Estereognosia automatizada para tratar a perda da função tátil após lesão cerebral (ReTrieve)
Usando o ReTrieve Automated Stereognosis System para Tratar a Perda da Função Tátil Após Lesão Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes que foram considerados elegíveis para este estudo e receberam consentimento informado serão randomizados em dois grupos - os participantes começarão o treinamento ReTrieve imediatamente após uma avaliação inicial ou aguardarão 8 semanas antes de iniciar o treinamento.
Durante o estudo, os participantes receberão um sistema de treinamento tátil ReTrieve entregue em casa para uso por 6 semanas. Levaremos três dias para ensinar os participantes a usar o sistema. A cada semana, pelo restante das 6 semanas, os participantes usarão este sistema por mais de 4 dias por semana por conta própria e por 1 dia supervisionado. Durante cada dia supervisionado, os participantes completarão aproximadamente 1 hora de treinamento enquanto supervisionados por bate-papo por vídeo por nossos pesquisadores.
A função tátil dos participantes será avaliada em três pontos de tempo separados: uma vez dentro de uma semana antes do início do treinamento, uma vez dentro de uma semana após a conclusão do treinamento, bem como uma vez 8 semanas antes ou 8 semanas após o treinamento. Esta avaliação tem um componente de pesquisa obrigatório, bem como um componente de avaliação clínica presencial opcional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- University of Texas at Dallas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Ser capaz de se comunicar e consentir por si mesmos
- Ter sofrido uma lesão cerebral mais de 6 meses antes da data de participação no estudo
- Têm déficits táteis crônicos em pelo menos uma mão como resultado de sua lesão cerebral
- Ter habilidade motora suficiente na(s) mão(s) afetada(s) para completar tarefas de alcance e preensão
- Ter habilidade motora suficiente na(s) mão(s) afetada(s) para levantar os braços acima da cabeça
- Ter habilidade motora suficiente na(s) mão(s) afetada(s) para segurar objetos
- Ter internet sem fio e um laptop ou dispositivo móvel em casa para videoconferência
- Morar na área metropolitana de Dallas
Critério de exclusão:
- Déficits cognitivos significativos que os impediriam de entender as instruções
- Déficits de comunicação significativos que os impediriam de consentir por si mesmos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinando Primeiro
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Um sistema de treinamento tátil automatizado que pode ajudar os pacientes a recuperar a função tátil perdida após lesão cerebral.
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Experimental: Segundo treino
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Um sistema de treinamento tátil automatizado que pode ajudar os pacientes a recuperar a função tátil perdida após lesão cerebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de recuperações
Prazo: 6-8 semanas
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A maioria dos participantes deve gerenciar pelo menos 4.500 recuperações em aproximadamente 30 horas de uso do sistema
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6-8 semanas
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Número de recuperações por hora
Prazo: 6-8 semanas
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A maioria dos participantes deve atingir pelo menos 700 recuperações por hora até o final do treinamento
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6-8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função tátil aprimorada
Prazo: 6-8 semanas
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Os participantes devem mostrar um aumento significativamente maior na função tátil, conforme medido pela variação francesa da subpontuação da Extremidade Superior da Avaliação Sensorial de Nottingham modificada de Erasmus [As pontuações mais altas são melhores.
Avaliação realizada para ambas as mãos.
As pontuações variam de 0-48 (0-24 por mão) em somesthesia e 0-20 (0-10) em estereognosia.
O intervalo de pontuação total por participante é 0-68 (0-34 por mão)] quando medido durante suas 6-8 semanas de treinamento tátil do que quando medido durante suas 8 semanas sem treinamento tátil.
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6-8 semanas
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Função tátil percebida aprimorada
Prazo: 6-8 semanas
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Os participantes devem mostrar um aumento significativamente maior em sua pontuação de função tátil percebida conforme medido pelo questionário 'ABILHAND' [Pontuações altas são melhores.
Respondeu apenas pela mão mais prejudicada.
23 atividades pontuadas 0(impossível)-2(fácil) Faixa de pontuação 0-46] combinada com uma versão modificada do Quociente de Percepção Sensorial (modificado para focar no tátil e remover a temperatura) [As pontuações mais altas são melhores.
Faixa de pontuação 0-18.
Respondeu apenas pela mão mais prejudicada.]
quando medido durante suas 6-8 semanas de treinamento tátil do que quando medido durante suas 8 semanas sem treinamento tátil.
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6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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