뇌 손상 후 촉각 기능 상실을 치료하기 위한 자동화된 입체 진단 (ReTrieve)
2023년 3월 2일 업데이트: The University of Texas at Dallas
ReTrieve 자동 입체 진단 시스템을 사용하여 뇌 손상 후 촉각 기능 상실 치료
우리는 촉각 훈련을 위한 ReTrieve 시스템이 6주 동안 집에서 사용될 때 뇌 손상 후 손의 촉각 기능(촉각)을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 적합하고 정보에 입각한 동의를 받은 모든 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 초기 평가 후 즉시 ReTrieve 교육을 시작하거나 교육을 시작하기 8주 전에 대기합니다.
연구 기간 동안 참가자는 6주 동안 사용할 수 있도록 ReTrieve 촉각 훈련 시스템을 집으로 배달받게 됩니다. 참가자들에게 시스템 사용법을 가르치는 데 3일이 소요됩니다. 나머지 6주 동안 매주 참가자는 이 시스템을 주당 4일 이상 스스로 사용하고 1일은 감독을 받습니다. 감독을 받는 날마다 참가자는 연구원의 비디오 채팅을 감독하면서 약 1시간의 교육을 완료합니다.
참가자의 촉각 기능은 훈련 시작 전 1주일 이내에 한 번, 훈련 완료 후 1주일 이내에 한 번, 훈련 전 8주 또는 훈련 후 8주에 한 번 등 세 가지 별도의 시점에서 평가됩니다. 이 평가에는 필수 설문 조사 구성 요소와 선택적 대면 임상 평가 구성 요소가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, 미국, 75080
- University of Texas at Dallas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 스스로 의사소통하고 동의할 수 있어야 합니다.
- 연구 참여일로부터 6개월 이상 뇌 손상을 경험한 자
- 뇌 손상으로 인해 적어도 한 손에 만성 촉각 장애가 있음
- 영향을 받은 손에 도달 및 파악 작업을 완료할 수 있는 충분한 운동 능력이 있어야 합니다.
- 영향을 받은 손에 충분한 운동 능력이 있어 팔을 머리 위로 들어 올릴 수 있습니다.
- 영향을 받은 손에 물체를 잡을 수 있는 충분한 운동 능력이 있어야 합니다.
- 화상 회의를 위해 집에서 무선 인터넷과 랩톱 또는 모바일 장치를 사용하십시오.
- 더 큰 달라스 지역에 거주
제외 기준:
- 지침을 이해하지 못하게 하는 심각한 인지 결함
- 스스로 동의하지 못하게 하는 심각한 의사소통 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 우선 교육
|
환자가 뇌 손상 후 잃어버린 촉각 기능을 회복하는 데 도움이 될 수 있는 자동화된 촉각 훈련 시스템.
|
|
실험적: 두 번째 교육
|
환자가 뇌 손상 후 잃어버린 촉각 기능을 회복하는 데 도움이 될 수 있는 자동화된 촉각 훈련 시스템.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검색 횟수
기간: 6-8주
|
대부분의 참가자는 최대 30시간의 시스템 사용 동안 최소 4500개의 검색을 관리해야 합니다.
|
6-8주
|
|
시간당 검색 수
기간: 6-8주
|
대부분의 참가자는 교육이 끝날 때까지 시간당 최소 700회 검색을 달성해야 합니다.
|
6-8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
향상된 촉각 기능
기간: 6-8주
|
참가자는 에라스무스 수정 노팅엄 감각 평가 [높은 점수가 더 좋습니다.
양손에 대해 수행된 평가.
점수 범위는 감각에 대해 0-48(손당 0-24), 입체에 대해 0-20(0-10)입니다.
참가자당 총 점수 범위는 촉각 훈련 없이 8주 동안 측정했을 때보다 6-8주 동안 촉각 훈련 동안 측정했을 때 0-68(손당 0-34)입니다.
|
6-8주
|
|
향상된 인지 촉각 기능
기간: 6-8주
|
참가자는 'ABILHAND' 설문지 [높은 점수가 더 좋습니다.
대부분의 손상된 손에 대해서만 답변했습니다.
23개 활동은 0(불가능)-2(쉬움) 점수 범위 0-46] 수정된 버전의 감각 지각 지수(촉각에 초점을 맞추고 온도를 제거하도록 수정됨) [높은 점수가 더 좋습니다.
점수 범위 0-18.
가장 손상된 손에 대해서만 답변했습니다.]
촉각 훈련 없이 8주 동안 측정했을 때보다 촉각 훈련을 6-8주 동안 측정했을 때.
|
6-8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .