Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Distaalisen peniksen hypospidioiden korjaamisen kosmoottinen tulos ompeleelta glanuloplastialla vs. VINKKI

torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Tomas Mokhtar Shafik, Sohag University

Distaalisen peniksen hypospidias-korjauksen kosmoottinen tulos ompeleelta glanuloplastialla vs. VINKKI; satunnaistettu retrospektiivinen tutkimus

Hypospadias määritellään yleensä kolmen peniksen anatomisen poikkeavuuden yhdistelmäksi, jotka ovat virtsaputken aukon epänormaali vatsaaukko, peniksen ventraalinen kaarevuus ja esinahan epänormaali jakautuminen terskan ympärille vatsassa puutteellisen esinahan kanssa. On arvioitu, että noin yksi 200:sta vauvasta syntyy Yhdysvalloissa hypospadialla, mikä tekee siitä yhden yleisimmistä synnynnäisistä epämuodostumista.

Vastasyntyneillä miehillä hypospadias on toiseksi yleisin synnynnäinen poikkeavuus laskeutumattoman kiveksen jälkeen. Koska peniksen rakenteet sulkeutuvat epätäydellisesti alkion synnyn aikana, virtsaputken aukko siirtyy peniksen ventraalista puolta pitkin. Useimmat hypospadiat esiintyvät yksittäisenä sairautena, mutta niihin liittyviä poikkeavuuksia ovat yksi-/kaksipuolinen kryptorkidiismi ja mikropenis.

Duckett ehdotti yleisimmin käytettyä luokittelua; eli lähes 70 % hypospadioista on joko glanulaarisia tai distaalisesti sijoitettuja penikselle, ja niitä pidetään lievänä muotona, kun taas loput ovat vakavampia ja monimutkaisempia. Syitä hypospadioiden hoitoon ovat virtsavirran suihkuttaminen, kyvyttömyys virtsata seisoma-asennossa, kaarevuus, joka johtaa vaikeuksiin yhdynnän aikana, hedelmällisyysongelmat, jotka johtuvat siittiöiden kertymisen vaikeuksista, ja vähentynyt tyytyväisyys sukuelinten ulkonäköön. Nykyisissä ohjeissa optimaalinen ikä hypospadioiden korjaamiseksi on 6–18 kuukautta, riippuen vakavuudesta ja useiden toimenpiteiden tarpeesta.

Peniksen biometriset parametrit, kuten pieni terskan leveys ja kapea virtsaputken levy, ovat joitakin anatomisia tekijöitä, jotka liittyvät lisääntyneisiin postoperatiivisiin komplikaatioihin ja muodostavat teknisen haasteen. Toiminnallista lopputulosta pidettiin tyydyttävänä, kun potilas pystyi virtsaamaan ihanteellisen virtsavirran (yksittäinen, tiivis, rihlattu, riittävän kaliiperinen hajoamaton virtsavirta) ilman rasitusta. Kosmeettisen lopputuloksen katsottiin olevan tyydyttävä, kun saatiin suora penis, jossa oli pystysuora halkeama, leveä, sileä ulkopuolinen kartionmuotoisen terskan kärjessä.

Normaali liha on pystysuora rako, jossa on sileät ja terävät reunat ja joka sijaitsee keskeisellä paikalla terskan sisällä. Kirjallisuudesta puuttuu hypospadioiden korjaamisen tekniikoiden standardointi ja yhtenäiset komplikaatioiden määritelmät ja tulosten arviointi.

Monia kirurgisia tekniikoita on kuvattu terskan sulkemiseen ja lihanleikkaukseen vaihtelevilla tuloksilla, mutta mikään niistä ei sovi kaikille potilaille, joilla on hypospadia; jokaisella menettelyllä on rajoituksensa ja se vaatii erityisiä valintaperusteita.

Duckett kuvaili "lihan etenemiseen ja glanuloplastiaan sisällytettyä" (MAGPI) -menettelyä. MAGPI:n kaksi olennaista elementtiä ovat lihaplastia ja glanuloplastia. Monet tutkijat ilmoittivat kuitenkin osittaisen lihan regression suuresta esiintyvyydestä potilaillaan MAGPI-toimenpiteen jälkeen.

Vuonna 1928 Mathieu kuvasi yksivaiheisen lihapohjaisen läppätekniikan hypospadioiden distaalisten muotojen korjaamiseksi, mutta tuloksena on litteä lihakset. Vuonna 2000 Boddy ja Samuel raportoivat "V-incision" ommeltu MAVIS-tekniikasta kosmeettisesti hyväksyttävän luonnollisen viiltomaisen lihaksen aikaansaamiseksi Mathieun tapauksissa Rich et al. kuvasi vuonna 1989 virtsaputken levyn viillon (saranan) Mathieu-korjauksen muunnelmana neo-meatuksen kosmeettisen tuloksen parantamiseksi. Se auttaa saavuttamaan viiltomaisen pystysuoran muodon. Siitä huolimatta terve, leveä virtsaputken levy, jossa ei ole arpia, on olennainen onnistuneen lopputuloksen kannalta. Snodgrass laajensi virtsaputken levyn saranoinnin käsitettä leikkaamalla koko virtsaputken levyn keskiviivaan hypospadias meatuksesta distaalisesti. Se auttaa levyn taulukoinnissa hyvän kosmeettisen tuloksen saavuttamiseksi.

-ommel ommel tekniikka: Leikkaustekniikka: alkaa peniksen delovingilla, läpän valmistelulla (Hipospadicisen lihaksen paikka määritetään delovingin jälkeen). Virtsaputken levystä muodostetaan kapea kaistale, jossa on leveät glanulaariset siivet, käyttämällä kahdenvälisiä viiltoja, jotka ulotetaan terskan kärkeen. Virtsaputken levyn leveys on noin 3 mm, minkä jälkeen ompelemme läppä kapeaan virtsaputken levyyn kahdessa kerroksessa jatkuvalla tavalla käyttämällä vikryyliä 6/0 sopivan muovikatetrin päälle. Läpän distaalisen osan kolmion muotoinen (V-muotoinen) alue leikataan pois keskiviivasta. Tämän jälkeen anastomoosimme läpän terskan kärkeen. Terska näyttää avautuneena keskiviivalla käänteisenä V-muotoisena. Terskan sulkeminen viimeistellään keskilinjalla kolmella patjakatkosompeleella, joiden välissä käytetään kolmea muuta yksinkertaista ommelta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Sohag University hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 1 - 3 vuotta vanha.
  • Hyposidian tyyppi: Distaaliset peniksen hypospadiat
  • Virtsaputken levy: jos virtsaputken levy on yli 8 mm, lapsi valittiin TIP-menettelyyn ja jos virtsaputken levy oli alle 8 mm, lapsi valittiin ompelettavaksi ommeltekniikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • - Ikä: alle 1-vuotias ja yli 3-vuotias.
  • Proksimaaliset peniksen hypospadiat
  • Edellinen hypospadian korjaus
  • Seerumin kreatiniinin nousu, koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: KÄRKI
VINKKI 8F:n suora ääni johdetaan hypospadiaaseen lihakseen, jotta voidaan arvioida ihon peittävyyttä virtsaputken yli., rajaava viilto tehdään 2 mm:n etäisyydelle lihaksesta, U-muotoinen viilto pidennetään lähelle tervettä ihoa. Leikkauksen avainvaihe on keskiviivaa rentouttava viilto, joka tehdään lihaksen sisältä levyn distaaliseen ulottuvuuteen. Tämä viilto ulottuu levyn epiteelin pinnan läpi syvälle alla oleviin sidekudoksiin alas paisuvaisiin. Seuraavaksi 6F-stentti viedään rakkoon leikkauksen jälkeistä virtsaamista varten. Sitten virtsaputken levy on putkimainen. , ompeleita otetaan aina kauemmas distaalisesti sen varmistamiseksi, että neomeatuksella on runsas soikea aukko, silmän muotoiset sulkimet. .
Active Comparator: ommel ompeleelta
SBS lyhyesti Leikkaustekniikka :alkaa peniksen delovingilla, läpän valmistelulla (Hipospadicisen lihaksen paikka määritetään delovingin jälkeen). Virtsaputken levystä muodostetaan kapea kaistale, jossa on leveät glanulaariset siivet, käyttämällä kahdenvälisiä viiltoja, jotka ulotetaan terskan kärkeen. Virtsaputken levyn leveys on noin 3 mm, minkä jälkeen ompelemme läppä kapeaan virtsaputken levyyn kahdessa kerroksessa jatkuvalla tavalla käyttämällä vikryyliä 6/0 sopivan muovikatetrin päälle. Läpän distaalisen osan kolmion muotoinen (V-muotoinen) alue leikataan pois keskiviivasta. Tämän jälkeen anastomoosimme läpän terskan kärkeen. Terska näyttää avautuneena keskiviivalla käänteisenä V-muotoisena. Terskan sulkeminen viimeistellään keskilinjalla kolmella patjakatkosompeleella, joiden välissä käytetään kolmea muuta yksinkertaista ommelta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liha-asento
Aikaikkuna: 24 kuukautta
liha-asento peniksen kärjessä HOPE SCORE BY:n mukaan (muiden lastenkirurgien sairaanhoitajan vanhemmat)
24 kuukautta
lihan muotoinen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
lihan muoto on pystysuora viilto terskan sisällä HOPE SCORE BY:n mukaan (muiden lastenkirurgien sairaanhoitajavanhemmat
24 kuukautta
terän muoto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
olla kartiomaisen muotoinen HOPE SCORE BY:n (muiden lastenkirurgien sairaanhoitajavanhempien) mukaan
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • soh-Med-23-01-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaaliset peniksen hypospadiat

Kliiniset tutkimukset KÄRKI

3
Tilaa