Оптимальная частота упражнений для уменьшения жира в печени у взрослых с центральным ожирением и неалкогольной жировой болезнью печени
27 апреля 2026 г. обновлено: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong
Изучение оптимальной частоты упражнений для уменьшения жира в печени у взрослых с центральным ожирением и неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП): сравнительное рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на изучение сравнительной эффективности различной частоты упражнений (один раз в неделю против трех раз в неделю) для уменьшения жира в печени у взрослых с центральным ожирением и неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) с еженедельными объемами упражнений, выровненными с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения по физической активности.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами.
Участники будут случайным образом распределены в группу упражнений один раз в неделю, группу упражнений три раза в неделю или контрольную группу обычного ухода.
Группы интервенционных упражнений будут получать упражнения один раз в неделю или три раза в неделю (с соответствующими недельными объемами упражнений).
Обычная контрольная группа по уходу получит общее санитарное просвещение.
Все вмешательства продлятся 4 месяца.
Исходные показатели будут оцениваться на исходном уровне, через 4 месяца (после вмешательства) и через 10 месяцев (последующее наблюдение через 6 месяцев).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- LKS Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- кантонский, китайский или англоговорящий китайский;
- 18-69 лет;
- Мужчина или женщина;
- Центральное ожирение в соответствии с пороговым значением, специфичным для Азии (окружность талии ≥90 см для мужчин; ≥80 см для женщин) и с ИМТ ≥23;
- С НАЖБП (определяемой как > 5% внутрипеченочных триглицеридов по данным 1H-MRS);
- Желание участвовать в тренировках для улучшения НАЖБП.
Критерий исключения:
- Регулярные физические упражнения (> 3 сеанса упражнений средней интенсивности продолжительностью более 60 минут еженедельно) в течение последних 6 месяцев;
- Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, хронических заболеваний легких или почек, сердечной недостаточности, рака и/или заболеваний печени, за исключением НАЖБП;
- Соматические состояния, которые ограничивают участие в физических упражнениях (например, потеря конечностей);
- Нарушение подвижности из-за хронического заболевания (например, хронического артрита/остеоартрита, неврологических заболеваний, заболеваний опорно-двигательного аппарата и аутоиммунных заболеваний);
- ежедневная привычка курить;
- Избыточное потребление алкоголя (ежедневно ≥20 г алкоголя для мужчин и ≥10 г для женщин) в течение последнего 1 года;
- Потребление некоторых лекарств (например, тамоксифена и эстрогена), которые, как известно, являются вторичными причинами стеатоза;
- Хирургическое вмешательство, терапия или медикаментозное лечение ожирения или потери веса за последние 6 месяцев (например, обходной желудочный анастомоз, бандажирование желудка, рукавная гастрэктомия, редукционное переключение желудка на двенадцатиперстную кишку или диетическая программа, назначенная диетологом);
- Физические изменения, которые значительно влияют на состав тела и вес (например, нервная анорексия, нервная булимия, длительные желудочно-кишечные и пищеварительные расстройства) в течение периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раз в неделю Упражнение
Интенсивные упражнения один раз в неделю в течение 4 месяцев.
|
Участники этой группы будут участвовать в программе упражнений на беговой дорожке под наблюдением сертифицированных инструкторов по фитнесу.
Предписанная программа будет включать одно занятие в неделю в течение 4 месяцев, а продолжительность высокоинтенсивных упражнений на беговой дорожке за одно занятие составит 75 минут.
Участники будут тренироваться с частотой сердечных сокращений 6-7 метаболических эквивалентов (МЕТ).
Информация о состоянии здоровья, предоставленная контрольной группе обычного ухода, будет доступна участникам этой группы.
|
|
Экспериментальный: Тренировки три раза в неделю
Интенсивные упражнения три раза в неделю в течение 4 месяцев.
|
Участники этой группы будут участвовать в программе упражнений на беговой дорожке под наблюдением сертифицированных инструкторов по фитнесу.
Предписанная программа будет включать три занятия в неделю в течение 4 месяцев, а продолжительность высокоинтенсивных упражнений на беговой дорожке за одно занятие составит 25 минут.
Участники будут тренироваться с частотой сердечных сокращений 6-7 МЕТ.
Информация о состоянии здоровья, предоставленная контрольной группе обычного ухода, будет доступна участникам этой группы.
|
|
Другой: Обычный контроль ухода
Раз в две недели санитарное просвещение в течение 4 месяцев.
|
Участники этой группы получат санитарное просвещение, проводимое исследовательским персоналом.
Эта программа будет состоять из восьми двухчасовых еженедельных занятий, посвященных основным вопросам здоровья, связанным с общим состоянием здоровья и НАЖБП, таким как неинфекционные заболевания, инфекционные заболевания и здоровый образ жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жира в печени
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца (после вмешательства)
|
Внутрипеченочные триглицериды будут оцениваться с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии (1H-MRS) в вокселе 3×3×3 см.
|
Исходный уровень и 4 месяца (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жира в печени
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 месяцев (последующее наблюдение)
|
Внутрипеченочные триглицериды будут оцениваться с помощью 1H-MRS в вокселе 3×3×3 см.
|
Исходный уровень и 10 месяцев (последующее наблюдение)
|
|
Изменение абдоминального висцерального жира
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 10 месяцев (последующее наблюдение)
|
Абдоминальный висцеральный жир будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 10 месяцев (последующее наблюдение)
|
|
Изменение жировых отложений
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 10 месяцев (последующее наблюдение)
|
Общая жировая масса тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
|
Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 10 месяцев (последующее наблюдение)
|
|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 10 месяцев (последующее наблюдение)
|
Вес и рост будут оцениваться с использованием калиброванных электронных цифровых весов и ростомера соответственно.
|
Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 10 месяцев (последующее наблюдение)
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 10 месяцев (последующее наблюдение)
|
Окружность талии будет оцениваться с помощью неэластичной измерительной ленты с точностью до 0,1 см на голой коже.
|
Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 10 месяцев (последующее наблюдение)
|
|
Изменение максимального потребления кислорода
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 10 месяцев (последующее наблюдение)
|
Максимальное потребление кислорода будет оцениваться с использованием модифицированного протокола Брюса.
|
Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 10 месяцев (последующее наблюдение)
|
|
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 10 месяцев (последующее наблюдение)
|
Будут оцениваться нежелательные явления, связанные или не связанные с вмешательством.
|
Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 10 месяцев (последующее наблюдение)
|
|
Изменение сводного балла по физическому компоненту краткого обследования состояния здоровья, состоящего из 12 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 10 месяцев (последующее наблюдение)
|
Качество жизни, связанное с физическим здоровьем, будет оцениваться с использованием сводной шкалы физического компонента краткого обследования состояния здоровья, состоящего из 12 пунктов (SF-12).
Баллы по шкале варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное с физическим здоровьем.
|
Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 10 месяцев (последующее наблюдение)
|
|
Изменение сводной оценки психического компонента краткого опроса о состоянии здоровья из 12 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 10 месяцев (последующее наблюдение)
|
Качество жизни, связанное с психическим здоровьем, будет оцениваться с использованием сводной шкалы психического компонента краткого обследования состояния здоровья, состоящего из 12 пунктов (SF-12).
Баллы по шкале варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное с психическим здоровьем.
|
Исходный уровень, 4 месяца (после вмешательства) и 10 месяцев (последующее наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Parco M. Siu, PhD, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKU-NFF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этом испытании, после деидентификации, включая текст, таблицы, рисунки и приложения, а также протокол исследования и план статистического анализа, будут предоставлены через 3 месяца после публикации исследования.
Данные будут переданы исследователям, которые предложат методологически обоснованное предложение для академических целей.
Предложения следует направлять по адресу pmsiu@hku.hk
для получения доступа и запроса данных необходимо подписать соглашение о доступе к данным.
Сроки обмена IPD
Начиная с 3 месяцев и заканчивая 3 годами после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы исследователям, которые предложат методологически обоснованное предложение для академических целей.
Предложения следует направлять по адресу pmsiu@hku.hk
для получения доступа и запроса данных необходимо подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .