Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsosamma resultat för muskler med träning i T1D (HOME T1D)

18 oktober 2023 uppdaterad av: Thomas Hawke, McMaster University

Inriktning på kärl- och skelettmusklers hälsa för att förbättra livskvaliteten hos män och kvinnor med typ 1-diabetes

Över 300 000 människor i Kanada lider av typ 1-diabetes (T1D), ett kroniskt tillstånd vars incidens har ökat i Kanada varje år med 5,1 % (högre än det globala genomsnittet). Medan exogena insulininjektioner tillåter de med T1D att leva, är det inte ett botemedel, och de med T1D utvecklar allvarliga komplikationer (njursvikt, hjärt-kärlsjukdom). Strategier för att regressera utvecklingen av dessa komplikationer, minimera vårdsystemets börda och rädda kanadensares liv är akuta nödvändiga.

Att träna regelbundet är en självklar strategi för dem med T1D och har många väletablerade hälsofördelar. Trots dessa fördelar tränar vuxna med T1D mindre ofta på grund av rädsla för svår hypoglykemi och bristande kunskap om effektiva träningsstrategier. Utöver denna komplexitet har forskarna nyligen visat att män och kvinnor framkallar differentiella försämringar i skelettmuskelmetabolismen som svar på T1D. Dessa skillnader kan sträcka sig till den perifera mikrovaskulaturen och kan leda till sexuell dimorfism i hälsofördelarna med träning för dem med T1D. I slutändan kommer att utveckla en hälsosam muskelmassa, inklusive mikrovaskulatur, hjälpa till att lindra dysglykemiska och dyslipidemiska fluktuationer och förbättra insulinkänsligheten.

Det övergripande syftet med denna föreslagna studie är att bestämma effekten av T1D på mänsklig skelettmuskel och dess mikrovaskulatur under livslängden hos män och kvinnor, och dess svar på träningsträning och avträning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

168

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Thomas J Hawke, PhD
  • Telefonnummer: 22372 905-525-9140
  • E-post: hawke@mcmaster.ca

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Rekrytering
        • McMaster University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Thomas J Hawke, PhD
        • Underutredare:
          • Irena A Rebalka, PhD
        • Underutredare:
          • Maureen MacDonald, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-30 eller 45-65
  • Stillasittande eller rekreationsaktivt, enligt definitionen av självrapporterade aktivitetsnivåer under det rekommenderade 150-minuters minimum av måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka

Exklusions kriterier:

  • Kronisk användning av antiinflammatorisk, glukokortikoid eller annan smärtlindrande medicin
  • Historik om daglig användning av cannabis, tobak eller nikotin inom sex månader efter studiestart
  • BMI >30kg/m2
  • Prediabetes
  • Diabetes typ 2
  • Hälsotillstånd som gör att försökspersonen riskerar att delta i träning under denna studie
  • Atypisk eller grad 2b diabetisk sensorimotorisk polyneuropati
  • Mer än en livslång händelse av sjukhusvistelse för diabetisk ketoacidos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tolv veckors träning
Studiedeltagare kommer att delta i ett träningsprogram bestående av aerob träning och motståndsövning. Denna arm kommer att pågå i tolv veckor.
Beteende: Träning
Träningsträning.
Experimentell: En veckas avträning
Studiedeltagare kommer att genomgå ensidig knäimmobilisering under en veckas period.
Beteende: Avträning
Träna avträning via unilateral knäimmobilisering.
Experimentell: Fyra veckors omträning
Studiedeltagarna kommer återigen att delta i ett träningsprogram bestående av aerobic och motståndsträning. Denna arm kommer att pågå i fyra veckor.
Beteende: Träning
Träningsträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av T1D på skelettmuskelhälsa, kvantifierad av fysiologiska parametrar (detaljerad i beskrivningen)
Tidsram: Vid tidpunkten för studiestart (baslinjeegenskaper)
Individer med T1D såväl som deras ålder, kön och BMI-matchade kontrollmotsvarigheter kommer att genomgå olika fysiologiska bedömningar för att utvärdera sin muskelhälsa: styrka/aerob konditionstest, bedömning av kroppssammansättning, blodanalys, glukosövervakning, muskelbiopsi, motorneuron funktionsutvärdering, och bedömningar av muskelmikrovaskulär struktur och funktion. Alla mätvärden kommer att jämföras mellan individer med T1D och deras motsvarigheter som inte är T1D.
Vid tidpunkten för studiestart (baslinjeegenskaper)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av tolv veckors träning på skelettmuskulaturens hälsa jämfört med baslinjen, kvantifierad av fysiologiska parametrar (detaljerad i beskrivningen)
Tidsram: Tolv veckor efter studiestart
Efter baslinjebedömningar kommer studiedeltagarna att genomgå ett kombinerat aerobic- och motståndsträningsprogram i tolv veckor. Efter tolv veckors deltagande i detta träningsprogram kommer alla studiedeltagare att genomgå olika fysiologiska bedömningar för att utvärdera sin muskelhälsa: styrka/aerob konditionstest, bedömning av kroppssammansättning, blodanalys, glukosövervakning, muskelbiopsi, utvärdering av motorneuronfunktion och bedömningar av muskelmikrovaskulär struktur och funktion.
Tolv veckor efter studiestart
Den akuta effekten av en träningsperiod på skelettmuskulaturens hälsa jämfört med baslinjen, kvantifierad med fysiologiska parametrar (detaljerad i beskrivningen)
Tidsram: Tretton veckor efter studiestart
Efter slutförandet av det ovannämnda tolvveckors träningsprogrammet kommer studiedeltagarna att genomgå en sjudagars avträningsperiod bestående av ensidig knäimmobilisering med en gångjärnsförsedd knäledsimmobiliseringsstag. Omedelbart efter denna immobiliseringsperiod kommer alla studiedeltagare att genomgå olika fysiologiska bedömningar för att utvärdera deras muskelhälsa: styrka/aerob konditionstest, bedömning av kroppssammansättning, blodanalys, glukosövervakning, muskelbiopsi, utvärdering av motorneuronfunktion och bedömningar av muskelmikrovaskulära muskler struktur och funktion.
Tretton veckor efter studiestart
Effekten av en avträningsperiod på skelettmuskulaturens hälsa jämfört med baslinjen, kvantifierad av fysiologiska parametrar (detaljerad i beskrivningen)
Tidsram: Sjutton veckor efter studiestart
Efter slutförandet av det ovannämnda tolvveckors träningsprogrammet kommer studiedeltagarna att genomgå en sjudagars avträningsperiod bestående av ensidig knäimmobilisering med en gångjärnsförsedd knäledsimmobiliseringsstag. Fyra veckor efter denna immobiliseringsperiod kommer alla studiedeltagare att genomgå olika fysiologiska bedömningar för att utvärdera sin muskelhälsa: styrka/aerob konditionstest, bedömning av kroppssammansättning, blodanalys, glukosövervakning, muskelbiopsi, utvärdering av motorneuronfunktion och bedömning av muskel mikrovaskulär struktur och funktion.
Sjutton veckor efter studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas J Hawke, PhD, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Första postat (Faktisk)

23 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15516

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deltagardata - efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Med start i maj 2024

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende intern kommitté som identifierats för detta ändamål.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera