T1D에서 운동을 통한 근육의 건강한 결과 (HOME T1D)
제1형 당뇨병이 있는 남성과 여성의 삶의 질을 개선하기 위해 혈관 및 골격근 건강을 목표로 함
캐나다에서 300,000명이 넘는 사람들이 제1형 당뇨병(T1D)을 앓고 있습니다. 이 만성 질환은 캐나다에서 발생률이 매년 5.1%(세계 평균보다 높음) 증가하고 있습니다. 외인성 인슐린 주사로 T1D 환자가 살 수는 있지만 치료법은 아니며 T1D 환자는 심각한 합병증(신장 부전, 심혈관 질환)이 발생합니다. 이러한 합병증의 발생을 퇴행시키고 의료 시스템 부담을 최소화하며 캐나다인의 생명을 구하는 전략이 시급히 필요합니다.
규칙적인 운동을 하는 것은 T1D 환자에게 확실한 전략이며 많은 건강상의 이점이 있습니다. 이러한 이점에도 불구하고 T1D를 가진 성인은 심각한 저혈당에 대한 두려움과 효과적인 운동 전략에 대한 지식 부족으로 인해 덜 자주 운동합니다. 이러한 복잡성에 더하여 연구자들은 최근 남성과 여성이 T1D에 대한 반응으로 골격근 대사에서 차별적 손상을 유발한다는 것을 보여주었습니다. 이러한 차이는 말초 미세혈관으로 확장될 수 있으며 T1D를 가진 사람들을 위한 운동의 건강상의 이점에서 성적 이형성으로 이어질 수 있습니다. 궁극적으로 미세혈관을 포함한 건강한 근육량을 개발하면 이상혈당 및 이상지질혈증 변동을 완화하고 인슐린 감수성을 개선하는 데 도움이 됩니다.
이 제안된 연구의 가장 중요한 목적은 남성과 여성의 수명 동안 인간 골격근과 미세혈관 구조에 대한 T1D의 영향과 운동 훈련 및 훈련 해제에 대한 반응을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas J Hawke, PhD
- 전화번호: 22372 905-525-9140
- 이메일: hawke@mcmaster.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Irena A Rebalka, PhD
- 전화번호: 26868 905-525-9140
- 이메일: rebalka@mcmaster.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
- 모병
- McMaster University
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연락하다:
- Rebecca Leone
- 전화번호: 905-525-9140
- 이메일: rleone@mcmaster.ca
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연락하다:
- Thomas J Hawke, PhD
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연락하다:
- Irena A Rebalka, PhD
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연락하다:
- Maureen MacDonald, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-30세 또는 45-65세
- 스스로 보고한 활동 수준이 주당 최소 150분의 중등도에서 격렬한 강도의 신체 활동 미만으로 정의된 좌식 또는 여가 활동
제외 기준:
- 항염증제, 글루코코르티코이드 또는 기타 진통제를 만성적으로 사용하는 경우
- 연구 시작 6개월 이내에 매일 대마초, 담배 또는 니코틴 사용 이력
- BMI >30kg/m2
- 당뇨병 전단계
- 제2형 당뇨병
- 이 연구 동안 피험자가 운동에 참여할 위험이 있는 건강 상태
- 비정형 또는 등급 2b 당뇨병성 감각운동성 다발신경병증
- 당뇨병성 케톤산증으로 인한 평생 입원 사건이 1회 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 12주 운동
연구 참가자는 유산소 운동과 저항 운동으로 구성된 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
이 팔은 12주 동안 지속됩니다.
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운동 훈련.
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실험적: 1주일 훈련 중단
연구 참가자는 1주일 동안 일방적인 무릎 고정을 받게 됩니다.
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일방적인 무릎 고정을 통한 훈련 해제 운동.
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실험적: 4주 재교육
연구 참여자는 유산소 운동과 저항 운동으로 구성된 운동 프로그램에 다시 한 번 참여하게 됩니다.
이 팔은 4주간 지속됩니다.
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운동 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 매개변수로 정량화된 골격근 건강에 대한 T1D의 효과(자세한 설명은 설명에 있음)
기간: 연구 시작 시(기준 특성)
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T1D를 가진 개인과 연령, 성별 및 BMI가 일치하는 대조군은 근육 건강을 평가하기 위해 다양한 생리학적 평가를 받게 됩니다. 기능 평가, 근육 미세혈관 구조 및 기능 평가.
모든 지표는 T1D가 있는 개인과 T1D가 아닌 개인 간에 비교됩니다.
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연구 시작 시(기준 특성)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 12주간의 운동이 골격근 건강에 미치는 영향, 생리적 매개변수로 정량화(자세한 설명 참조)
기간: 연구 시작 후 12주
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기본 평가 후 연구 참가자는 12주 동안 복합 유산소 및 저항 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
이 운동 프로그램에 12주 동안 참여한 후 모든 연구 참가자는 근육 건강을 평가하기 위해 다양한 생리학적 평가를 받게 됩니다. 근육 미세혈관 구조 및 기능 평가.
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연구 시작 후 12주
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기준선과 비교하여 골격근 건강에 대한 훈련 중단 기간의 급성 효과, 생리적 매개변수로 정량화(자세한 설명 참조)
기간: 연구 시작 후 13주
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앞서 언급한 12주 운동 프로그램을 마친 후, 연구 참가자는 경첩이 달린 무릎 관절 고정 보조기를 사용하여 한쪽 무릎 고정으로 구성된 7일간의 훈련 해제 기간을 거치게 됩니다.
이 고정 기간 직후 모든 연구 참가자는 근육 건강을 평가하기 위해 다양한 생리학적 평가를 받게 됩니다: 근력/유산소 체력 테스트, 구획 체성분 평가, 혈액 분석, 포도당 모니터링, 근육 생검, 운동 뉴런 기능 평가 및 근육 미세혈관 평가 구조와 기능.
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연구 시작 후 13주
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기준선과 비교하여 골격근 건강에 대한 훈련 중단 기간의 효과, 생리적 매개변수로 정량화(자세한 설명 참조)
기간: 연구 시작 후 17주
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앞서 언급한 12주 운동 프로그램을 마친 후, 연구 참가자는 경첩이 달린 무릎 관절 고정 보조기를 사용하여 한쪽 무릎 고정으로 구성된 7일간의 훈련 해제 기간을 거치게 됩니다.
이 고정 기간 4주 후, 모든 연구 참가자는 근육 건강을 평가하기 위해 다양한 생리학적 평가를 받게 됩니다. 미세혈관의 구조와 기능.
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연구 시작 후 17주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas J Hawke, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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