このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

T1D における運動による筋肉の健康的な結果 (HOME T1D)

2023年10月18日 更新者：Thomas Hawke、McMaster University

血管と骨格筋の健康をターゲットにして、1 型糖尿病の男性と女性の生活の質を改善する

カナダでは 300,000 人以上が 1 型糖尿病 (T1D) に苦しんでいます。これは、カナダでの発生率が毎年 5.1% (世界平均よりも高い) 増加している慢性疾患です。 外因性インスリン注射は、T1D 患者の生存を可能にしますが、治癒ではなく、T1D 患者は重度の合併症 (腎不全、心血管疾患) を発症します。 これらの合併症の進行を遅らせ、医療制度の負担を最小限に抑え、カナダ人の命を救うための戦略が緊急に必要とされています。

定期的な運動を行うことは、T1D 患者にとって明らかな戦略であり、多くの確立された健康上の利点があります。 これらの利点にもかかわらず、T1D の成人は、重度の低血糖の恐れと効果的な運動戦略の知識の欠如により、あまり頻繁に運動しません。 この複雑さに加えて、研究者は最近、男性と女性がT1Dに反応して骨格筋代謝の異なる障害を誘発することを示しました. これらの違いは、末梢の微小血管系にまで及ぶ可能性があり、T1D 患者の運動の健康上の利点に性的二形性をもたらす可能性があります。 最終的に、微小血管系を含む健康な筋肉量を発達させることは、血糖異常や脂質異常症の変動を緩和し、インスリン感受性を改善するのに役立ちます.

この提案された研究の包括的な目的は、男性と女性の生涯にわたるヒト骨格筋とその微小血管系に対するT1Dの影響、および運動トレーニングと脱トレーニングに対するその反応を決定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

168

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Thomas J Hawke, PhD
  • 電話番号：22372 905-525-9140
  • メール：hawke@mcmaster.ca

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Irena A Rebalka, PhD
  • 電話番号：26868 905-525-9140
  • メール：rebalka@mcmaster.ca

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4L8
        • 募集
        • McMaster University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thomas J Hawke, PhD
        • 副調査官：
          • Irena A Rebalka, PhD
        • 副調査官：
          • Maureen MacDonald, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～30歳または45～65歳
  • 座りっぱなしまたは娯楽として活動的で、週あたり中程度から激しい強度の身体活動の推奨最小値である 150 分間を下回る自己申告の活動レベルによって定義される

除外基準:

  • 抗炎症薬、グルココルチコイド、またはその他の鎮痛薬の慢性的な使用
  • 試験開始から 6 か月以内の毎日の大麻、タバコ、またはニコチンの使用歴
  • BMI >30kg/m2
  • 前糖尿病
  • 2型糖尿病
  • この研究中に被験者が運動に参加する危険にさらされる健康状態
  • 非定型またはグレード 2b の糖尿病性感覚運動性多発神経障害
  • 糖尿病性ケトアシドーシスによる入院の生涯イベントが1回以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：12週間のエクササイズ
研究参加者は、有酸素運動と抵抗運動からなる運動プログラムに参加します。 この腕は12週間持ちます。
行動：エクササイズ
運動トレーニング。
実験的：1週間のデトレーニング
研究参加者は、片側の膝固定を1週間受けます。
行動：脱訓練
一方的な膝の固定によるデトレーニングを行使します。
実験的：4週間の再トレーニング
研究参加者は、有酸素運動と抵抗運動からなる運動プログラムに再び参加します。 この腕は4週間持ちます。
行動：エクササイズ
運動トレーニング。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理学的パラメータによって定量化された、骨格筋の健康に対するT1Dの効果（詳細は説明に記載）
時間枠：試験開始時（ベースライン特性）
1型糖尿病患者および年齢、性別、BMIが一致する対照者は、筋肉の健康状態を評価するためにさまざまな生理学的評価を受けます。筋力/有酸素運動能力テスト、コンパートメント体組成評価、血液分析、グルコースモニタリング、筋生検、運動ニューロンなどです。機能評価、および筋肉微小血管の構造と機能の評価。 すべての指標は、T1D を持つ個人とその非 T1D 対応者の間で比較されます。
試験開始時（ベースライン特性）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと比較した骨格筋の健康に対する 12 週間の運動の効果。生理学的パラメーターによって定量化されています (詳細は説明を参照)。
時間枠：研究開始から12週間後
ベースライン評価に続いて、研究参加者は、有酸素運動と筋力トレーニングを組み合わせたプログラムを 12 週間受けます。 この運動プログラムに12週間参加した後、すべての研究参加者は、筋肉の健康を評価するためにさまざまな生理学的評価を受けます。筋肉の微小血管の構造と機能の評価。
研究開始から12週間後
生理学的パラメーターによって定量化された、ベースラインと比較した骨格筋の健康に対するトレーニング解除期間の急性効果 (詳細は説明を参照)
時間枠：研究開始から13週間後
前述の12週間の運動プログラムの完了後、研究参加者は、ヒンジ付き膝関節固定ブレースを使用した片側膝固定からなる7日間のトレーニング解除期間を受けます。 この固定期間の直後に、すべての研究参加者は、筋肉の健康を評価するためにさまざまな生理学的評価を受けます。構造と機能。
研究開始から13週間後
ベースラインと比較した骨格筋の健康に対する脱トレーニング期間の効果。生理学的パラメーターによって定量化されています (詳細は説明を参照)。
時間枠：研究開始から17週間後
前述の12週間の運動プログラムの完了後、研究参加者は、ヒンジ付き膝関節固定ブレースを使用した片側膝固定からなる7日間のトレーニング解除期間を受けます。 この固定期間の 4 週間後、すべての研究参加者は、筋肉の健康を評価するためにさまざまな生理学的評価を受けます。微小血管の構造と機能。
研究開始から17週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

McMaster University

捜査官

  • 主任研究者：Thomas J Hawke, PhD、McMaster University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月13日

最初の投稿 (実際)

2023年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15516

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者データ - 匿名化後。

IPD 共有時間枠

2024 年 5 月以降

IPD 共有アクセス基準

提案されたデータの使用が、この目的のために特定された独立した内部委員会によって承認された研究者。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エクササイズの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Lithuania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する