당뇨병에 걸릴 위험이 있는 비만이 있는 청소년의 조기 대 후기 제한 식사
2026년 8월 28일 업데이트: Alaina P. Vidmar, MD, Children's Hospital Los Angeles
많은 청소년들은 매일 칼로리 계산, 신선한 음식에 대한 쉬운 접근, 가정 환경을 바꿀 수 있는 능력이 필요하기 때문에 소아 비만에 대한 기존의 치료를 고수하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
따라서 접착력이 좋지 않아 효능이 제한됩니다.
한 가지 더 간단하고 유망한 접근 방식은 음식의 질이나 양을 변경하는 대신 식사 시간을 제한하는 것입니다.
이 접근 방식을 시간 제한 식사(TRE)라고 하며 8~10시간 동안 식사를 하고 남은 하루 동안 금식합니다.
연구 개요
상세 설명
성인의 경우 초기 TRE가 다른 형태의 TRE보다 대사 결과를 개선하는 데 더 효과적이라는 증거가 늘어나고 있지만 청소년이 이러한 권장 사항을 준수할 수 있는지 여부는 불확실합니다.
따라서 본 연구에서는 비만이 있는 청소년 100명(13-18세, 모든 성별 표현, 라틴계 65% 예상)을 대상으로 24주, 2군, 평행 무작위 파일럿 시험을 제안하여 초기의 예비 효능을 테스트합니다. 혈당 프로파일, 체중 감소 및 체성분에 대한 후기 TRE 대 후기 TRE.
우리는 식사 시간 권장 사항을 준수할 수 있는 청소년 중에서 초기 TRE가 후기 TRE보다 대사 종점에서 더 큰 개선을 가져올 것이라는 가설을 세웁니다.
우리는 3가지 특정 목표로 가설을 테스트할 것입니다. 목표 1: 초기 대 후기 TRE가 혈당 프로파일 및 β 세포 기능에 미치는 영향을 테스트합니다.
목표 2: 초기 TRE와 후기 TRE가 비만과 체성분, 심장대사 위험 인자에 미치는 영향을 테스트합니다.
목표 3: 수면, 신체 활동 및 식이 섭취를 포함한 탐색적 결과에 대한 초기 대 후기 TRE의 효과를 테스트하여 식사 시간이 식이 섭취 및 칼로리 분포뿐만 아니라 수면 및 움직임의 발생, 타이밍 및 분포에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 탐색합니다.
이 연구는 당뇨병 위험이 있는 비만 청소년에서 초기 TRE와 후기 TRE의 효과를 평가한 첫 번째 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비만이 있는 12-21세(BMI>95번째 백분위수)
- 참가자는 평가, 방문 일정 및 식사/금식 기간을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 12시간을 초과하는 기본 식사 창.
제외 기준:
- Prader-Willi Syndrome, 뇌종양 또는 당뇨병 중증 지적 장애 진단
- 섭식 장애의 이전 진단 또는 역치 이하 증상(신경성 식욕부진, 신경성 폭식증, 폭식 장애)
- 학부모/보호자가 보고한 신체, 정신 장애로 인해 평가에 참여할 수 없음
- 이전 비만 수술
- 현재 다른 중재적 체중 감량 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이른 시간 식사 제한
조기 TRE(7:00~15:00h)
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이른 시간 식사 제한 오전 7시 ~ 오후 3시
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실험적: 늦은 시간 식사 제한
늦은 TRE(12:00 ~ 20:00 h)
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늦은 시간 식사 제한 12:00 ~ 20:00
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 24주차에 95번째 백분위수를 초과하는 평균 체중 변화
기간: 24주차
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95번째 백분위수를 초과하는 체중 변화
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24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 24주차에 DEXA 스캔에서 측정된 총 체지방량의 평균 변화
기간: 24주차
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DEXA 스캔에서 측정한 총 체지방량의 변화
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24주차
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기준선과 비교하여 24주차에 연속 포도당 모니터에 캡처된 범위의 백분율 시간 평균 변화
기간: 24주차
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CGM에서 캡처한 %TIR
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24주차
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기준선과 비교하여 24주차에 헤모글로빈 A1c의 평균 변화
기간: 24주차
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기준선 및 24주차에 측정된 HgA1c
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24주차
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기준선과 비교하여 24주차에 ALT의 평균 변화
기간: 24주차
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기준선 및 24주차에 측정된 ALT
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24주차
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기준선과 비교하여 24주차에 수축기 및 확장기 혈압의 평균 변화
기간: 24주차
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기준선 및 24주차에 측정된 수축기 및 확장기 혈압
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24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alaina Vidmar, MD, Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHLA-22-00395
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
임상 특성 데이터는 CSV 형식으로 제공되며 액세스하기 위해 특수 도구를 사용할 필요가 없습니다.
데이터 해석을 용이하게 하기 위해 연구 프로토콜 및 임상 데이터 사전이 공유되고 관련 데이터 세트와 연결됩니다.
생화학적 분석의 세부 사항을 포함하여 연구 과정에 대한 정보는 동시에 유지됩니다.
이 정보는 연구팀의 모든 구성원이 액세스할 수 있으며 데이터와 함께 공유됩니다.
공유할 데이터는 관련 게시 시점 또는 보상 종료 시점에 제공됩니다.
최소한 보조금 기간 + 5년 동안 데이터를 사용할 수 있습니다.
이 프로젝트의 과학적 데이터에 대한 후속 액세스, 배포 또는 재사용에 대한 제한에는 기밀 보호가 포함됩니다.
모든 데이터 샤드는 익명화되며 민감한 정보나 잠재적 식별 변수를 포함하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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