Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebulisoidun nitroglyseriinin vaikutus adjuvanttihoitona vastasyntyneiden jatkuvaan keuhkoverenpaineeseen

perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Marwa Mohamed Farag, Alexandria University

Nebulisoidun nitroglyseriinin vaikutus adjuvanttilääkkeenä vastasyntyneiden jatkuvan keuhkoverenpainetaudin hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sumutetun nitroglyseriinin vaikutusta kaikukardiografiseen (kaksikammiotoiminta, keuhkovaltimon paine, PDA- ja PFO-shunting ja kudosdopplerkuvaus) ja kliinisiin parametreihin (happisaturaatioindeksi, syke, verenpaine, hengitysteiden keskipaine, ventilaatioasetus) potilailla, joilla on PPHN.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 0325
        • Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 tunti - 1 viikko (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokeeseen otetaan lapset, jotka ovat ≤72 tunnin ikäisiä, ≥37 raskausviikkoja, ≥50 % FiO2-tarpeesta huolimatta keuhkojen lisääntymisestä, epänormaalista happisaturaatioindeksistä tai kaikukardiografisista PPHN-oireista.

Poissulkemiskriteerit:

  • • PPHN-diagnoosi havaittiin yli 72 tunnin kuluttua.

    • Käytettyjen lääkkeiden epäonnistuminen ja milrinonin antamisen tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I (sumutettu nitroglyseriini)
Potilaat, joilla on jatkuva keuhkoverenpainetauti (PPHN) ja saavat sumutettua nitroglyseriiniä PPHN:n adjuvanttihoitona
Lääke: Nebulisoitu nitroglyseriini lisähoitona
PPHN-potilaat saavat lisähoitona sumutettua nitroglyseriiniä
Placebo Comparator: Ryhmä II (tavanomaisen käsittelyn ryhmä)
Potilaat, joilla on PPHN ja joita hoidetaan tavanomaisella PPHN-hoito-ohjelmalla
Lääke: PPHN:n perinteinen hoito
potilaat saavat sildenafiilia, jota käytetään rutiininomaisesti PPHN:n hoitoon yksikössämme asianmukaisen hapetuksen ja ventilaation lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkovaltimon paineen (PAP) arviointi
Aikaikkuna: ensimmäiset 7 päivää elämästä

Systolinen keuhkovaltimon paine (SPAP) voidaan arvioida mittaamalla kolmiulotteisen läpän regurgitaation huippunopeus käyttämällä modifioitua Bernoullin yhtälöä.

  • SPAP:n estimointi TR:n mittauksella on luotettava ja usein sama kuin katetrilaboratoriossa jatkuvan aallon Doppleria käytettäessä mitattu paine. Tarkkuus riippuu kuitenkin hankitun TR-suihkun laadusta. Optimaalinen laatu TR-suihku näyttää hyvin rajatun kirjekuoren.
  • Oikean eteisen painetta (RAP) ei yleensä mitata, ja sen arvoksi oletetaan yleensä 3-5 mmHg.
ensimmäiset 7 päivää elämästä
Oikean kammion (RV) toiminta ml/kg/min
Aikaikkuna: ensimmäiset 7 päivää elämästä

• RV-lähtö ja iskuetäisyys pääkeuhkovaltimossa:

  • CSA (cm) (PV:n poikkileikkauspinta-ala pitkän akselin parasternalisen RV-ulosvirtauksen näkymänä - 2D - välittömästi keuhkorenkaan alla - systoleen puoliväli - sisäreunasta sisäreunaan) = π x (säde)2 ✓ VTI (cm) (nopeusaika) Integral tai Stroke Distance = etäisyys, jonka veri kulkee yhden sydänsyklin aikana → Pitkän akselin parasternaalinen RV ulosvirtausnäkymä). 12. ✓ SV (ml/lyönti) (iskutilavuus = CSA x VTI).
  • Lähtö (L/min.) COP = SV x HR.
ensimmäiset 7 päivää elämästä
Vasemman kammion (LV) toiminta ml/kg/min
Aikaikkuna: ensimmäiset 7 päivää elämästä

LV ulostulo ja iskuetäisyys nousevassa aortassa:

  • CSA (cm) (AV:n poikkileikkauspinta-ala pitkän akselin parasternaalinäkymässä - 2D - välittömästi aortan renkaan alla - systoleen puoliväli - sisäreunasta sisäreunaan) = π x (säde)2. ✓ VTI (cm) (Velocity Time Integral tai Stroke Distance = etäisyys, jonka veri kulkee yhden sydänsyklin aikana → Apikaalinen 5-kammionäkymä).
  • SV (ml/lyönti) (iskutilavuus = CSA x VTI).
  • Lähtö (L/min.) COP = SV x HR.
ensimmäiset 7 päivää elämästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hesham Ghazal, PhD, Alexandria University
  • Opintojohtaja: Aly Mohamed Abdel-Mohsen, PhD, Alexandria University
  • Päätutkija: Moataz Shawky Rezk, MD, Alexandria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0201737

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja on saatavana metaanalyysiin tai hyödyllisiin tutkimuksiin kohtuullisesta pyynnöstä kirjoittajille

IPD-jaon aikakehys

6 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Saatavana kohtuullisesta pyynnöstä tutkijalle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa