Automatisoitu stereognoosi aivovaurion jälkeisen tuntokyvyn menetyksen hoitoon (ReTrieve)
torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: The University of Texas at Dallas
ReTrieve Automated Stereognosis System -järjestelmän käyttäminen kosketuskyvyn menetyksen hoitamiseen aivovaurion jälkeen
Pyrimme selvittämään, voiko tuntoharjoittelun ReTrieve-järjestelmä parantaa käden tuntotoimintoa (tuntumaaistia) aivovamman jälkeen, kun sitä käytetään kotona 6 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat, jotka on todettu kelvollisiksi tähän tutkimukseen ja jotka ovat saaneet tietoisen suostumuksen, satunnaistetaan kahteen ryhmään – joko osallistujat aloittavat ReTrieve-koulutuksen välittömästi alustavan arvioinnin jälkeen tai odottavat 8 viikkoa ennen koulutuksen aloittamista.
Tutkimuksen aikana osallistujat saavat ReTrieve-taktiilin koulutusjärjestelmän kotiin toimitettuna yli 6 viikon ajaksi. Opetamme osallistujille järjestelmän käytön kolme päivää. Jäljellä olevat 6 viikkoa osallistujat käyttävät tätä järjestelmää joka viikko 4+ päivää viikossa yksin ja yhden päivän valvottuna. Jokaisen valvotun päivän aikana osallistujat suorittavat noin 1 tunnin koulutuksen tutkijoidemme valvomana videokeskustelun aikana.
Osallistujien tuntokykyä arvioidaan kolmessa eri ajankohtana: kerran viikon sisällä ennen harjoittelun aloittamista, kerran viikon sisällä harjoittelun päättymisestä sekä kerran joko 8 viikkoa ennen tai 8 viikkoa harjoituksen jälkeen. Tässä arvioinnissa on pakollinen tutkimuskomponentti sekä valinnainen kliinisen arvioinnin osa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
- University of Texas at Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Pystyy kommunikoimaan ja suostumaan itse
- on kokenut aivovamman yli 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumispäivää
- Heillä on kroonisia tuntovammoja vähintään yhdessä kädessä aivovamman seurauksena
- Heillä on riittävästi motorisia kykyjä sairastuneissa käsissä (käsien) hoitaakseen ulottuvia ja tarttuvia tehtäviä
- Heillä on riittävästi motorista kykyä sairastuneessa kädessään nostaakseen kätensä päänsä yläpuolelle
- Heillä on oltava riittävästi motorisia kykyjä sairastuneessa kädessään/käsissä pitämään esineitä
- Pidä kotona langaton internetyhteys ja kannettava tietokone tai mobiililaite videoneuvotteluja varten
- Asu Dallasin alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä kognitiivisia puutteita, jotka estäisivät heitä ymmärtämästä ohjeita
- Merkittäviä kommunikaatiopuutteita, jotka estäisivät heitä suostumasta itseensä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus ensin
|
Automaattinen tuntoharjoittelujärjestelmä, joka voi auttaa potilaita palauttamaan menetetyt tuntotoiminnot aivovamman jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Koulutus toinen
|
Automaattinen tuntoharjoittelujärjestelmä, joka voi auttaa potilaita palauttamaan menetetyt tuntotoiminnot aivovamman jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hakujen määrä
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Suurimman osan osallistujista tulisi hallita vähintään 4500 hakua järjestelmän ~30 tunnin aikana
|
6-8 viikkoa
|
|
Hakujen määrä tunnissa
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Suurin osa osallistujista tulee saavuttaa vähintään 700 hakua tunnissa koulutuksen loppuun mennessä
|
6-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannettu tuntotoiminto
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Osallistujien tulisi osoittaa huomattavasti enemmän tuntotoimintojen kasvua mitattuna Erasmus-muokatun Nottingham Sensory Assessmentin yläraajojen alapistemäärän ranskalaisella vaihtelulla [korkeat pisteet ovat parempia.
Arviointi suoritettu molemmille käsille.
Pisteet vaihtelevat 0-48 (0-24 per käsi) somestesiassa ja 0-20 (0-10) stereognoosissa.
Kokonaispistemäärä osallistujaa kohden on 0–68 (0–34 per käsi)] mitattuna 6–8 viikon tuntoharjoittelun ajalta, kuin 8 viikon aikana ilman tuntoharjoitusta.
|
6-8 viikkoa
|
|
Parempi havaittu tuntotoiminto
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Osallistujien tulisi osoittaa huomattavasti enemmän koettua tuntotoimintojen pistemäärää ABILHAND-kyselyllä mitattuna [korkeat pisteet ovat parempia.
Vastattiin vain heikentyneelle kädelle.
23 aktiviteettia sai arvosanaksi 0 (mahdoton) - 2 (helppo) Pisteiden vaihteluväli 0-46] yhdistettynä aistinvaraisen havainnointiosamäärän muokattuun versioon (muokattu keskittymään kosketukseen ja lämpötilan poistamiseen) [Korkeat pisteet ovat parempia.
Pisteet vaihtelevat 0-18.
Vastattiin vain heikentyneelle kädelle.]
mitattuna heidän 6-8 viikon tuntoharjoittelunsa aikana kuin mitattuna 8 viikon aikana ilman tuntoharjoitusta.
|
6-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .