Kirkham, MD
- Telefonní číslo: 403 955 6155
- E-mail: geripst@ucalgary.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lynn Tan, BSc
- E-mail: geripst@ucalgary.ca
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Nábor
- Department of Psychiatry, Cumming School of Medicine, University of Calgary
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julia Kirkham, MD
-
Kontakt:
- Lynn Tan, BSc
- E-mail: geripst@ucalgary.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří jsou starší 65 let
- Prezentace s primární stížností na depresi a skóre z dotazníku o zdraví pacienta (PHQ) -9 > 5
- Anglicky mluvící
- Mít přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s akutními obavami o bezpečnost (např. sebevražedné myšlenky), psychotickými příznaky, středně těžkou kognitivní poruchou (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 21) nebo v současné době podstupující psychoterapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ger-iPST
Potenciální účastníci budou kontaktováni telefonicky, aby potvrdili způsobilost, vysvětlili protokol studie a získali informovaný souhlas.
Osobní nebo videokonferenční hodnocení bude použito k administraci základního PHQ-9 k potvrzení kritérií pro přihlášení a bude požádán o dotazník pro shromáždění demografických informací.
Účastníci poté obdrží e-mailový odkaz pro přístup k online psychoterapeutickému nástroji (OPTT).
PHQ-9 bude znovu odebrán v polovině (4 týdny) a po dokončení programu prostřednictvím OPTT.
Ošetřovatelé budou vyzváni, aby v případě potřeby pomohli účastníkovi při vyplňování modulů Ger-iPST, a týdenní telefonické hovory výzkumného asistenta budou poskytovány na pomoc při jakýchkoli potížích s navigací v technických aspektech platformy Ger-iPST.
|
Terapie řešením problémů pro starší dospělé (Ger-iPST) je 8týdenní online psychoterapeutický program s online terapeutickou podporou poskytovanou prostřednictvím Online Psycho Therapy Tool (OPTT). Ger-iPST má několik prvků založených na důkazech přizpůsobených specifickým potřebám starších dospělých, včetně relevantního obsahu (např. příklady související se stárnutím); úpravy procesu (např. více opakování); a úpravy digitální použitelnosti (např. text s vysokým kontrastem). Ger-iPST obsahuje terapeutické moduly přidělované týdně a přístupné kdykoli během týdne. Moduly začínají krátkým řízeným relaxačním cvičením všímavosti, po kterém následuje přibližně 20 snímků, jejichž dokončení trvá v průměru 1 hodinu. Každý modul zdůrazňuje jiný krok psychoterapie (PST) a zahrnuje přehled nové dovednosti, interaktivní aktivity a příklady. Cvičení domácího úkolu, které má účastníkům pomoci při uplatňování nového cvičení dovedností PST, se předkládá prostřednictvím platformy a lékař poskytne personalizovanou zpětnou vazbu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte účinnost symptomů deprese u starších dospělých.
Časové okno: Základní, střední bod (4 týdny) a po dokončení programu (8 týdnů).
|
Výsledek měří změnu v symptomech deprese na základě skóre PHQ-9, 9 položek na PHQ-9 odráží diagnostická kritéria DSM-V a je hodnoceno od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den") na základě symptomů, které si sami hlásili v předchozích 2 týdnech.
Skóre > 5, 10 a 15 indikují mírné, středně těžké a těžké symptomy deprese.
PHQ-9 byl ověřen pro použití u starších dospělých v primární péči au pacientů s chronickým zdravotním onemocněním, je relativně krátký a reaguje na změny.
|
Základní, střední bod (4 týdny) a po dokončení programu (8 týdnů).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumejte výsledky implementace - Příznaky úzkosti.
Časové okno: 8 týdnů přes OPTT.
|
• Příznaky úzkosti založené na geriatrickém inventáři úzkosti (GAI), 20položkové škále vyvinuté speciálně pro měření úzkosti u starších dospělých
|
8 týdnů přes OPTT.
|
|
Prozkoumat výsledky implementace - Hodnocení zdravotního postižení.
Časové okno: 8 týdnů přes OPTT.
|
• Zdravotní postižení pomocí 12bodového plánu hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS 2.0).
WHODAS měří zdravotní postižení (bez ohledu na základní onemocnění) v rámci 6 funkčních domén: kognice, mobilita, sebepéče, spolužití, životní aktivity a participace.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0-4; vyšší skóre značí větší postižení
|
8 týdnů přes OPTT.
|
|
Prozkoumat výsledky implementace - Kvalita života.
Časové okno: 8 týdnů přes OPTT.
|
• Kvalita života pomocí 34položkové škály kvality života v depresi (QLDS).
Škála má kladné i záporné položky; nižší skóre znamená vyšší kvalitu života
|
8 týdnů přes OPTT.
|
|
Prozkoumat výsledky implementace - Použitelnost.
Časové okno: 8 týdnů přes OPTT.
|
• Použitelnost Ger-iPST bude měřena pomocí 10-položkové škály použitelnosti systému (SUS), která se často používá a ověřuje při hodnocení použitelnosti technologických rozhraní.
Položky jsou hodnoceny od 0 do 6 na základě rozsahu až po souhlas s prohlášeními o snadném používání softwaru, jako například „Při používání systému jsem se cítil velmi sebejistě“.
Skóre se převádí na percentilové hodnocení; vyšší skóre značí nadprůměrnou použitelnost
|
8 týdnů přes OPTT.
|
|
Prozkoumejte překážky a facilitátory se zkušenostmi s implementací.
Časové okno: 8 týdnů
|
Vyšetřovatel použije polostrukturovaný rozhovor vedený telefonicky nebo videokonferencí s účastníky v jejich vlastních domovech.
Vyšetřovatel provádí rozhovory, nikoli ohniskové skupiny, aby zachoval anonymitu účastníků intervence Ger-iPST.
Prozkoumáme uživatelské zkušenosti s implementací Ger-iPST se zaměřením na přijatelnost a použitelnost intervence a případné překážky nebo facilitátory implementace.
Analýza bude usnadněna softwarem NVIVO.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia Kirkham, MD, University Of Calgary
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB21-1012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .