분변 미생물 이식 후 수용자 장내 미생물의 변화

Clostridioides diffile 감염(CDI)은 병원성 설사의 가장 흔한 원인이며 미국에서 가장 흔한 의료 관련 전염병으로 전체 감염의 15%를 차지하며 연간 거의 30,000명이 사망하고 추산되는 경제적 비용은 50억 달러입니다. /년도.

지난 10년 동안 CDI와 관련된 대부분의 부담은 재발성 CDI(rCDI)에 달려 있습니다(3). rCDI는 입원 기간을 연장하고 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.

또한, rCDI는 종종 1차 감염 이상이며 위막성 대장염, 독성 거대결장, 쇼크, 천공, 혈류 감염(BSI), 패혈증을 포함하여 생명을 위협하는 합병증과 관련이 있으며, 장내 세균이나 곰팡이에 의해 거의 50%에 가까운 사망률을 보입니다. , 그리고 죽음.

건강한 기증자의 대변을 장내세균불균형과 관련된 장애가 있는 수용자에게 주입하는 것으로 정의되는 분변 미생물 이식(FMT)은 CDI에 대한 매우 효과적인 치료 옵션으로 알려져 있습니다. FMT는 또한 반코마이신을 사용한 표준 치료보다 더 효과적이며 CDI의 다발성 재발 치료에 대한 국제 지침에서 권장합니다.

rCDI 치료에 대한 FMT의 임상적 효능에 대한 증거가 증가하고 있음에도 불구하고 이 임상적 효능에 대한 메커니즘도 알려져 있지 않습니다.

Metagenomics 분석은 장내 미생물을 조사하고 미생물 다양성을 추정하는 좋은 옵션으로 알려져 있습니다. 이 연구의 목적은 metagenomics 분석을 사용하여 FMT 후 rCDI 환자의 미생물 구성 변화를 평가하는 것입니다.

조사관은 단일 센터 관찰 관점 연구를 수행합니다. Fondazione Policlinico Universitario "A. 위장병학 부서에 의뢰된 환자 중에서 환자를 모집합니다. 제멜리". 모든 포함 기준을 갖고 배제 기준(이 웹 사이트의 특정 섹션에 자세히 설명됨)이 없는 환자가 이 연구에 고려됩니다.

FMT 시술 전에 위장병 담당 직원이 인구통계학적 데이터를 수집합니다.

또한, 장내 마이크로바이옴의 메타게노믹 평가 및 미생물학 직원의 메타-전사체 평가를 위해 환자는 멸균되고 밀봉된 용기에 수집된 대변 샘플을 제공하고 -80°C에서 보관하도록 요청받을 것입니다.

임상 실습에 따라 환자는 대장 내시경으로 FMT 절차를 받게 됩니다. 연구의 각 환자는 특정 수혜자-기증자 일치 없이 한 명의 단일 기증자로부터 배설물을 받게 됩니다. 대변 ​​기증자의 선택은 이전에 국제 지침에서 권장한 프로토콜과 COVID-19 대유행 동안 분변 미생물 이식의 재구성에 의해 부과된 새로운 권장 사항에 따라 위장병과 직원이 수행합니다. 모든 대변 주입액은 우리 병원의 미생물학 부서에서 제조됩니다. 냉동 대변만 사용합니다. 냉동 대변의 준비는 국제 지침의 프로토콜을 따릅니다.

후속 방문은 위장병학 부서의 의사가 수행합니다. 모든 환자는 치료 종료 후 3개월 동안 추적 관찰됩니다.

후속 방문은 치료 종료 후 1주차, 2주차, 4주차 및 12주차에 예정될 것입니다. 방문할 때마다 조사관은 미생물 분석을 위해 대변 샘플을 수집합니다.

연구 결과는 이 웹사이트의 특정 섹션에 자세히 설명되어 있습니다. 마이크로바이옴 분석을 위해 R 통계 소프트웨어 패키지(R Core Team, Vienna, Austria)를 통해 양측 Wilcoxon-Rank Sum Test를 사용하여 그룹 평균 간의 통계적 차이를 계산합니다.