Frequência ideal de exercícios para reduzir a gordura hepática em adultos obesos centrais com doença hepática gordurosa não alcoólica
27 de abril de 2026 atualizado por: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Examinando a frequência ideal de exercícios para aliviar a gordura hepática em adultos obesos centrais com doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD): um estudo controlado randomizado comparativo
Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia comparativa de diferentes frequências de exercício (uma vez por semana vs. três vezes por semana) para reduzir a gordura hepática em adultos obesos centralmente com doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), com volumes semanais de exercícios alinhados com as recomendações de atividade física da Organização Mundial da Saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo controlado randomizado de três braços.
Os participantes serão alocados aleatoriamente para o grupo de exercícios uma vez por semana, grupo de exercícios três vezes por semana ou grupo de controle de cuidados habituais.
Os grupos de intervenção com exercícios receberão exercícios uma ou três vezes por semana (com volumes de exercícios semanais correspondentes).
O grupo de controle de cuidados habituais receberá educação geral sobre saúde.
Todas as intervenções terão a duração de 4 meses.
As medidas de resultados serão examinadas no início do estudo, 4 meses (pós-intervenção) e 10 meses (seguimento de 6 meses).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- LKS Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cantonês, mandarim ou chinês falado em inglês;
- 18-69 anos;
- Macho ou fêmea;
- Obesos centrais de acordo com o corte específico para asiáticos (circunferência da cintura ≥90 cm para homens; ≥80 cm para mulheres) e com IMC ≥23;
- Com DHGNA (definido como >5% de triglicerídeos intra-hepáticos avaliados por 1H-MRS);
- Disposto a participar de treinamento físico para melhorar a DHGNA.
Critério de exclusão:
- Treinamento físico regular (>3 sessões de >60 min de treinamento físico de intensidade moderada semanalmente) nos últimos 6 meses;
- Histórico médico de doença cardiovascular, doença pulmonar ou renal crônica, insuficiência cardíaca, câncer e/ou doença hepática, exceto DHGNA;
- Condições somáticas que limitam a participação em exercícios (por exemplo, perda de membros);
- Mobilidade prejudicada devido a doença crônica (por exemplo, artrite/osteoartrite crônica, doenças neurológicas, musculoesqueléticas e autoimunes);
- Tabagismo diário;
- Consumo excessivo de álcool (diário ≥20 g de álcool para homens e ≥10 g para mulheres) no último 1 ano;
- Consumo de certos medicamentos (por exemplo, tamoxifeno e estrogênio) conhecidos por serem causas secundárias de esteatose;
- Cirurgia, terapia ou medicação para obesidade ou perda de peso nos últimos 6 meses (por exemplo, bypass gástrico, banda gástrica, gastrectomia vertical, redução gástrica duodenal switch ou programa dietético prescrito por nutricionista);
- Alterações físicas que afetam consideravelmente a composição corporal e o peso (por exemplo, anorexia nervosa, bulimia nervosa, distúrbios gastrointestinais e digestivos prolongados) durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício uma vez por semana
Exercícios de intensidade vigorosa uma vez por semana por 4 meses.
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Os participantes deste grupo participarão de um programa supervisionado de exercícios em esteira ministrado por instrutores de fitness certificados.
O programa prescrito envolverá uma sessão semanal por 4 meses, e a duração do exercício em esteira de intensidade vigorosa por sessão será de 75 min.
Os participantes se exercitarão com uma frequência cardíaca de 6-7 equivalentes metabólicos (METs).
As informações de saúde fornecidas ao grupo de controle de cuidados habituais serão disponibilizadas aos participantes deste grupo.
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Experimental: Exercício três vezes por semana
Exercícios de intensidade vigorosa três vezes por semana por 4 meses.
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Os participantes deste grupo participarão de um programa supervisionado de exercícios em esteira ministrado por instrutores de fitness certificados.
O programa prescrito envolverá três sessões semanais durante 4 meses, e a duração do exercício em esteira de intensidade vigorosa por sessão será de 25 min.
Os participantes se exercitarão com uma frequência cardíaca de 6 a 7 METs.
As informações de saúde fornecidas ao grupo de controle de cuidados habituais serão disponibilizadas aos participantes deste grupo.
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Outro: Controle de cuidados habituais
Educação em saúde quinzenal por 4 meses.
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Os participantes deste grupo receberão educação em saúde ministrada por pessoal de pesquisa.
Este programa consistirá em oito sessões quinzenais de duas horas cobrindo os principais problemas de saúde relacionados à saúde geral e NAFLD, como doenças não transmissíveis, doenças infecciosas e um estilo de vida saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gordura do fígado
Prazo: Linha de base e 4 meses (pós-intervenção)
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Os triglicerídeos intra-hepáticos serão avaliados por espectroscopia de ressonância magnética de prótons (1H-MRS) em um voxel de 3×3×3 cm.
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Linha de base e 4 meses (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gordura do fígado
Prazo: Linha de base e 10 meses (follow-up)
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Os triglicerídeos intra-hepáticos serão avaliados por 1H-MRS em um voxel de 3×3×3 cm.
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Linha de base e 10 meses (follow-up)
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Mudança na gordura visceral abdominal
Prazo: Linha de base, 4 meses (pós-intervenção) e 10 meses (acompanhamento)
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A gordura visceral abdominal será avaliada por ressonância magnética (MRI).
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Linha de base, 4 meses (pós-intervenção) e 10 meses (acompanhamento)
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Mudança na gordura corporal
Prazo: Linha de base, 4 meses (pós-intervenção) e 10 meses (acompanhamento)
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A massa de gordura corporal total será avaliada usando a absorciometria de raios-x de dupla energia (DXA).
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Linha de base, 4 meses (pós-intervenção) e 10 meses (acompanhamento)
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Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: Linha de base, 4 meses (pós-intervenção) e 10 meses (acompanhamento)
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O peso e a altura serão avaliados por meio de uma balança eletrônica digital calibrada e um estadiômetro, respectivamente.
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Linha de base, 4 meses (pós-intervenção) e 10 meses (acompanhamento)
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Mudança na Circunferência da Cintura
Prazo: Linha de base, 4 meses (pós-intervenção) e 10 meses (acompanhamento)
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A circunferência da cintura será avaliada usando uma fita métrica inelástica com precisão de 0,1 cm na pele nua.
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Linha de base, 4 meses (pós-intervenção) e 10 meses (acompanhamento)
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Alteração no consumo máximo de oxigênio
Prazo: Linha de base, 4 meses (pós-intervenção) e 10 meses (acompanhamento)
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O consumo máximo de oxigênio será avaliado usando o protocolo de Bruce modificado.
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Linha de base, 4 meses (pós-intervenção) e 10 meses (acompanhamento)
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Número de eventos adversos
Prazo: Linha de base, 4 meses (pós-intervenção) e 10 meses (acompanhamento)
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Eventos adversos relacionados ou não relacionados à intervenção serão avaliados.
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Linha de base, 4 meses (pós-intervenção) e 10 meses (acompanhamento)
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Mudança na Pontuação Resumida do Componente Físico da Pesquisa de Saúde Resumida de 12 Itens
Prazo: Linha de base, 4 meses (pós-intervenção) e 10 meses (acompanhamento)
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A qualidade de vida relacionada à saúde física será avaliada usando a escala Resumo do Componente Físico da Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12).
As pontuações na escala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde física.
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Linha de base, 4 meses (pós-intervenção) e 10 meses (acompanhamento)
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Mudança na Pontuação Resumida do Componente Mental da Pesquisa de Saúde Resumida de 12 Itens
Prazo: Linha de base, 4 meses (pós-intervenção) e 10 meses (acompanhamento)
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A qualidade de vida relacionada à saúde mental será avaliada usando a escala Resumo do Componente Mental da Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12).
As pontuações na escala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde mental.
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Linha de base, 4 meses (pós-intervenção) e 10 meses (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Parco M. Siu, PhD, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKU-NFF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes individuais que fundamentam os resultados relatados neste estudo, após a desidentificação, incluindo texto, tabelas, figuras e apêndices, bem como o protocolo do estudo e o plano de análise estatística, serão compartilhados após 3 meses da publicação do estudo.
Os dados serão compartilhados com pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida para fins acadêmicos.
As propostas devem ser enviadas para pmsiu@hku.hk
para obter acesso e para solicitação de dados, um contrato de acesso a dados precisa ser assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 3 meses e terminando 3 anos após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados com pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida para fins acadêmicos.
As propostas devem ser enviadas para pmsiu@hku.hk
para obter acesso e para solicitação de dados, um contrato de acesso a dados precisa ser assinado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .