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비알코올성 지방간질환이 있는 중추성 비만 성인의 간지방 감소를 위한 최적의 운동빈도 원문보기 KCI 원문보기 인용

2026년 4월 27일 업데이트: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

비알코올성 지방간질환(NAFLD)이 있는 중추성 비만 성인의 간 지방 완화를 위한 최적의 운동 빈도 조사: 비교 무작위 통제 시험

이 연구는 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)이 있는 중추 비만 성인의 간 지방 감소를 위한 다양한 운동 빈도(주 1회 대 주 3회)의 비교 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 세계보건기구의 신체 활동 권장 사항과 함께.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 3군 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 주 1회 운동 그룹, 주 3회 운동 그룹 또는 일반 관리 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다. 운동 개입 그룹은 주 1회 또는 주 3회 운동을 받게 됩니다(매주 운동량과 일치). 평소 케어 컨트롤 그룹은 일반적인 건강 교육을 받게 됩니다. 모든 개입은 4개월 동안 지속됩니다. 결과 측정은 기준선, 4개월(개입 후) 및 10개월(6개월 추적)에서 검사됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • LKS Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 광동어, 북경어 또는 영어로 말하는 중국어
  2. 18-69세;
  3. 남성 또는 여성;
  4. 아시아인 특정 컷오프(남성의 경우 허리 둘레 ≥90cm, 여성의 경우 ≥80cm) 및 BMI ≥23에 따른 중추 비만;
  5. NAFLD(1H-MRS로 평가한 >5% 간내 트리글리세라이드로 정의됨);
  6. NAFLD를 개선하기 위해 운동 훈련에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 지난 6개월 동안 규칙적인 운동 훈련(매주 60분 이상의 중간 강도 운동 훈련을 3회 이상);
  2. NAFLD를 제외한 심혈관 질환, 만성 폐 또는 신장 질환, 심부전, 암 및/또는 간 질환의 병력;
  3. 운동 참여를 제한하는 신체적 조건(예: 사지 손실)
  4. 만성 질환(예: 만성 관절염/골관절염, 신경계, 근골격계 및 자가면역 질환)으로 인한 이동성 장애
  5. 매일 흡연 습관;
  6. 지난 1년 동안 과도한 알코올 소비(매일 남성의 경우 20g 이상, 여성의 경우 10g 이상)
  7. 지방증의 이차 원인으로 알려진 특정 약물(예: 타목시펜 및 에스트로겐)의 소비;
  8. 지난 6개월 동안의 비만 또는 체중 감소를 위한 수술, 요법 또는 약물 치료(예: 위 우회술, 위 밴드, 위소매 절제술, 위 축소 십이지장 전환 또는 영양사가 처방한 식이 프로그램)
  9. 연구 기간 동안 신체 구성 및 체중에 상당한 영향을 미치는 신체적 변화(예: 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증, 장기간 지속되는 위장 및 소화 장애).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일주일에 한 번 운동
4개월 동안 주 1회 고강도 운동.
이 그룹의 참가자는 인증된 피트니스 강사가 지도하는 러닝머신 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 처방된 프로그램은 4개월 동안 매주 1회 세션으로 구성되며 세션당 고강도 트레드밀 운동 시간은 75분입니다. 참가자는 6-7 MET(대사 등가물)의 운동 심박수로 운동합니다. 일반적인 관리 제어 그룹에 제공된 건강 정보는 이 그룹의 참가자가 사용할 수 있습니다.
실험적: 일주일에 세 번 운동
4개월 동안 주 3회 고강도 운동.
이 그룹의 참가자는 인증된 피트니스 강사가 지도하는 러닝머신 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 처방된 프로그램은 4개월 동안 매주 3회 세션으로 구성되며 세션당 고강도 트레드밀 운동 시간은 25분입니다. 참가자는 6-7 MET에서 운동 심박수로 운동합니다. 일반적인 관리 제어 그룹에 제공된 건강 정보는 이 그룹의 참가자가 사용할 수 있습니다.
다른: 일반 관리 제어
4개월 동안 격주 보건 교육.
이 그룹의 참가자는 연구원이 제공하는 건강 교육을 받게 됩니다. 이 프로그램은 비전염성 질환, 감염성 질환, 건강한 생활 습관 등 일반 건강 및 NAFLD와 관련된 주요 건강 문제를 다루는 2시간 격주 8회 세션으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 지방의 변화
