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Fréquence d'exercice optimale pour réduire la graisse hépatique chez les adultes obèses centraux atteints de stéatose hépatique non alcoolique

27 avril 2026 mis à jour par: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Examen de la fréquence d'exercice optimale pour soulager la graisse hépatique chez les adultes obèses centraux atteints de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) : un essai contrôlé randomisé comparatif

Cette étude vise à examiner l'efficacité comparative de différentes fréquences d'exercice (une fois par semaine contre trois fois par semaine) pour réduire la graisse hépatique chez les adultes obèses centraux atteints de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), avec des volumes d'exercice hebdomadaires alignés aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé en matière d'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé à trois bras. Les participants seront répartis au hasard dans le groupe d'exercices une fois par semaine, le groupe d'exercices trois fois par semaine ou le groupe témoin de soins habituels. Les groupes d'intervention d'exercice recevront des exercices une fois par semaine ou trois fois par semaine (avec des volumes d'exercices hebdomadaires correspondants). Le groupe de contrôle des soins habituels recevra une éducation générale sur la santé. Toutes les interventions dureront 4 mois. Les mesures des résultats seront examinées au départ, 4 mois (post-intervention) et 10 mois (suivi de 6 mois).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • LKS Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Chinois cantonais, mandarin ou anglais ;
  2. 18-69 ans ;
  3. Masculin ou féminin;
  4. Obèse central selon le seuil spécifique à l'Asie (tour de taille ≥ 90 cm pour les hommes ; ≥ 80 cm pour les femmes) et avec un IMC ≥ 23 ;
  5. Avec NAFLD (défini comme > 5 % de triglycérides intrahépatiques évalués par 1H-MRS) ;
  6. Disposé à participer à l'entraînement physique pour améliorer la NAFLD.

Critère d'exclusion:

  1. Entraînement physique régulier (> 3 séances de > 60 min d'entraînement physique d'intensité modérée par semaine) au cours des 6 derniers mois ;
  2. Antécédents médicaux de maladie cardiovasculaire, de maladie pulmonaire ou rénale chronique, d'insuffisance cardiaque, de cancer et/ou de maladie du foie, à l'exception de la NAFLD ;
  3. Conditions somatiques qui limitent la participation à l'exercice (par exemple, perte d'un membre);
  4. Mobilité réduite due à une maladie chronique (par exemple, arthrite/arthrose chronique, maladies neurologiques, musculo-squelettiques et auto-immunes) ;
  5. Tabagisme quotidien;
  6. Consommation excessive d'alcool (quotidiennement ≥ 20 g d'alcool pour les hommes et ≥ 10 g pour les femmes) au cours de la dernière année ;
  7. Consommation de certains médicaments (par exemple, le tamoxifène et les œstrogènes) connus pour être des causes secondaires de stéatose ;
  8. Chirurgie, thérapie ou médication pour l'obésité ou la perte de poids au cours des 6 derniers mois (p.
  9. Changements physiques qui affectent considérablement la composition corporelle et le poids (par exemple, anorexie mentale, boulimie mentale, troubles gastro-intestinaux et digestifs prolongés) au cours de la période d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice une fois par semaine
Exercice d'intensité vigoureuse une fois par semaine pendant 4 mois.
Comportemental: Exercice une fois par semaine
Les participants de ce groupe participeront à un programme d'exercices sur tapis roulant supervisé dispensé par des instructeurs de conditionnement physique certifiés. Le programme prescrit impliquera une séance hebdomadaire pendant 4 mois, et la durée d'exercices sur tapis roulant à intensité vigoureuse par séance sera de 75 min. Les participants s'entraîneront avec une fréquence cardiaque d'exercice à 6-7 équivalents métaboliques (MET). Les informations sur la santé fournies au groupe de contrôle des soins habituels seront mises à la disposition des participants de ce groupe.
Expérimental: Exercice trois fois par semaine
Exercice d'intensité vigoureuse trois fois par semaine pendant 4 mois.
Comportemental: Exercice trois fois par semaine
Les participants de ce groupe participeront à un programme d'exercices sur tapis roulant supervisé dispensé par des instructeurs de conditionnement physique certifiés. Le programme prescrit comprendra trois séances hebdomadaires pendant 4 mois, et la durée de l'exercice d'intensité vigoureuse sur tapis roulant par séance sera de 25 min. Les participants s'entraîneront avec une fréquence cardiaque d'exercice à 6-7 MET. Les informations sur la santé fournies au groupe de contrôle des soins habituels seront mises à la disposition des participants de ce groupe.
Autre: Contrôle des soins habituels
Éducation à la santé bihebdomadaire pendant 4 mois.
Autre: Contrôle des soins habituels
Les participants à ce groupe recevront une éducation sanitaire dispensée par le personnel de recherche. Ce programme consistera en huit séances bihebdomadaires de deux heures couvrant les principaux problèmes de santé liés à la santé générale et à la NAFLD, tels que les maladies non transmissibles, les maladies infectieuses et un mode de vie sain.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la graisse du foie
Délai: Au départ et 4 mois (après l'intervention)
Les triglycérides intrahépatiques seront évalués à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique du proton (1H-MRS) dans un voxel de 3 × 3 × 3 cm.
Au départ et 4 mois (après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la graisse du foie
Délai: Baseline et 10 mois (suivi)
Les triglycérides intrahépatiques seront évalués par 1H-MRS dans un voxel de 3 × 3 × 3 cm.
Baseline et 10 mois (suivi)
Modification de la graisse viscérale abdominale
Délai: Baseline, 4 mois (post-intervention) et 10 mois (suivi)
La graisse viscérale abdominale sera évaluée par imagerie par résonance magnétique (IRM).
Baseline, 4 mois (post-intervention) et 10 mois (suivi)
Changement de graisse corporelle
Délai: Baseline, 4 mois (post-intervention) et 10 mois (suivi)
La masse grasse corporelle totale sera évaluée à l'aide de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA).
Baseline, 4 mois (post-intervention) et 10 mois (suivi)
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Baseline, 4 mois (post-intervention) et 10 mois (suivi)
Le poids et la taille seront évalués à l'aide d'une balance numérique électronique calibrée et d'un stadiomètre, respectivement.
Baseline, 4 mois (post-intervention) et 10 mois (suivi)
Changement de tour de taille
Délai: Baseline, 4 mois (post-intervention) et 10 mois (suivi)
Le tour de taille sera évalué à l'aide d'un ruban à mesurer inélastique au 0,1 cm près sur la peau nue.
Baseline, 4 mois (post-intervention) et 10 mois (suivi)
Modification de la consommation maximale d'oxygène
Délai: Baseline, 4 mois (post-intervention) et 10 mois (suivi)
La consommation maximale d'oxygène sera évaluée à l'aide du protocole de Bruce modifié.
Baseline, 4 mois (post-intervention) et 10 mois (suivi)
Nombre d'événements indésirables
Délai: Baseline, 4 mois (post-intervention) et 10 mois (suivi)
Les événements indésirables liés ou non à l'intervention seront évalués.
Baseline, 4 mois (post-intervention) et 10 mois (suivi)
Changement du score récapitulatif de la composante physique du questionnaire abrégé en 12 points sur la santé
Délai: Baseline, 4 mois (post-intervention) et 10 mois (suivi)
La qualité de vie liée à la santé physique sera évaluée à l'aide de l'échelle de résumé de la composante physique du questionnaire abrégé sur la santé en 12 points (SF-12). Les scores sur l'échelle vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé physique.
Baseline, 4 mois (post-intervention) et 10 mois (suivi)
Changement du score récapitulatif de la composante mentale de l'enquête abrégée en 12 points sur la santé
Délai: Baseline, 4 mois (post-intervention) et 10 mois (suivi)
La qualité de vie liée à la santé mentale sera évaluée à l'aide de l'échelle de résumé de la composante mentale de l'enquête sur la santé en 12 points (SF-12). Les scores sur l'échelle vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé mentale.
Baseline, 4 mois (post-intervention) et 10 mois (suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Parco M. Siu, PhD, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Première publication (Réel)

23 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HKU-NFF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des participants individuels qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet essai, après anonymisation, y compris le texte, les tableaux, les figures et les annexes, ainsi que le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique, seront partagées après 3 mois de publication de l'étude. Les données seront partagées avec les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement valable à des fins académiques. Les propositions doivent être adressées à pmsiu@hku.hk pour obtenir l'accès et pour la demande de données, un accord d'accès aux données doit être signé.

Délai de partage IPD

Commençant 3 mois et se terminant 3 ans après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées avec les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement valable à des fins académiques. Les propositions doivent être adressées à pmsiu@hku.hk pour obtenir l'accès et pour la demande de données, un accord d'accès aux données doit être signé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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