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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05741229
신생아의 지속성 폐고혈압에 대한 보조 요법으로서 분무화된 니트로글리세린의 효과
2025년 6월 27일 업데이트: Marwa Mohamed Farag, Alexandria University
신생아의 지속성 폐고혈압 관리에서 보조약으로서 분무화된 니트로글리세린의 효과
이 연구의 목적은 심초음파(양심실 기능, 폐동맥압, PDA 및 PFO 단락 및 조직 도플러 영상) 및 임상 매개변수(산소 포화 지수, 심박수, 혈압, 평균 기도압, 환기 설정) PPHN 환자에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 0325
- Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생후 72시간 이하, 임신 37주 이상, 폐 동원에도 불구하고 FiO2가 50% 이상 필요한 영아, 비정상적인 산소 포화 지수 또는 PPHN의 심초음파 징후가 시험에 등록됩니다.
제외 기준:
• 72시간 이후에 발견된 PPHN 진단.
- 사용된 약물의 실패 및 밀리논 투여 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 I(분무된 니트로글리세린)
지속성 폐고혈압(PPHN) 환자는 PPHN에 대한 보조 요법으로 분무형 니트로글리세린을 투여받게 됩니다.
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PPHN 환자는 보조 요법으로 니트로글리세린을 분무합니다.
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위약 비교기: 그룹 II(합병 치료 그룹)
PPHN 환자이며 PPHN에 대한 기존 요법으로 치료받게 됩니다.
|
환자는 적절한 산소 공급 및 환기 외에도 우리 병동에서 PPHN 관리에 일상적으로 사용되는 실데나필을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐동맥압(PAP) 추정
기간: 인생의 첫 7일
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수축기 폐동맥압(SPAP)은 수정된 Bernoulli 방정식을 사용하여 삼첨판 역류의 최고 속도를 측정하여 추정할 수 있습니다.
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인생의 첫 7일
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우심실(RV) 기능(ml/kg/min)
기간: 인생의 첫 7일
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• 주요 폐동맥의 RV 출력 및 박출 거리:
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인생의 첫 7일
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Ml/kg/min 단위의 좌심실(LV) 기능
기간: 인생의 첫 7일
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오름차순 대동맥의 LV 출력 및 스트로크 거리:
|
인생의 첫 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hesham Ghazal, PhD, Alexandria University
- 연구 책임자: Aly Mohamed Abdel-Mohsen, PhD, Alexandria University
- 수석 연구원: Moataz Shawky Rezk, MD, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0201737
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
메타 분석 또는 저자에게 합리적인 요청에 대한 유용한 연구에 대한 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 6 년 후
IPD 공유 액세스 기준
연구원에게 합리적인 요청으로 제공됩니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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