Terveet tulokset lihaksille harjoittelun avulla T1D:ssä (HOME T1D)
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Thomas Hawke, McMaster University
Verisuonten ja luuston lihasten terveyden kohdistaminen tyypin 1 diabetesta sairastavien miesten ja naisten elämänlaadun parantamiseen
Yli 300 000 ihmistä Kanadassa kärsii tyypin 1 diabeteksesta (T1D), kroonisesta sairaudesta, jonka ilmaantuvuus on kasvanut Kanadassa joka vuosi 5,1 % (suurempi kuin maailmanlaajuisesti keskimäärin). Vaikka eksogeeniset insuliiniruiskeet antavat T1D-potilaille mahdollisuuden elää, se ei ole parannuskeino, ja T1D-potilaille kehittyy vakavia komplikaatioita (munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitauti). Strategioita näiden komplikaatioiden kehittymisen hillitsemiseksi, terveydenhuoltojärjestelmän taakan minimoimiseksi ja kanadalaisten hengen pelastamiseksi tarvitaan kiireesti.
Säännöllinen harjoittelu on ilmeinen strategia T1D-potilaille, ja sillä on monia vakiintuneita terveyshyötyjä. Näistä eduista huolimatta T1D:tä sairastavat aikuiset harjoittelevat harvemmin, koska he pelkäävät vakavaa hypoglykemiaa ja heillä ei ole tietoa tehokkaista harjoitusstrategioista. Tämän monimutkaisuuden lisäämiseksi tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että miehet ja naiset aiheuttavat erilaisia häiriöitä luustolihasten aineenvaihdunnassa vasteena T1D:lle. Nämä erot voivat ulottua perifeeriseen mikroverisuonistoon ja voivat johtaa T1D-potilaiden harjoituksen terveyshyötyjen seksuaaliseen dimorfismiin. Viime kädessä terveen lihasmassan kehittäminen, mukaan lukien mikroverisuoniston, auttaa lievittämään dysglykeemisiä ja dyslipideemisiä vaihteluita ja parantamaan insuliiniherkkyyttä.
Tämän ehdotetun tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää T1D:n vaikutus ihmisen luustolihakseen ja sen mikroverisuonistoon miesten ja naisten elinkaaren aikana sekä sen vasteet harjoitteluun ja harjoituksen vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas J Hawke, PhD
- Puhelinnumero: 22372 905-525-9140
- Sähköposti: hawke@mcmaster.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Irena A Rebalka, PhD
- Puhelinnumero: 26868 905-525-9140
- Sähköposti: rebalka@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Rekrytointi
- McMaster University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Leone
- Puhelinnumero: 905-525-9140
- Sähköposti: rleone@mcmaster.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas J Hawke, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Irena A Rebalka, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maureen MacDonald, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-30 tai 45-65
- Istuva tai virkistysaktiivinen, joka määritellään itse ilmoittamalla aktiivisuustasolla alle suositellun 150 minuutin keskivaikean tai voimakkaan fyysisen toiminnan vähimmäismäärän viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Anti-inflammatoristen, glukokortikoidien tai muiden kipua lievittävien lääkkeiden krooninen käyttö
- Kannabiksen, tupakan tai nikotiinin päivittäisen käytön historia kuuden kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta
- BMI >30kg/m2
- Prediabetes
- Tyypin 2 diabetes
- Terveysolosuhteet, jotka vaarantavat tutkittavan osallistua harjoitukseen tämän tutkimuksen aikana
- Epätyypillinen tai luokan 2b diabeettinen sensomotorinen polyneuropatia
- Useampi kuin yksi elinikäinen sairaalahoitotapahtuma diabeettisen ketoasidoosin vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahdentoista viikon harjoitus
Tutkimukseen osallistuvat osallistuvat harjoitusohjelmaan, joka koostuu aerobisesta ja vastusharjoituksesta.
Tämä käsi kestää kaksitoista viikkoa.
|
Liikuntaharjoittelu.
|
|
Kokeellinen: Viikon koulutusjakso
Tutkimukseen osallistujille tehdään yksipuolinen polvi immobilisaatio viikon ajan.
|
Harjoituksen lopettaminen polven yksipuolisella immobilisaatiolla.
|
|
Kokeellinen: Neljän viikon uusintakoulutus
Tutkimukseen osallistuvat osallistuvat jälleen kerran harjoitusohjelmaan, joka koostuu aerobisesta ja vastusharjoituksesta.
Tämä käsi kestää neljä viikkoa.
|
Liikuntaharjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T1D:n vaikutus luustolihasten terveyteen fysiologisilla parametreilla mitattuna (yksityiskohtaisesti kuvauksessa)
Aikaikkuna: Opintojen alkaessa (perusominaisuudet)
|
T1D:tä sairastaville henkilöille sekä heidän ikään, sukupuoleen ja BMI-vastaavaan verrokkikollegoihinsa tehdään erilaisia fysiologisia arviointeja lihasten terveyden arvioimiseksi: voima-/aerobinen kuntotesti, osastollinen kehonkoostumuksen arviointi, verianalyysi, glukoosimittaus, lihasbiopsia, motorinen neuroni toiminnan arviointi sekä lihasten mikrovaskulaarisen rakenteen ja toiminnan arvioinnit.
Kaikkia mittareita verrataan T1D-potilaiden ja heidän ei-T1D-vastineidensa välillä.
|
Opintojen alkaessa (perusominaisuudet)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahdentoista viikon harjoittelun vaikutus luurankolihasten terveyteen verrattuna lähtötilanteeseen fysiologisten parametrien perusteella (yksityiskohtaisesti kuvauksessa)
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa tutkimuksen aloittamisesta
|
Perustason arvioiden jälkeen tutkimuksen osallistujat käyvät läpi yhdistetyn aerobisen ja vastusharjoitteluohjelman 12 viikon ajan.
Kahdentoista viikon osallistumisen jälkeen tähän harjoitusohjelmaan kaikki tutkimukseen osallistujat käyvät läpi erilaisia fysiologisia arviointeja lihasten terveyteen arvioimiseksi: vahvuus/aerobinen kuntotesti, osastollinen kehon koostumuksen arviointi, verianalyysi, glukoosin seuranta, lihasbiopsia, motoristen neuronien toiminnan arviointi ja lihasten mikrovaskulaarisen rakenteen ja toiminnan arvioinnit.
|
Kaksitoista viikkoa tutkimuksen aloittamisesta
|
|
Harjoittelujakson akuutti vaikutus luustolihasten terveyteen verrattuna lähtötilanteeseen, kvantifioituna fysiologisilla parametreilla (yksityiskohtaisesti kuvauksessa)
Aikaikkuna: Kolmetoista viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Edellä mainitun kahdentoista viikon harjoitusohjelman päätyttyä tutkimuksen osallistujat käyvät läpi seitsemän päivän harjoittelun lopetusjakson, joka koostuu yksipuolisesta polven immobilisaatiosta saranoidulla polvinivelen immobilisaatiotuilla.
Heti tämän immobilisaatiojakson jälkeen kaikille tutkimukseen osallistujille tehdään erilaisia fysiologisia arviointeja lihasten terveyteen arvioimiseksi: vahvuus/aerobinen kuntotesti, osastollinen kehonkoostumusarviointi, verianalyysi, glukoosin seuranta, lihasbiopsia, motoristen hermosolujen toiminnan arviointi ja lihasten mikrovaskulaarisen toiminnan arvioinnit. rakenne ja toiminta.
|
Kolmetoista viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
|
Harjoittelujakson vaikutus luustolihasten terveyteen verrattuna lähtötilanteeseen, kvantifioituna fysiologisilla parametreilla (yksityiskohtaisesti kuvauksessa)
Aikaikkuna: Seitsemäntoista viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Edellä mainitun kahdentoista viikon harjoitusohjelman päätyttyä tutkimuksen osallistujat käyvät läpi seitsemän päivän harjoittelun lopetusjakson, joka koostuu yksipuolisesta polven immobilisaatiosta saranoidulla polvinivelen immobilisaatiotuilla.
Neljä viikkoa tämän immobilisaatiojakson jälkeen kaikille tutkimukseen osallistujille tehdään erilaisia fysiologisia arviointeja lihasten terveyteen arvioimiseksi: vahvuus/aerobinen kuntotesti, osastollinen kehonkoostumusarviointi, verianalyysi, glukoosin seuranta, lihasbiopsia, motoristen neuronien toiminnan arviointi ja lihasten arvioinnit. mikrovaskulaarinen rakenne ja toiminta.
|
Seitsemäntoista viikkoa tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas J Hawke, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15516
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujatiedot - tunnistamisen poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa toukokuussa 2024
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman sisäisen komitean hyväksymä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .