자폐아동이 있는 가족을 위한 가족, 책임, 교육, 지원 및 건강 (FRESH-A)
2026년 4월 27일 업데이트: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
자폐 스펙트럼 장애 및 과체중/비만이 있는 청소년을 위한 원격 의료 부모 전용 치료
이 제안된 연구의 목적은 건강 교육(HE)과 비교하여 자폐증 및 과체중 또는 비만 아동(PBT-A)을 위한 원격 의료 부모 기반 행동 프로그램에 대한 초기 효능 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 PBT-A와 원격 의료를 통해 부모에게 제공되는 건강 교육 프로그램의 자녀 체중 관리 효과를 비교합니다.
연구자는 6개월의 그룹 프로그램(PBT-A 또는 HE)을 제공하고 치료 후 12개월 동안 참가자를 추적합니다(총 시간 = 18개월).
조사관은 자폐증 및 과체중 또는 비만 진단을 받은 아동의 부모를 모집합니다.
평가는 기준선, 치료 중간, 치료 후, 6개월 및 12개월 추적의 5가지 시점에서 수행됩니다.
평가에는 부모와 자녀 모두에 대한 인체 측정이 포함됩니다.
부모는 또한 자폐증 진단 및 특성, 식습관, 양육 관계 측정에 관한 정보를 제공합니다.
이 연구 프로그램은 쉽게 전파될 수 있는 맞춤형 개입을 개발함으로써 자폐증과 과체중 또는 비만 아동을 위한 실행 표준을 발전시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- UC San Diego Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 6~12세의 OW/OB(나이 기준 BMI >=85%)가 있는 어린이
- 자폐증에 대한 문서화된 지역사회 진단
- 아동이 ADI-R(Autism Diagnostic Interview-Revised)의 자폐 컷오프 기준과 숙련된 임상의의 임상적 판단에 기초한 전체 DSM 5 기준을 충족합니다.
- 음식 준비를 담당하는 학부모가 참여할 의향이 있습니다.
- 가족은 모든 치료 및 평가 세션에 참석할 의향이 있습니다.
- 자녀와 부모가 안정적인 약물 요법을 받고 있습니다(최소 3개월).
- 아동은 연구 기간 동안 신체 활동에 참여하는 능력을 제한하는 어떠한 의학적 상태도 가지고 있지 않습니다. 부모는 신체 활동에 참여하거나 적어도 자녀가 권장 신체 활동을 완수하도록 지원할 수 있습니다.
- 어린이 및/또는 부모가 다른 체계적인 체중 조절 프로그램에 참여하지 않습니다.
- 가족은 Zoom 회의를 용이하게 할 수 있는 장치와 비디오 녹화를 용이하게 할 수 있는 장치를 소유하고 있습니다.
제외 기준:
- 식이 및/또는 운동에 대한 의사의 감독이 필요한 심각한 만성 신체 질환(예: 낭포성 섬유증, 제1형 당뇨병)의 소아 진단
- 부모의 보고에 따라 거식증 또는 신경성 폭식증 진단을 받은 자녀 또는 직계 가족
- 치료를 방해할 수 있는 급성 부모 정신 장애(예: 급성 자살 경향, 최근 입원, 정신병, 중등도 또는 중증 알코올 또는 물질 사용 장애).
- 부모는 현재 임신, 수유 중이 아니거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 없습니다.
- 부모가 6개월 미만 전에 비만 수술을 받았거나 아직 단단한 음식을 먹지 않거나 연구 기간 동안 비만 수술을 받을 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PBT-A
PBT-A에는 원격 의료를 통해 부모에게만 전달되는 비만 아동을 위한 가족 기반 행동 치료 요소가 포함됩니다.
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PBT-A는 영양 및 신체 활동 교육, 행동 치료 기술 및 양육 기술을 포함하여 비만 아동을 위한 가족 기반 치료의 모든 요소를 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 보건 교육
이 프로그램은 원격 의료를 통해 부모에게만 전달되는 영양, 신체 활동, 좌식 행동, 수면, 감정 및 스트레스에 대한 정보를 제공합니다.
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HE 암은 영양, 신체 활동, 좌식 행동, 수면, 감정 및 스트레스에 대한 정보를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 BMIz 연령 및 성별 조정 BMI(kg/m^2)
기간: 기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경
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CDC 규범에 기반한 연령 및 성별 조정 체질량 지수(BMI) z-점수
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기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경
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어린이 %BMIp95
기간: 기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경
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체중이 더 많은 어린이의 변화에 더 민감한 연령 및 성별에 대한 95번째 백분위수 BMI의 연령 및 성별 특정 백분율
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기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 신체 활동
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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부모 체질량 지수(BMI)
기간: 기준선에서 중간 치료까지의 변화, 월: 3, 6, 12 및 18
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kg/m^2
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기준선에서 중간 치료까지의 변화, 월: 3, 6, 12 및 18
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부모 식이 섭취
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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지방/당분/과일/야채 차단 성인용 스크리너
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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어린이 식이 섭취
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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부모가 완성한 BLOCK 키즈 푸드 스크리너
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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어린이 신체 활동
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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어린이 신체 활동 설문지(C-PAQ) 학부모 대리인
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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아동 식사 시간 행동
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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짧은 자폐증 식사 행동 검사(BAMBI) 점수 범위는 18~90점이며 점수가 높을수록 식사 시간 문제 행동이 더 많음을 나타냅니다.
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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부모의 자기효능감
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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양육 능력 척도(PSOC) - 점수 범위는 17-102이며 점수가 높을수록 양육 능력이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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APQ(Alabama Parenting Questionnaire)로 측정한 육아
기간: 기준선에서 6개월, 12개월, 18개월로 변경
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부모는 5개 영역에 걸쳐 APQ를 통해 양육 행동을 자체 보고합니다: 1) 자녀에 대한 긍정적인 참여, 2) 감독 및 모니터링, 3) 긍정적인 징계 기술 사용, 4) 그러한 징계 사용의 일관성, 5) 체형.
점수가 높을수록 특정 양육 영역에 대한 참여 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
점수 범위는 1~5입니다.
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기준선에서 6개월, 12개월, 18개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kerri Boutelle, PhD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 802230
- R01HD106991 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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