방사선 요법을 받는 두경부암 환자에서 자색고구마 기반 ONS 투여
2023년 2월 22일 업데이트: Fuadiyah Nila Kurniasari, University of Brawijaya
안토시아닌과 오메가-3 형태의 면역영양소를 함유한 로컬푸드 기반 경구 영양보충제(ONS)가 방사선 치료를 받는 두경부암 환자의 영양 상태 및 염증 반응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 임상 시험의 목표는 방사선 요법을 받는 두경부암 환자의 영양 상태 및 염증 반응에 대한 면역영양소(오메가-3 및 안토시아닌)를 함유한 현지 식품 기반 경구 영양 보충제(ONS)의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 면역영양소(오메가-3 및 안토시아닌)를 함유한 현지 식품 기반 경구 영양 보충제(ONS)가 영양 상태에 미치는 영향이 있습니까?
- 염증 반응에 대한 면역영양소(오메가-3 및 안토시아닌)를 함유한 현지 식품 기반 경구 영양 보충제(ONS)의 효과가 있습니까?
참가자는 3주 동안 하루에 2인분만큼 양조할 준비가 된 분말 형태의 ONS를 받게 됩니다.
연구자들은 영양 상태 및 염증 반응에 대한 효과를 확인하기 위해 표준 ONS와 비교하여 면역영양소를 함유한 ONS를 제공하는 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개입군은 자색고구마 가루, 달걀 흰자 가루, 유청 단백질, 올리브 오일, 오메가 3 분말, 설탕 및 크리머로 구성된 구성의 면역영양소를 함유한 ONS를 받았습니다.
대조군은 탈지분유, 코코넛 오일, 설탕, 말토덱스트린 및 크리머로 구성된 표준 ONS(isocaloric) 형태의 위약을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fuadiyah Nila, MPH
- 전화번호: +6282226868412
- 이메일: fuadiyah_nila.fk@ub.ac.id
연구 장소
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DI Yogyakarta
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Yogyakarta, DI Yogyakarta, 인도네시아, 55284
- 모병
- Dr. Sardjito General Hospital
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연락하다:
- Fuadiyah Nila
- 전화번호: +6282226868412
- 이메일: fuadiyahnila@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진행성 두경부암(3기 및 4기) 진단을 받고 동시 및 보조 요법 또는 화학방사선 요법으로 방사선 요법을 받은 참가자
- 18-80세 참가자
- 참가자는 비위관(NGT) 또는 구두로 음식을 섭취할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 우유 또는 계란 알레르기가 있습니다.
- 신장 장애 및/또는 진성 당뇨병이 동반된 참여자
- BMI가 17.0kg/m2 미만인 영양 상태가 좋지 않은 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 면역영양소 ONS
개입 그룹은 면역 영양소(오메가 3 및 안토시아닌)가 포함된 ONS를 받았습니다.
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즉석 양조 분말 57g인 ONS 면역 영양소 1인분은 251kcal 에너지(1.26kcal/ml), 9g 단백질(14%), 94mg 오메가-3, mg 안토시아닌.
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활성 비교기: 표준 ONS
대조군은 표준 ONS(isocaloric)를 받았다.
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즉석 양조 분말 57g인 표준 ONS 1인분은 258kcal 에너지(1.26kcal/ml), 5g(7.5%) 단백질, 7g(24%) 지방, 43 g(68%) 탄수화물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 개입 직후
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개입 전후의 체중 차이.
킬로그램 단위의 무게는 디지털 저울 Omron Type HBF 378로 측정됩니다.
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개입 직후
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체질량지수(BMI)
기간: 개입 직후
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체중(kg) 대 신장 제곱(m2)의 비율을 사용하여 영양 상태를 계산합니다. 여기서 체중은 Omron Type HBF 378 디지털 저울을 사용하여 측정하고 키는 stadiometer로 측정합니다.
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개입 직후
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팔 중간 둘레(MUAC)
기간: 개입 직후
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어깨 끝과 팔꿈치 끝(주두돌기 및 견봉) 사이의 중간 지점에서 측정한 왼쪽 위팔 둘레.
MUAC는 센티미터 단위의 미터선을 사용하여 측정됩니다.
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개입 직후
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손잡이 강도
기간: 개입 직후
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킬로그램(kg) 단위의 핸드그립 동력계로 측정되는 최대 자발적 근력의 간단하고 신뢰할 수 있는 측정입니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fuadiyah Nila, MPH, Gadjah Mada University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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