Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde resultaten voor spieren met lichaamsbeweging bij T1D (HOME T1D)

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Thomas Hawke, McMaster University

Gericht op vasculaire en skeletspiergezondheid om de kwaliteit van leven te verbeteren bij mannen en vrouwen met diabetes type 1

Meer dan 300.000 mensen in Canada lijden aan diabetes type 1 (T1D), een chronische aandoening waarvan de incidentie elk jaar in Canada met 5,1% toeneemt (hoger dan het wereldwijde gemiddelde). Hoewel exogene insuline-injecties mensen met T1D in staat stellen te leven, is het geen remedie en ontwikkelen mensen met T1D ernstige complicaties (nierfalen, hart- en vaatziekten). Strategieën om de ontwikkeling van deze complicaties terug te dringen, de belasting van het gezondheidszorgsysteem te minimaliseren en de levens van Canadezen te redden, zijn dringend nodig.

Regelmatige lichaamsbeweging is een voor de hand liggende strategie voor mensen met T1D en heeft veel gevestigde gezondheidsvoordelen. Ondanks deze voordelen oefenen volwassenen met T1D minder vaak uit vanwege angst voor ernstige hypoglykemie en een gebrek aan kennis van effectieve oefenstrategieën. Naast deze complexiteit hebben de onderzoekers onlangs aangetoond dat mannen en vrouwen differentiële stoornissen in het skeletspiermetabolisme opwekken als reactie op T1D. Deze verschillen kunnen zich uitstrekken tot de perifere microvasculatuur en kunnen leiden tot seksueel dimorfisme in de gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging voor mensen met T1D. Uiteindelijk zal het ontwikkelen van een gezonde spiermassa, inclusief microvasculatuur, dysglykemische en dyslipidemische fluctuaties verminderen en de insulinegevoeligheid verbeteren.

Het overkoepelende doel van deze voorgestelde studie is het bepalen van de impact van T1D op de menselijke skeletspieren en de microvasculatuur gedurende de levensduur bij mannen en vrouwen, en de reacties op trainings- en detrainingsoefeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Thomas J Hawke, PhD
  • Telefoonnummer: 22372 905-525-9140
  • E-mail: hawke@mcmaster.ca

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • Werving
        • McMaster University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas J Hawke, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Irena A Rebalka, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Maureen MacDonald, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18-30 of 45-65
  • Sedentair of recreatief actief, zoals gedefinieerd door zelfgerapporteerde activiteitsniveaus onder het aanbevolen minimum van 150 minuten matige tot zware lichamelijke activiteit per week

Uitsluitingscriteria:

  • Chronisch gebruik van ontstekingsremmers, glucocorticoïden of andere pijnstillers
  • Geschiedenis van dagelijks gebruik van cannabis, tabak of nicotine binnen zes maanden na aanvang van de studie
  • BMI >30kg/m2
  • Prediabetes
  • Type 2 diabetes
  • Gezondheidsomstandigheden die de proefpersoon in gevaar brengen om deel te nemen aan lichaamsbeweging tijdens dit onderzoek
  • Atypische of graad 2b diabetische sensomotorische polyneuropathie
  • Meer dan één levenslange ziekenhuisopname voor diabetische ketoacidose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Twaalf weken oefenen
Studiedeelnemers zullen deelnemen aan een oefenprogramma dat bestaat uit aerobe en weerstandsoefeningen. Deze arm gaat twaalf weken mee.
Gedragsmatig: Oefening
Oefentraining.
Experimenteel: Detraining van een week
Deelnemers aan de studie zullen gedurende een week een eenzijdige knie-immobilisatie ondergaan.
Gedragsmatig: Aftrainen
Oefening de-training via unilaterale knie-immobilisatie.
Experimenteel: Herscholing van vier weken
Studiedeelnemers zullen opnieuw deelnemen aan een oefenprogramma dat bestaat uit aerobics en weerstandsoefeningen. Deze arm gaat vier weken mee.
Gedragsmatig: Oefening
Oefentraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van T1D op de gezondheid van de skeletspieren, gekwantificeerd door fysiologische parameters (gedetailleerd in beschrijving)
Tijdsspanne: Op het moment van aanvang van de studie (basislijnkenmerken)
Personen met T1D, evenals hun leeftijd, geslacht en BMI-gematchte tegenhangers zullen verschillende fysiologische beoordelingen ondergaan om hun spiergezondheid te evalueren: testen van kracht/aerobe conditie, beoordeling van de lichaamssamenstelling in compartimenten, bloedanalyse, glucosemonitoring, spierbiopsie, motorneuronen functie-evaluatie en beoordelingen van de microvasculaire structuur en functie van spieren. Alle statistieken zullen worden vergeleken tussen personen met T1D en hun niet-T1D tegenhangers.
Op het moment van aanvang van de studie (basislijnkenmerken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van twaalf weken lichaamsbeweging op de gezondheid van de skeletspieren in vergelijking met de basislijn, gekwantificeerd door fysiologische parameters (gedetailleerd in beschrijving)
Tijdsspanne: Twaalf weken na aanvang van de studie
Na de nulmetingen ondergaan de deelnemers aan de studie gedurende twaalf weken een gecombineerd trainingsprogramma voor aerobics en weerstand. Na twaalf weken deelname aan dit oefenprogramma ondergaan alle deelnemers aan de studie verschillende fysiologische beoordelingen om hun spiergezondheid te evalueren: testen van kracht/aërobe conditie, beoordeling van de lichaamssamenstelling in compartimenten, bloedanalyse, glucosemonitoring, spierbiopsie, evaluatie van de motorneuronfunctie en beoordelingen van de microvasculaire structuur en functie van spieren.
Twaalf weken na aanvang van de studie
Het acute effect van een detrainingsperiode op de gezondheid van de skeletspieren in vergelijking met de basislijn, gekwantificeerd door fysiologische parameters (gedetailleerd in beschrijving)
Tijdsspanne: Dertien weken na aanvang van de studie
Na voltooiing van het eerder genoemde oefenprogramma van twaalf weken, ondergaan de deelnemers aan de studie een zevendaagse detrainingsperiode bestaande uit eenzijdige knie-immobilisatie met behulp van een scharnierende kniegewricht-immobilisatiebrace. Onmiddellijk na deze immobilisatieperiode ondergaan alle deelnemers aan de studie verschillende fysiologische beoordelingen om hun spiergezondheid te evalueren: testen van kracht/aërobe conditie, beoordeling van de lichaamssamenstelling in compartimenten, bloedanalyse, glucosemonitoring, spierbiopsie, evaluatie van de motorneuronfunctie en beoordelingen van de microvasculaire spieren. structuur en functie.
Dertien weken na aanvang van de studie
Het effect van een detrainingsperiode op de gezondheid van de skeletspieren in vergelijking met de basislijn, gekwantificeerd door fysiologische parameters (gedetailleerd in beschrijving)
Tijdsspanne: Zeventien weken na aanvang van de studie
Na voltooiing van het eerder genoemde oefenprogramma van twaalf weken, ondergaan de deelnemers aan de studie een zevendaagse detrainingsperiode bestaande uit eenzijdige knie-immobilisatie met behulp van een scharnierende kniegewricht-immobilisatiebrace. Vier weken na deze immobilisatieperiode ondergaan alle deelnemers aan de studie verschillende fysiologische beoordelingen om hun spiergezondheid te evalueren: testen van kracht/aerobe conditie, beoordeling van de lichaamssamenstelling in compartimenten, bloedanalyse, glucosemonitoring, spierbiopsie, evaluatie van de motorneuronfunctie en beoordelingen van de spiermassa. microvasculaire structuur en functie.
Zeventien weken na aanvang van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas J Hawke, PhD, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15516

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van deelnemers - na deidentificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf mei 2024

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een daartoe aangewezen onafhankelijke interne commissie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren