Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kosmotisk utfall av distale penile hypospidier reparasjon ved bruk av sting for stitch Glanuloplastikk versus TIPS

23. februar 2023 oppdatert av: Tomas Mokhtar Shafik, Sohag University

Kosmotisk utfall av distale penishypospidier reparasjon ved bruk av sting for sting Glanuloplastikk versus TIPS; en ikke-randamisert retrospektiv studie

Hypospadi er generelt definert som kombinasjonen av tre anatomiske anomalier i penis, som er en unormal ventral åpning av urinrørsåpningen, ventral krumning av penis og unormal fordeling av forhuden rundt glans med en ventralt mangelfull hetteforhud. Det er anslått at omtrent 1 av 200 babyer blir født med hypospadi i USA, noe som gjør det til en av de vanligste fødselsdefektene.

Hos nyfødte menn er hypospadi den nest vanligste medfødte anomalien etter at testiklene ikke har gått ned. På grunn av ufullstendig lukking av penisstrukturene under embryogenese, forskyves urinrørsåpningen langs den ventrale siden av penis. De fleste hypospadier forekommer som en isolert tilstand, men assosierte anomalier inkluderer uni/bilateral kryptorkisme og mikropenis.

Duckett foreslo den mest brukte klassifiseringen; dvs. nesten 70 % av hypospadier er enten glanulære eller distalt lokalisert på penis og anses som en mild form, mens resten er mer alvorlig og kompleks. Hovedmålet for reparasjon av hypospadi er å oppnå både kosmetisk og funksjonell normalitet. Årsaker til å behandle hypospadi inkluderer spraying av urinstrømmen, manglende evne til å urinere i stående stilling, krumning som fører til vanskeligheter under samleie, fertilitetsproblemer på grunn av vanskeligheter med sædavsetning og redusert tilfredshet med kjønnsorganets utseende. Gjeldende retningslinjer vurderer optimal alder for reparasjon av hypospadi et sted mellom 6 og 18 måneder, avhengig av alvorlighetsgraden og behovet for flere prosedyrer.

Penile biometriske parametere, som en liten glansbredde og smal urinrørsplate, er noen av de anatomiske faktorene forbundet med økte postoperative komplikasjoner og utgjør en teknisk utfordring. Funksjonelt resultat ble ansett som tilfredsstillende når pasienten kunne mikturere en ideell strøm av urin (enkelt, kompakt, riflet, ikke-spredt urinstrøm av tilstrekkelig kaliber) uten å anstrenge seg. Kosmetisk utfall ble ansett som tilfredsstillende når en rett penis ble oppnådd med en vertikal spaltelignende bred, glatt ytre øregang på tuppen av en konisk glans.

Normal meatus er en vertikal spalte med glatte og skarpe kanter som er sentralt plassert innenfor glans penis. Litteraturen mangler standardisering av teknikker for reparasjon av hypospadi og enhetlige definisjoner av komplikasjoner og utfallsvurdering.

Mange kirurgiske teknikker er beskrevet for glanslukking og kjøttplastikk med varierende utfall, men ingen av dem passer alle pasienter med hypospadi; hver prosedyre har sine begrensninger og krever spesifikke utvalgskriterier.

Duckett beskrev "kjøttfremgang og glanuloplasty incorporated" (MAGPI) prosedyren. De to essensielle elementene i MAGPI er kjøttplastikk og glanuloplastikk. Imidlertid rapporterte mange forskere en høy forekomst av delvis kjøttregresjon hos sine pasienter etter MAGPI-prosedyren.

I 1928 beskrev Mathieu en ett-trinns, kjøttbasert klaffteknikk for å reparere de distale formene av hypospadier, men resulterer i flat kjøtt. I 2000 rapporterte Boddy og Samuel om "V-snittet" suturert MAVIS-teknikk for å gi en kosmetisk akseptabel naturlig spaltelignende kjøtt i Mathieu-tilfellene Rich et al. i 1989 beskrev et urinrørsplatesnitt (hengsling) som en modifikasjon av Mathieu-reparasjonen for å forbedre det kosmetiske resultatet av neo-meatus. Det hjelper med å oppnå en spaltelignende vertikal kjøttkant. Likevel er en sunn bred urethralplate uten arrdannelse avgjørende for et vellykket resultat. Snodgrass utvidet konseptet med urethralplatehengsling ved å snitte hele urethralplaten i midtlinjen fra hypospadias meatus distalt. Det hjelper i tabuleringen av platen med et godt kosmetisk resultat.

-søm for sting teknikk: Operativ teknikk: starter med avloving av penis, klargjøring av klaffen (stedet for hypospadisk meatus bestemmes etter degloving). Opprettelsen av en smal stripe av urinrørsplaten med brede glanulære vinger gjøres ved å bruke bilaterale snitt som strekker seg til tuppen av glans. Bredden på urinrørsplaten er ca. 3 mm, deretter suturerer vi klaffen til den smale urinrørsplaten i to lag på kontinuerlig måte med vicryl 6/0 over et egnet plastkateter. Trekantet (Vshape) område av den distale delen av klaffen er skåret ut i midtlinjen. Etter dette anastomiserer vi klaffen til spissen av glans. Glansen virker åpnet i midtlinjen som omvendt V-form. Lukking av glans er ferdig i midtlinjen med tre madrassavbrutt suturer med ytterligere tre enkle sting i mellom

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 1 år - 3 år gammel.
  • Type hyposidas: Distale penile hypospadier
  • Urethralplate: hvis urinrørsplaten er mer enn 8 mm, ble barnet valgt for TIP-prosedyre, og hvis urinrørsplaten var mindre enn 8 mm, ble barnet valgt for søm ved hjelp av stingteknikk

Ekskluderingskriterier:

  • - Alder: under 1 år og mer enn 3 år gammel.
  • Proksimal penis hypospadi
  • Tidligere reparasjon av hypospadi
  • Hevet serumkreatinin, koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TIPS
TIPS En 8F rett lyd føres inn i den hypospadiske meatus for å vurdere huddekning over urinrøret., et omskrivende snitt gjøres 2 mm proksimalt til meatus, et U-formet snitt forlenges proksimalt til sunn hud Nøkkeltrinnet i operasjonen er et avslappende snitt i midtlinjen laget fra innsiden av meatus til den distale utstrekningen av platen. Dette snittet strekker seg gjennom epiteloverflaten av platen dypt inn i underliggende bindevev ned til corpora cavernosa. Deretter føres en 6F stent inn i blæren for postoperativ urinavledning. Deretter er urethralplaten rørformet. , blir stingene tatt lenger distalt for å sikre at neomeatus har en sjenerøs oval åpningtikulær lukking. .
Aktiv komparator: sting for sting
Kort om SBS Operativ teknikk: starter med avloving av penis, klargjøring av klaffen (stedet for hypospadisk meatus bestemmes etter avloving). Opprettelsen av en smal stripe av urinrørsplaten med brede glanulære vinger gjøres ved å bruke bilaterale snitt som strekker seg til tuppen av glans. Bredden på urinrørsplaten er ca. 3 mm, deretter suturerer vi klaffen til den smale urinrørsplaten i to lag på kontinuerlig måte med vicryl 6/0 over et egnet plastkateter. Trekantet (Vshape) område av den distale delen av klaffen er skåret ut i midtlinjen. Etter dette anastomiserer vi klaffen til spissen av glans. Glansen virker åpnet i midtlinjen som omvendt V-form. Lukking av glans er ferdig i midtlinjen med tre madrassavbrutt suturer med ytterligere tre enkle sting i mellom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kjøttposisjon
Tidsramme: 24 måneder
kjøttposisjonen skal være på tuppen av penis i henhold til HOPE SCORE BY (andre foreldre til barnekirurgsykepleiere)
24 måneder
kjøttform
Tidsramme: 24 måneder
kjøttformen skal være vertikal spalte i glans penis i henhold til HOPE SCORE BY (andre barnekirurg sykepleier foreldre
24 måneder
form av glans
Tidsramme: 24 måneder
å være konisk i form i henhold til HOPE SCORE BY (andre barnekirurg sykepleier foreldre
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • soh-Med-23-01-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere