- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05742529
봉합 귀두성형술 대 TIP을 이용한 원위 음경 요도하열 봉합술의 우주적 결과
봉합 귀두성형술 대 TIP을 이용한 원위 음경 요도하열 봉합술의 전체적인 결과 ; 비 무작위 후향적 연구
요도하열은 일반적으로 음경의 세 가지 해부학적 기형의 조합으로 정의되며, 이는 요도 구멍의 비정상적인 복부 개방, 음경의 복부 곡률 및 복부에 결함이 있는 두건이 있는 포피가 있는 귀두 주위의 포피의 비정상적인 분포입니다. 미국에서 200명의 아기 중 약 1명이 요도하열을 가지고 태어나는 것으로 추산되며, 이는 가장 흔한 선천적 결함 중 하나입니다.
신생아 남성에서 요도하열은 잠복 고환 다음으로 두 번째로 흔한 선천성 기형입니다. 배아 발생 동안 음경 구조의 불완전한 폐쇄로 인해 요도 개구부가 음경의 복부 쪽을 따라 변위됩니다. 대부분의 요도하열은 고립된 상태로 발생하지만 관련 기형에는 일측/양측 잠복고환증 및 소음경이 포함됩니다.
Duckett은 가장 일반적으로 사용되는 분류를 제안했습니다. 즉, 요도하열의 거의 70%는 귀두 모양이거나 음경 말단에 위치하며 가벼운 형태로 간주되는 반면 나머지는 더 심각하고 복잡합니다. 요도하열 수리의 주요 목표는 미용 및 기능적 정상을 모두 달성하는 것입니다. 요도 하열을 치료하는 이유는 요류의 분사, 선 자세에서 소변을 볼 수 없음, 만곡으로 인해 성교가 어려움, 정자 침착의 어려움으로 인한 생식력 문제, 생식기 외관에 대한 만족도 감소 등이 있습니다. 현재 가이드라인은 중증도와 여러 절차의 필요성에 따라 6개월에서 18개월 사이의 요도 하열 수리를 위한 최적의 연령을 고려합니다.
작은 귀두 너비 및 좁은 요도판과 같은 음경 생체 측정 매개변수는 수술 후 합병증 증가와 관련된 해부학적 요인 중 일부이며 기술적 문제를 형성합니다. 기능적 결과는 환자가 힘을 주지 않고 이상적인 소변 흐름(단일, 콤팩트, 소총, 적절한 구경의 비분산 소변 흐름)을 배뇨할 수 있을 때 만족스러운 것으로 간주되었습니다. 원추형 귀두 끝에 수직 슬릿 모양의 넓고 매끈한 외이도가 있는 곧은 음경이 얻어졌을 때 미용적 결과가 만족스러운 것으로 간주되었습니다.
정상 비도는 귀두 음경 중앙에 위치한 매끄럽고 날카로운 가장자리를 가진 수직 슬릿입니다. 문헌에는 요도하열 교정 기술의 표준화와 합병증 및 결과 평가의 통일된 정의가 부족합니다.
다양한 결과를 가진 귀두 폐쇄 및 육류 성형술에 대해 많은 수술 기술이 설명되었지만 그 중 어느 것도 요도 하열이 있는 모든 환자에게 적합하지 않습니다. 각 절차에는 제한 사항이 있으며 특정 선택 기준이 필요합니다.
Duckett은 "육체 전진 및 귀두 성형술 통합"(MAGPI) 절차를 설명했습니다. MAGPI의 두 가지 필수 요소는 육가공술과 귀두성형술입니다. 그러나 많은 연구자들은 MAGPI 시술 후 환자의 부분적인 육종 퇴행 발생률이 높다고 보고했습니다.
1928년에 Mathieu는 요도하열의 원위부 형태를 복구하기 위한 1단계, 요도 기반 플랩 기법을 설명했지만 결과적으로 편평 요도가 되었습니다. 2000년에 Boddy와 Samuel은 Mathieu 사례 Rich et al. 1989년에는 요도판 절개(힌지)가 신종창의 미용적 결과를 개선하기 위한 Mathieu 수리의 변형으로 설명되었습니다. 슬릿과 같은 수직비도를 만드는데 도움을 줍니다. 그럼에도 불구하고 성공적인 결과를 위해서는 흉터가 없는 건강하고 넓은 요도판이 필수적입니다. 그것은 좋은 미용 결과로 판의 표화에 도움이 됩니다.
-봉합 기법에 의한 스티치: 수술 기법: 음경 탈장갑, 플랩 준비로 시작합니다(탈장 후 요도 부위는 결정됨). 넓은 귀두 날개가 있는 요도판의 좁은 띠를 만드는 것은 귀두 끝까지 연장되는 양측 절개를 사용하여 이루어집니다. 요도 판의 너비는 약 3mm이고 적절한 플라스틱 카테터 위에 vicryl 6/0을 사용하여 연속적인 방식으로 두 층으로 좁은 요도 판에 플랩을 봉합합니다. 피판 원위부의 삼각형(V자형) 영역이 정중선에서 절제됩니다. 그 후 우리는 플랩을 귀두 끝에 문합합니다. 귀두는 역 V자 모양으로 정중선에서 열린 것처럼 보입니다. 귀두 폐쇄는 3개의 매트리스 중단 봉합사를 사용하여 정중선에서 마무리되며 그 사이에 또 다른 3개의 간단한 스티치가 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 1세 - 3세.
- 요도하열의 유형: 원위 음경 요도하열
- 요도판: 요도판이 8mm 이상인 경우 TIP 시술 대상으로, 요도판이 8mm 미만인 경우 스티치 기법으로 봉합하는 대상으로 선정
제외 기준:
- - 연령: 1세 미만 및 3세 이상.
- 근위 음경 요도 하열
- 이전 요도 하열 수리
- 혈청 크레아티닌 상승, 응고병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팁
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TIP 8F 일직선의 소리를 하요도에 통과시켜 요도 위의 피부 커버리지를 평가합니다. 요도 근위부 2mm에 외접 절개를 하고 U자형 절개를 건강한 피부 근위부로 확장합니다. 수술의 핵심 단계는 다음과 같습니다. 정중선 이완 절개는 고기도 내에서 판의 원위 범위까지 이루어집니다.
이 절개는 플레이트의 상피 표면을 통해 해면체 아래로 하부 결합 조직으로 깊숙이 확장됩니다다음에 6F 스텐트가 수술 후 요로 전환을 위해 방광으로 전달됩니다.
그런 다음 요도 판이 관형화됩니다.
, 스티치는 neomeatus가 관대 한 타원형 개구부 폐쇄를 갖도록 더 원위로 가져옵니다. .
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활성 비교기: 한 땀 한 땀
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간략한 SBS 수술 기술:음경 탈장, 플랩 준비로 시작합니다(탈장 후 요도 부위 결정).
넓은 귀두 날개가 있는 요도판의 좁은 띠를 만드는 것은 귀두 끝까지 연장되는 양측 절개를 사용하여 이루어집니다.
요도 판의 너비는 약 3mm이고 적절한 플라스틱 카테터 위에 vicryl 6/0을 사용하여 연속적인 방식으로 두 층으로 좁은 요도 판에 플랩을 봉합합니다.
피판 원위부의 삼각형(V자형) 영역이 정중선에서 절제됩니다.
그 후 우리는 플랩을 귀두 끝에 문합합니다.
귀두는 역 V자 모양으로 정중선에서 열린 것처럼 보입니다.
귀두 폐쇄는 3개의 매트리스 중단 봉합사를 사용하여 정중선에서 마무리되며 그 사이에 또 다른 3개의 간단한 스티치가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육류 위치
기간: 24개월
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HOPE SCORE BY(다른 소아과 의사 간호사 부모)에 따르면 음경 끝의 고기 위치
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24개월
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고기 모양
기간: 24개월
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HOPE SCORE BY(다른 소아외과 간호사 부모
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24개월
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귀두의 모양
기간: 24개월
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HOPE SCORE BY에 따라 모양이 원추형이어야 합니다(다른 소아과 의사 간호사 부모
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kojima Y, Kohri K, Hayashi Y. Genetic pathway of external genitalia formation and molecular etiology of hypospadias. J Pediatr Urol. 2010 Aug;6(4):346-54. doi: 10.1016/j.jpurol.2009.11.007. Epub 2009 Dec 7.
- Bouty A, Ayers KL, Pask A, Heloury Y, Sinclair AH. The Genetic and Environmental Factors Underlying Hypospadias. Sex Dev. 2015;9(5):239-259. doi: 10.1159/000441988. Epub 2015 Nov 28.
- Hsieh MH, Breyer BN, Eisenberg ML, Baskin LS. Associations among hypospadias, cryptorchidism, anogenital distance, and endocrine disruption. Curr Urol Rep. 2008 Mar;9(2):137-42. doi: 10.1007/s11934-008-0025-0.
- Duckett JW Jr. Hypospadias. Pediatr Rev. 1989 Aug;11(2):37-42. doi: 10.1542/pir.11-2-37. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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