기간: 기준선 및 4개월(개입 후)
간내 트리글리세리드는 3×3×3 cm 복셀에서 양성자 자기 공명 분광법(1H-MRS)을 사용하여 평가될 것입니다.
기준선 및 4개월(개입 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 지방의 변화
기간: 기준선 및 10개월(후속 조치)
간내 트리글리세라이드는 3×3×3cm 복셀에서 1H-MRS를 사용하여 평가될 것이다.
기준선 및 10개월(후속 조치)
복부내장지방의 변화
기간: 기준선, 4개월(중재 후) 및 10개월(추적)
복부내장지방은 자기공명영상(MRI)을 이용하여 평가하게 됩니다.
기준선, 4개월(중재 후) 및 10개월(추적)
체지방의 변화
기간: 기준선, 4개월(중재 후) 및 10개월(추적)
총 체지방량은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 평가됩니다.
기준선, 4개월(중재 후) 및 10개월(추적)
체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 4개월(중재 후) 및 10개월(추적)
체중과 신장은 각각 보정된 전자 디지털 저울과 스타디오미터를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 4개월(중재 후) 및 10개월(추적)
허리둘레의 변화
기간: 기준선, 4개월(중재 후) 및 10개월(추적)
허리둘레는 비탄성 측정 테이프를 사용하여 맨살에 가장 가까운 0.1cm까지 평가됩니다.
기준선, 4개월(중재 후) 및 10개월(추적)
최대산소소비량의 변화
기간: 기준선, 4개월(중재 후) 및 10개월(추적)
수정된 Bruce 프로토콜을 사용하여 최대 산소 소비량을 평가합니다.
기준선, 4개월(중재 후) 및 10개월(추적)
부작용의 수
기간: 기준선, 4개월(중재 후) 및 10개월(추적)
개입과 관련되거나 관련되지 않은 부작용이 평가됩니다.
기준선, 4개월(중재 후) 및 10개월(추적)
12개 항목으로 구성된 Short-Form 건강 조사의 신체 구성 요약 점수 변화
기간: 기준선, 4개월(중재 후) 및 10개월(추적)
신체 건강 관련 삶의 질은 12개 항목 약식 건강 조사(SF-12)의 신체 구성 요소 요약 척도를 사용하여 평가됩니다. 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 신체 건강과 관련된 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
기준선, 4개월(중재 후) 및 10개월(추적)
12개 항목으로 구성된 간략한 건강 설문조사의 정신 구성 요소 요약 점수의 변화
기간: 기준선, 4개월(중재 후) 및 10개월(추적)
정신 건강 관련 삶의 질은 12항목 약식 건강 조사(SF-12)의 정신 구성 요소 요약 척도를 사용하여 평가됩니다. 척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 정신 건강과 관련된 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
기준선, 4개월(중재 후) 및 10개월(추적)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Parco M. Siu, PhD, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 시험에서 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자의 데이터는 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획뿐만 아니라 텍스트, 표, 그림 및 부록을 포함하여 비식별화 후 연구 게시 3개월 후에 공유됩니다. 데이터는 학문적 목적을 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 공유됩니다. 제안서는 pmsiu@hku.hk로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻고 데이터를 요청하려면 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 기간

기사 게재 후 3개월부터 3년까지.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 학문적 목적을 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 공유됩니다. 제안서는 pmsiu@hku.hk로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻고 데이터를 요청하려면 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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