Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe wyniki dla mięśni dzięki ćwiczeniom w T1D (HOME T1D)

18 października 2023 zaktualizowane przez: Thomas Hawke, McMaster University

Ukierunkowanie na zdrowie mięśni naczyniowych i szkieletowych w celu poprawy jakości życia mężczyzn i kobiet z cukrzycą typu 1

Ponad 300 000 osób w Kanadzie cierpi na cukrzycę typu 1 (T1D), przewlekłą chorobę, której zapadalność wzrasta w Kanadzie każdego roku o 5,1% (więcej niż średnia światowa). Podczas gdy egzogenne zastrzyki z insuliny pozwalają żyć osobom z T1D, nie jest to lekarstwo, a u osób z T1D rozwijają się poważne powikłania (niewydolność nerek, choroby sercowo-naczyniowe). Pilnie potrzebne są strategie cofania rozwoju tych powikłań, minimalizowania obciążenia systemu opieki zdrowotnej i ratowania życia Kanadyjczyków.

Podejmowanie regularnych ćwiczeń jest oczywistą strategią dla osób z T1D i ma wiele ugruntowanych korzyści zdrowotnych. Pomimo tych korzyści dorośli z T1D rzadziej ćwiczą ze względu na obawę przed ciężką hipoglikemią i brak znajomości skutecznych strategii ćwiczeń. Dodając do tej złożoności, badacze niedawno wykazali, że mężczyźni i kobiety wywołują zróżnicowane upośledzenia metabolizmu mięśni szkieletowych w odpowiedzi na T1D. Różnice te mogą rozciągać się na obwodowy układ mikrokrążenia i mogą prowadzić do dymorfizmu płciowego w korzyściach zdrowotnych wynikających z ćwiczeń dla osób z T1D. Ostatecznie rozwój zdrowej masy mięśniowej, w tym mikrokrążenia, pomoże złagodzić wahania dysglikemii i dyslipidemii oraz poprawić wrażliwość na insulinę.

Nadrzędnym celem tego proponowanego badania jest określenie wpływu T1D na ludzki mięsień szkieletowy i jego mikrounaczynienie na przestrzeni życia u mężczyzn i kobiet oraz jego odpowiedzi na trening fizyczny i odtrenowanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Thomas J Hawke, PhD
  • Numer telefonu: 22372 905-525-9140
  • E-mail: hawke@mcmaster.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Rekrutacyjny
        • McMaster University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas J Hawke, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Irena A Rebalka, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Maureen MacDonald, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-30 lub 45-65 lat
  • Siedzący lub aktywny rekreacyjnie, zdefiniowany na podstawie zgłaszanych przez siebie poziomów aktywności poniżej zalecanego minimum 150-minutowej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności tygodniowo

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych, glukokortykoidów lub innych leków przeciwbólowych
  • Historia codziennego używania konopi indyjskich, tytoniu lub nikotyny w ciągu sześciu miesięcy od rozpoczęcia badania
  • BMI >30kg/m2
  • Stan przedcukrzycowy
  • Cukrzyca typu 2
  • Warunki zdrowotne, które narażają uczestnika na ryzyko udziału w ćwiczeniach podczas tego badania
  • Nietypowa lub cukrzycowa polineuropatia czuciowo-ruchowa stopnia 2b
  • Więcej niż jedna hospitalizacja w ciągu całego życia z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie dwunastotygodniowe
Uczestnicy badania wezmą udział w programie ćwiczeń składającym się z ćwiczeń aerobowych i oporowych. To ramię wytrzyma dwanaście tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenia
Ćwiczenia treningowe.
Eksperymentalny: Tygodniowe odciążenie
Uczestnicy badania zostaną poddani jednostronnemu unieruchomieniu stawu kolanowego na okres jednego tygodnia.
Behawioralne: Odtrenowanie
Ćwiczenia roztrenowujące poprzez jednostronne unieruchomienie kolana.
Eksperymentalny: Czterotygodniowe przekwalifikowanie
Uczestnicy badania po raz kolejny wezmą udział w programie ćwiczeń składającym się z ćwiczeń aerobowych i oporowych. To ramię wytrzyma cztery tygodnie.
Behawioralne: Ćwiczenia
Ćwiczenia treningowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ T1D na zdrowie mięśni szkieletowych, określony ilościowo za pomocą parametrów fizjologicznych (szczegóły w opisie)
Ramy czasowe: W momencie rozpoczęcia badania (charakterystyka wyjściowa)
Osoby z T1D, a także ich odpowiedniki z grupy kontrolnej dopasowane pod względem wieku, płci i BMI zostaną poddane różnym ocenom fizjologicznym w celu oceny stanu ich mięśni: testom siły/wydolności tlenowej, ocenie składu ciała w przedziałach, analizie krwi, monitorowaniu poziomu glukozy, biopsji mięśni, neuronom ruchowym ocena funkcji oraz ocena struktury i funkcji mikrokrążenia mięśniowego. Wszystkie wskaźniki zostaną porównane między osobami z T1D i ich odpowiednikami bez T1D.
W momencie rozpoczęcia badania (charakterystyka wyjściowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ dwunastu tygodni ćwiczeń na zdrowie mięśni szkieletowych w porównaniu ze stanem wyjściowym, określony ilościowo na podstawie parametrów fizjologicznych (szczegóły w opisie)
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni po rozpoczęciu badania
Po dokonaniu oceny wyjściowej uczestnicy badania przejdą połączony program treningu aerobowego i oporowego przez dwanaście tygodni. Po dwunastu tygodniach uczestnictwa w tym programie ćwiczeń, wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani różnym ocenom fizjologicznym w celu oceny stanu ich mięśni: testom siły/wydolności tlenowej, ocenie składu ciała, analizie krwi, monitorowaniu poziomu glukozy, biopsji mięśni, ocenie funkcji neuronów ruchowych oraz ocena struktury i funkcji mikrokrążenia mięśniowego.
Dwanaście tygodni po rozpoczęciu badania
Ostry wpływ okresu roztrenowania na zdrowie mięśni szkieletowych w porównaniu z wartością wyjściową, określony ilościowo za pomocą parametrów fizjologicznych (szczegóły w opisie)
Ramy czasowe: Trzynaście tygodni po rozpoczęciu badania
Po ukończeniu wyżej wspomnianego dwunastotygodniowego programu ćwiczeń, uczestnicy badania przejdą siedmiodniowy okres odtrenowania składający się z jednostronnego unieruchomienia kolana za pomocą ortezy unieruchamiającej staw kolanowy na zawiasach. Bezpośrednio po tym okresie unieruchomienia wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani różnym ocenom fizjologicznym w celu oceny stanu ich mięśni: testowi siły/wydolności tlenowej, ocenie składu przedziałów ciała, analizie krwi, monitorowaniu poziomu glukozy, biopsji mięśni, ocenie funkcji neuronu ruchowego oraz ocenie mikrokrążenia mięśniowego struktura i funkcja.
Trzynaście tygodni po rozpoczęciu badania
Wpływ okresu roztrenowania na zdrowie mięśni szkieletowych w porównaniu z wartością wyjściową, określony ilościowo za pomocą parametrów fizjologicznych (szczegóły w opisie)
Ramy czasowe: Siedemnaście tygodni po rozpoczęciu badania
Po ukończeniu wyżej wspomnianego dwunastotygodniowego programu ćwiczeń, uczestnicy badania przejdą siedmiodniowy okres odtrenowania składający się z jednostronnego unieruchomienia kolana za pomocą ortezy unieruchamiającej staw kolanowy na zawiasach. Cztery tygodnie po tym okresie unieruchomienia wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani różnym ocenom fizjologicznym w celu oceny stanu ich mięśni: testowi siły/wydolności tlenowej, ocenie składu ciała, analizie krwi, monitorowaniu poziomu glukozy, biopsji mięśni, ocenie funkcji neuronu ruchowego i ocenom mięśni struktura i funkcja mikrokrążenia.
Siedemnaście tygodni po rozpoczęciu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas J Hawke, PhD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15516

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uczestnika – po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od maja 2024 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję wewnętrzną wyznaczoną w tym celu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

  • Bruce A. Buckingham
    Zakończony
    System zamkniętej pętli Medtronic Minimed na noc
    Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
    Stany Zjednoczone
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj