Sunne resultater for muskler med trening i T1D (HOME T1D)
3. desember 2024 oppdatert av: Thomas Hawke, McMaster University
Målretting av vaskulær og skjelettmuskelhelse for å forbedre livskvaliteten hos menn og kvinner med type 1-diabetes
Over 300 000 mennesker i Canada lider av type 1 diabetes (T1D), en kronisk tilstand hvis forekomst har økt i Canada hvert år med 5,1 % (høyere enn det globale gjennomsnittet). Mens eksogene insulininjeksjoner lar de med T1D leve, er det ikke en kur, og de med T1D utvikler alvorlige komplikasjoner (nyresvikt, kardiovaskulær sykdom). Strategier for å regressere utviklingen av disse komplikasjonene, minimere helsevesenets byrde og redde livene til kanadiere er påtrengende nødvendig.
Regelmessig trening er en åpenbar strategi for de med T1D og har mange veletablerte helsefordeler. Til tross for disse fordelene trener voksne med T1D sjeldnere på grunn av frykt for alvorlig hypoglykemi og mangel på kunnskap om effektive treningsstrategier. I tillegg til denne kompleksiteten har etterforskerne nylig vist at menn og kvinner fremkaller differensielle svekkelser i skjelettmuskelmetabolismen som respons på T1D. Disse forskjellene kan strekke seg til den perifere mikrovaskulaturen og kan føre til seksuell dimorfisme i helsefordelene ved trening for de med T1D. Til syvende og sist vil utvikling av en sunn muskelmasse, inkludert mikrovaskulatur, bidra til å dempe dysglykemiske og dyslipidemiske svingninger og forbedre insulinfølsomheten.
Det overordnede formålet med denne foreslåtte studien er å bestemme virkningen av T1D på menneskelig skjelettmuskulatur og dens mikrovaskulatur over levetiden hos menn og kvinner, og dens respons på treningstrening og avtrening.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
168
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thomas J Hawke, PhD
- Telefonnummer: 22372 905-525-9140
- E-post: hawke@mcmaster.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Irena A Rebalka, PhD
- Telefonnummer: 26868 905-525-9140
- E-post: rebalka@mcmaster.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Rekruttering
- McMaster University
-
Ta kontakt med:
- Rebecca Leone
- Telefonnummer: 905-525-9140
- E-post: rleone@mcmaster.ca
-
Ta kontakt med:
- Thomas J Hawke, PhD
-
Ta kontakt med:
- Irena A Rebalka, PhD
-
Ta kontakt med:
- Maureen MacDonald, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-30 eller 45-65
- Stillesittende eller rekreasjonsaktiv, som definert av selvrapporterte aktivitetsnivåer under anbefalt 150-minutters minimum av moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk bruk av anti-inflammatorisk, glukokortikoid eller andre smertestillende medisiner
- Historie om daglig bruk av cannabis, tobakk eller nikotin innen seks måneder etter studiestart
- BMI >30 kg/m2
- Prediabetes
- Type 2 diabetes
- Helsetilstander som setter forsøkspersonen i fare for å delta i trening under denne studien
- Atypisk eller grad 2b diabetisk sensorimotorisk polynevropati
- Mer enn én livstidshendelse av sykehusinnleggelse for diabetisk ketoacidose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tolv ukers trening
Studiedeltakere vil delta i et treningsprogram bestående av aerobic og motstandstrening.
Denne armen vil vare i tolv uker.
|
Treningstrening.
|
|
Eksperimentell: En ukes avtrening
Studiedeltakere vil gjennomgå ensidig immobilisering av kneet i en ukes periode.
|
Tren avtrening via unilateral kneimmobilisering.
|
|
Eksperimentell: Fire ukers omtrening
Studiedeltakerne skal igjen delta i et treningsprogram bestående av aerobic og motstandstrening.
Denne armen vil vare i fire uker.
|
Treningstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av T1D på skjelettmuskelhelsen, kvantifisert av fysiologiske parametere (detaljert i beskrivelsen)
Tidsramme: På tidspunktet for studiestart (grunnlinjeegenskaper)
|
Personer med T1D så vel som deres alder, kjønn og BMI-matchede kontrollmotparter vil gjennomgå ulike fysiologiske vurderinger for å evaluere muskelhelsen: styrke/aerob kondisjonstesting, vurdering av kompartmentell kroppssammensetning, blodanalyse, glukoseovervåking, muskelbiopsi, motorneuron funksjonsevaluering, og vurderinger av muskelmikrovaskulær struktur og funksjon.
Alle beregninger vil bli sammenlignet mellom individer med T1D og deres ikke-T1D-motparter.
|
På tidspunktet for studiestart (grunnlinjeegenskaper)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av tolv ukers trening på skjelettmuskelhelsen sammenlignet med baseline, kvantifisert av fysiologiske parametere (detaljert i beskrivelsen)
Tidsramme: Tolv uker etter studiestart
|
Etter baselinevurderinger vil studiedeltakerne gjennomgå et kombinert aerobic- og motstandstreningsprogram i tolv uker.
Etter tolv ukers deltakelse i dette treningsprogrammet vil alle studiedeltakerne gjennomgå ulike fysiologiske vurderinger for å evaluere muskelhelsen deres: styrke/aerob kondisjonstesting, vurdering av kompartmentell kroppssammensetning, blodanalyse, glukoseovervåking, muskelbiopsi, evaluering av motorneuronfunksjon, og vurderinger av muskelmikrovaskulær struktur og funksjon.
|
Tolv uker etter studiestart
|
|
Den akutte effekten av en treningsperiode på skjelettmuskelhelsen sammenlignet med baseline, kvantifisert av fysiologiske parametere (detaljert i beskrivelsen)
Tidsramme: Tretten uker etter studiestart
|
Etter fullføring av det nevnte tolv ukers treningsprogrammet, vil studiedeltakerne gjennomgå en syv-dagers avtreningsperiode som består av ensidig immobilisering av kneet ved hjelp av en hengslet kne-ledd immobiliseringsskinne.
Umiddelbart etter denne immobiliseringsperioden vil alle studiedeltakerne gjennomgå ulike fysiologiske vurderinger for å evaluere muskelhelsen deres: styrke/aerob kondisjonstesting, vurdering av kompartmental kroppssammensetning, blodanalyse, glukoseovervåking, muskelbiopsi, evaluering av motornevronfunksjon og vurderinger av mikrovaskulær muskelmasse. struktur og funksjon.
|
Tretten uker etter studiestart
|
|
Effekten av en treningsperiode på skjelettmuskelhelsen sammenlignet med baseline, kvantifisert av fysiologiske parametere (detaljert i beskrivelsen)
Tidsramme: Sytten uker etter studiestart
|
Etter fullføring av det nevnte tolv ukers treningsprogrammet, vil studiedeltakerne gjennomgå en syv-dagers avtreningsperiode som består av ensidig immobilisering av kneet ved hjelp av en hengslet kne-ledd immobiliseringsskinne.
Fire uker etter denne immobiliseringsperioden vil alle studiedeltakerne gjennomgå ulike fysiologiske vurderinger for å evaluere muskelhelsen deres: styrke/aerob kondisjonstesting, vurdering av kroppssammensetning, blodanalyse, glukoseovervåking, muskelbiopsi, evaluering av motornevronfunksjon og vurderinger av muskel mikrovaskulær struktur og funksjon.
|
Sytten uker etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas J Hawke, PhD, McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15516
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltakerdata - etter avidentifikasjon.
IPD-delingstidsramme
Starter i mai 2024
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig intern komité identifisert for dette formålet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .