Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optimale Übungshäufigkeit zur Reduzierung des Leberfetts bei zentral übergewichtigen Erwachsenen mit nicht-alkoholischer Fettlebererkrankung

27. April 2026 aktualisiert von: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Untersuchung der optimalen Übungshäufigkeit zur Linderung von Leberfett bei zentral übergewichtigen Erwachsenen mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD): Eine vergleichende randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die vergleichende Wirksamkeit verschiedener Trainingsfrequenzen (einmal pro Woche vs. dreimal pro Woche) zur Reduzierung des Leberfetts bei zentral übergewichtigen Erwachsenen mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (NAFLD) zu untersuchen, wobei die wöchentlichen Trainingsvolumina aufeinander abgestimmt sind mit den Bewegungsempfehlungen der Weltgesundheitsorganisation.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe mit einmal wöchentlicher Übung, dreimal wöchentlicher Übung oder der Kontrollgruppe mit üblicher Pflege zugeteilt. Die Übungsinterventionsgruppen erhalten einmal pro Woche oder dreimal pro Woche Übungen (mit angepassten wöchentlichen Übungsvolumina). Die Kontrollgruppe für die übliche Versorgung erhält eine allgemeine Gesundheitserziehung. Alle Eingriffe dauern 4 Monate. Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, 4 Monate (Post-Intervention) und 10 Monate (6-Monats-Follow-up) untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • LKS Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kantonesisch, Mandarin oder Englisch sprechendes Chinesisch;
  2. 18-69 Jahre;
  3. Männlich oder weiblich;
  4. Zentral adipös nach asiatisch-spezifischem Cut-off (Taillenumfang ≥90 cm bei Männern; ≥80 cm bei Frauen) und mit BMI ≥23;
  5. Mit NAFLD (definiert als >5 % intrahepatische Triglyceride, bestimmt durch 1H-MRS);
  6. Bereitschaft zur Teilnahme an Bewegungstraining zur Verbesserung von NAFLD.

Ausschlusskriterien:

  1. Regelmäßiges körperliches Training (> 3 Sitzungen von > 60 Minuten moderates körperliches Training pro Woche) in den letzten 6 Monaten;
  2. Krankengeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronischen Lungen- oder Nierenerkrankungen, Herzinsuffizienz, Krebs und/oder Lebererkrankungen außer NAFLD;
  3. Somatische Bedingungen, die die Trainingsteilnahme einschränken (z. B. Gliedmaßenverlust);
  4. Eingeschränkte Mobilität aufgrund einer chronischen Erkrankung (z. B. chronische Arthritis/Osteoarthritis, neurologische, muskuloskelettale und Autoimmunerkrankungen);
  5. Tägliche Rauchgewohnheit;
  6. Übermäßiger Alkoholkonsum (täglich ≥20 g Alkohol für Männer und ≥10 g für Frauen) im letzten 1 Jahr;
  7. Konsum bestimmter Medikamente (z. B. Tamoxifen und Östrogen), die als sekundäre Ursachen für Steatose bekannt sind;
  8. Operation, Therapie oder Medikamente gegen Adipositas oder Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten (z. B. Magenbypass, Magenband, Schlauchmagenentfernung, Magenverkleinerung, Duodenal-Switch oder von einem Ernährungsberater verschriebenes Diätprogramm);
  9. Körperliche Veränderungen, die die Körperzusammensetzung und das Gewicht erheblich beeinflussen (z. B. Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, anhaltende Magen-Darm- und Verdauungsstörungen) während des Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einmal pro Woche Übung
Einmal pro Woche intensives Training für 4 Monate.
Verhalten: Einmal wöchentlich Übung
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einem beaufsichtigten Trainingsprogramm auf dem Laufband teil, das von zertifizierten Fitnesstrainern durchgeführt wird. Das vorgeschriebene Programm umfasst eine Sitzung wöchentlich für 4 Monate, und die Dauer der intensiven Laufbandübungen pro Sitzung beträgt 75 Minuten. Die Teilnehmer trainieren mit einer Trainingsherzfrequenz von 6-7 metabolischen Äquivalenten (METs). Gesundheitsinformationen, die der Kontrollgruppe für die übliche Versorgung zur Verfügung gestellt werden, werden den Teilnehmern dieser Gruppe zur Verfügung gestellt.
Experimental: Dreimal die Woche Übung
4 Monate lang dreimal pro Woche intensives Training.
Verhalten: Dreimal die Woche Übung
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einem beaufsichtigten Trainingsprogramm auf dem Laufband teil, das von zertifizierten Fitnesstrainern durchgeführt wird. Das vorgeschriebene Programm umfasst drei Sitzungen wöchentlich für 4 Monate, und die Dauer der intensiven Laufbandübungen pro Sitzung beträgt 25 Minuten. Die Teilnehmer trainieren mit einer Trainingsherzfrequenz von 6-7 METs. Gesundheitsinformationen, die der Kontrollgruppe für die übliche Versorgung zur Verfügung gestellt werden, werden den Teilnehmern dieser Gruppe zur Verfügung gestellt.
Sonstiges: Übliche Pflegekontrolle
Zweiwöchentliche Gesundheitserziehung für 4 Monate.
Sonstiges: Übliche Pflegekontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Gesundheitserziehung durch Forschungspersonal. Dieses Programm besteht aus acht zweistündigen zweiwöchentlichen Sitzungen, die wichtige Gesundheitsthemen im Zusammenhang mit der allgemeinen Gesundheit und NAFLD behandeln, wie z. B. nicht übertragbare Krankheiten, Infektionskrankheiten und einen gesunden Lebensstil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Leberfetts
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate (nach der Intervention)
Intrahepatische Triglyceride werden mittels Protonen-Magnetresonanzspektroskopie (1H-MRS) in einem 3×3×3 cm großen Voxel bestimmt.
Baseline und 4 Monate (nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Leberfetts
Zeitfenster: Baseline und 10 Monate (Follow-up)
Intrahepatische Triglyceride werden unter Verwendung von 1H-MRS in einem 3 × 3 × 3 cm Voxel bewertet.
Baseline und 10 Monate (Follow-up)
Veränderung des abdominalen viszeralen Fetts
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate (Post-Intervention) und 10 Monate (Follow-up)
Bauchviszeralfett wird mittels Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt.
Baseline, 4 Monate (Post-Intervention) und 10 Monate (Follow-up)
Veränderung des Körperfetts
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate (Post-Intervention) und 10 Monate (Follow-up)
Die Gesamtkörperfettmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bestimmt.
Baseline, 4 Monate (Post-Intervention) und 10 Monate (Follow-up)
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate (Post-Intervention) und 10 Monate (Follow-up)
Gewicht und Größe werden mit einer kalibrierten elektronischen Digitalwaage bzw. einem Stadiometer ermittelt.
Baseline, 4 Monate (Post-Intervention) und 10 Monate (Follow-up)
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate (Post-Intervention) und 10 Monate (Follow-up)
Der Taillenumfang wird mit einem unelastischen Maßband auf 0,1 cm genau auf nackter Haut gemessen.
Baseline, 4 Monate (Post-Intervention) und 10 Monate (Follow-up)
Änderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate (Post-Intervention) und 10 Monate (Follow-up)
Der maximale Sauerstoffverbrauch wird unter Verwendung des modifizierten Bruce-Protokolls bewertet.
Baseline, 4 Monate (Post-Intervention) und 10 Monate (Follow-up)
Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate (Post-Intervention) und 10 Monate (Follow-up)
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit oder nicht im Zusammenhang mit der Intervention werden bewertet.
Baseline, 4 Monate (Post-Intervention) und 10 Monate (Follow-up)
Änderung des Gesamtergebnisses der physischen Komponente der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate (Post-Intervention) und 10 Monate (Follow-up)
Die körperliche und gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand der Skala „Physical Component Summary“ des 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12) bewertet. Die Werte auf der Skala reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere körperliche und gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
Baseline, 4 Monate (Post-Intervention) und 10 Monate (Follow-up)
Änderung des Gesamtergebnisses der psychischen Komponente der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate (Post-Intervention) und 10 Monate (Follow-up)
Die Lebensqualität im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit wird anhand der Skala Mental Component Summary des 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12) bewertet. Die Werte auf der Skala reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit anzeigen.
Baseline, 4 Monate (Post-Intervention) und 10 Monate (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Parco M. Siu, PhD, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HKU-NFF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer, die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung einschließlich Text, Tabellen, Abbildungen und Anhängen sowie Studienprotokoll und statistischem Analyseplan nach 3 Monaten nach Veröffentlichung der Studie weitergegeben. Die Daten werden mit Forschern geteilt, die einen methodisch fundierten Vorschlag für akademische Zwecke vorlegen. Vorschläge sollten an pmsiu@hku.hk gerichtet werden um Zugang zu erhalten und um Daten anzufordern, muss eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnet werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 3 Monate und endend 3 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden mit Forschern geteilt, die einen methodisch fundierten Vorschlag für akademische Zwecke vorlegen. Vorschläge sollten an pmsiu@hku.hk gerichtet werden um Zugang zu erhalten und um Daten anzufordern, muss eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren