Sunde resultater for muskler med træning i T1D (HOME T1D)
3. december 2024 opdateret af: Thomas Hawke, McMaster University
Målretning af vaskulær og skeletmuskulatur for at forbedre livskvaliteten hos mænd og kvinder med type 1-diabetes
Over 300.000 mennesker i Canada lider af Type 1-diabetes (T1D), en kronisk tilstand, hvis forekomst er steget i Canada hvert år med 5,1 % (højere end det globale gennemsnit). Mens eksogene insulininjektioner tillader dem med T1D at leve, er det ikke en kur, og dem med T1D udvikler alvorlige komplikationer (nyresvigt, hjerte-kar-sygdomme). Der er et presserende behov for strategier til at bremse udviklingen af disse komplikationer, minimere sundhedssystemets byrde og redde canadiernes liv.
Regelmæssig motion er en oplagt strategi for dem med T1D og har mange veletablerede sundhedsmæssige fordele. På trods af disse fordele træner voksne med T1D sjældnere på grund af frygt for alvorlig hypoglykæmi og manglende viden om effektive træningsstrategier. Ud over denne kompleksitet har efterforskerne for nylig vist, at mænd og kvinder fremkalder forskellige svækkelser i skeletmuskelmetabolisme som reaktion på T1D. Disse forskelle kan strække sig til den perifere mikrovaskulatur og kan føre til seksuel dimorfi i de sundhedsmæssige fordele ved træning for dem med T1D. I sidste ende vil udvikling af en sund muskelmasse, inklusive mikrovaskulatur, hjælpe med at afbøde dysglykæmiske og dyslipidæmiske udsving og forbedre insulinfølsomheden.
Det overordnede formål med denne foreslåede undersøgelse er at bestemme virkningen af T1D på menneskelig skeletmuskulatur og dens mikrovaskulatur i løbet af levetiden hos mænd og kvinder, og dens reaktioner på træning og aftræning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
168
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thomas J Hawke, PhD
- Telefonnummer: 22372 905-525-9140
- E-mail: hawke@mcmaster.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Irena A Rebalka, PhD
- Telefonnummer: 26868 905-525-9140
- E-mail: rebalka@mcmaster.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Rekruttering
- McMaster University
-
Kontakt:
- Rebecca Leone
- Telefonnummer: 905-525-9140
- E-mail: rleone@mcmaster.ca
-
Kontakt:
- Thomas J Hawke, PhD
-
Kontakt:
- Irena A Rebalka, PhD
-
Kontakt:
- Maureen MacDonald, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-30 eller 45-65
- Stillesiddende eller rekreativt aktiv, som defineret ved selvrapporterede aktivitetsniveauer under det anbefalede 150-minutters minimum af moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk brug af anti-inflammatorisk, glukokortikoid eller anden smertestillende medicin
- Anamnese med daglig cannabis-, tobaks- eller nikotinbrug inden for seks måneder efter studiestart
- BMI >30 kg/m2
- Prædiabetes
- Type 2 diabetes
- Helbredstilstande, der sætter forsøgspersonen i fare for at deltage i træning under denne undersøgelse
- Atypisk eller grad 2b diabetisk sensorimotorisk polyneuropati
- Mere end én livslang begivenhed af hospitalsindlæggelse for diabetisk ketoacidose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tolv ugers øvelse
Deltagerne i undersøgelsen vil deltage i et træningsprogram bestående af aerob træning og modstandsøvelser.
Denne arm vil vare tolv uger.
|
Motionstræning.
|
|
Eksperimentel: En uges aftræning
Undersøgelsesdeltagere vil gennemgå en ensidig knæimmobilisering i en periode på en uge.
|
Træn aftræning via unilateral knæimmobilisering.
|
|
Eksperimentel: Fire ugers genoptræning
Studiedeltagere vil igen deltage i et træningsprogram bestående af aerob og modstandstræning.
Denne arm vil vare fire uger.
|
Motionstræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af T1D på skeletmuskelsundhed, kvantificeret ved fysiologiske parametre (detaljeret i beskrivelsen)
Tidsramme: På tidspunktet for studiestart (baseline-karakteristika)
|
Personer med T1D såvel som deres alder, køn og BMI-matchede kontrolmodparter vil gennemgå forskellige fysiologiske vurderinger for at evaluere deres muskelsundhed: styrke/aerob konditionstest, vurdering af kropssammensætning, blodanalyse, glukoseovervågning, muskelbiopsi, motorneuron funktionsevaluering og vurderinger af muskelmikrovaskulær struktur og funktion.
Alle målinger vil blive sammenlignet mellem individer med T1D og deres ikke-T1D modstykker.
|
På tidspunktet for studiestart (baseline-karakteristika)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af tolv ugers træning på skeletmuskulaturens sundhed sammenlignet med baseline, kvantificeret ved fysiologiske parametre (detaljeret i beskrivelsen)
Tidsramme: Tolv uger efter studiestart
|
Efter baseline-vurderinger vil deltagerne i undersøgelsen gennemgå et kombineret aerobic- og modstandstræningsprogram i tolv uger.
Efter tolv ugers deltagelse i dette træningsprogram vil alle undersøgelsesdeltagere gennemgå forskellige fysiologiske vurderinger for at evaluere deres muskelsundhed: styrke/aerob konditionstest, vurdering af kompartmental kropssammensætning, blodanalyse, glukoseovervågning, muskelbiopsi, evaluering af motorneuronfunktion og vurderinger af muskelmikrovaskulær struktur og funktion.
|
Tolv uger efter studiestart
|
|
Den akutte effekt af en optræningsperiode på skeletmuskelsundhed sammenlignet med baseline, kvantificeret ved fysiologiske parametre (detaljeret i beskrivelsen)
Tidsramme: Tretten uger efter studiestart
|
Efter afslutningen af det førnævnte 12 ugers træningsprogram vil deltagerne i undersøgelsen gennemgå en syv-dages træningsperiode bestående af ensidig knæimmobilisering ved hjælp af en hængslet knæledsimmobiliseringsbøjle.
Umiddelbart efter denne immobiliseringsperiode vil alle undersøgelsesdeltagere gennemgå forskellige fysiologiske vurderinger for at evaluere deres muskelsundhed: styrke/aerob konditionstest, vurdering af kropssammensætning, blodanalyse, glukosemonitorering, muskelbiopsi, evaluering af motorneuronfunktion og vurderinger af mikrovaskulær muskelmasse. struktur og funktion.
|
Tretten uger efter studiestart
|
|
Effekten af en optræningsperiode på skeletmuskelsundhed sammenlignet med baseline, kvantificeret ved fysiologiske parametre (detaljeret i beskrivelsen)
Tidsramme: Sytten uger efter studiestart
|
Efter afslutningen af det førnævnte 12 ugers træningsprogram vil deltagerne i undersøgelsen gennemgå en syv-dages træningsperiode bestående af ensidig knæimmobilisering ved hjælp af en hængslet knæledsimmobiliseringsbøjle.
Fire uger efter denne immobiliseringsperiode vil alle undersøgelsesdeltagere gennemgå forskellige fysiologiske vurderinger for at evaluere deres muskelsundhed: styrke/aerob konditionstest, vurdering af kropssammensætning, blodanalyse, glukosemonitorering, muskelbiopsi, evaluering af motorneuronfunktion og vurdering af muskelfunktion. mikrovaskulær struktur og funktion.
|
Sytten uger efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas J Hawke, PhD, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15516
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltagerdata - efter afidentifikation.
IPD-delingstidsramme
Starter i maj 2024
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig intern komité, der er udpeget til dette formål.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .