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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05742529
Résultat cosmotique de la réparation distale de l'hypospidie pénienne à l'aide de la glanuloplastie point par point par rapport à TIP
Résultat cosmotique de la réparation de l'hypospidie distale du pénis à l'aide de la glanuloplastie point par point par rapport à TIP ; une étude rétrospective non randomisée
L'hypospadias est généralement défini comme la combinaison de trois anomalies anatomiques du pénis, qui sont une ouverture ventrale anormale de l'orifice urétral, une courbure ventrale du pénis et une distribution anormale du prépuce autour du gland avec un prépuce à capuchon ventralement déficient. On estime qu'environ 1 bébé sur 200 naît avec un hypospadias aux États-Unis, ce qui en fait l'une des malformations congénitales les plus courantes.
Chez les nouveau-nés de sexe masculin, l'hypospadias est la deuxième anomalie congénitale la plus fréquente après le testicule non descendu. En raison de la fermeture incomplète des structures péniennes au cours de l'embryogenèse, l'ouverture urétrale est déplacée le long de la face ventrale du pénis . La plupart des hypospadias surviennent de manière isolée, mais les anomalies associées comprennent la cryptorchidie uni/bilatérale et le micropénis .
Duckett a proposé la classification la plus couramment utilisée ; c'est-à-dire que près de 70 % des hypospadias sont soit glanulaires, soit situés distalement sur le pénis et sont considérés comme une forme bénigne, tandis que le reste est plus grave et complexe. L'objectif principal de la réparation de l'hypospadias est d'atteindre une normalité esthétique et fonctionnelle. Les raisons du traitement de l'hypospadias comprennent la pulvérisation du flux urinaire, l'incapacité d'uriner en position debout, la courbure entraînant des difficultés pendant les rapports sexuels, les problèmes de fertilité en raison de la difficulté avec le dépôt de sperme et une diminution de la satisfaction à l'égard de l'apparence génitale. Les directives actuelles considèrent l'âge optimal pour la réparation de l'hypospadias entre 6 et 18 mois, selon la gravité et la nécessité de plusieurs procédures.
Les paramètres biométriques du pénis, comme une petite largeur de gland et une plaque urétrale étroite, font partie des facteurs anatomiques associés à l'augmentation des complications postopératoires et constituent un défi technique. Le résultat fonctionnel était considéré comme satisfaisant lorsque le patient pouvait uriner un jet d'urine idéal (jet urinaire unique, compact, rayé, non dispersé de calibre adéquat) sans forcer. Le résultat esthétique était considéré comme satisfaisant lorsqu'un pénis droit était obtenu avec un méat externe large et lisse semblable à une fente verticale à l'extrémité d'un gland conique.
Le méat normal est une fente verticale aux bords lisses et pointus située au centre du gland du pénis. La littérature manque de standardisation des techniques de réparation de l'hypospadias et de définitions uniformes des complications et de l'évaluation des résultats.
De nombreuses techniques chirurgicales ont été décrites pour la fermeture du gland et la méatoplastie avec des résultats variables, mais aucune d'entre elles ne convient à tous les patients atteints d'hypospadias ; chaque procédure a ses limites et exige des critères de sélection spécifiques.
Duckett a décrit la procédure "d'avancement de la viande et de glanuloplastie incorporée" (MAGPI). Les deux éléments essentiels du MAGPI sont la méatoplastie et la glanuloplastie. Cependant, de nombreux chercheurs ont signalé une incidence élevée de régression partielle du méat chez leurs patients après la procédure MAGPI.
En 1928, Mathieu a décrit une technique de lambeau à base de méat en une seule étape pour réparer les formes distales de l'hypospadias, mais aboutit à un méat plat. En 2000, Boddy et Samuel ont rapporté la technique MAVIS suturée par «incision en V» pour fournir un méat naturel en forme de fente cosmétiquement acceptable dans les cas Mathieu Rich et al. en 1989 ont décrit une incision par plaque urétrale (charnière) comme une modification de la réparation de Mathieu pour améliorer le résultat esthétique du néo-méat. Il aide à obtenir un méat vertical en forme de fente. Néanmoins, une plaque urétrale large et saine sans cicatrices est essentielle pour un résultat réussi. Snodgrass a étendu le concept de charnière de plaque urétrale en incisant toute la plaque urétrale sur la ligne médiane à partir du méat hypospadias distalement. Il aide à la tabularisation de la plaque avec un bon résultat esthétique.
-technique point par point : Technique opératoire : commence par le dégantage du pénis, préparation du lambeau (Le site du méat hypospadique est déterminé après le dégantage). La création d'une bande étroite de la plaque urétrale avec de larges ailes glanulaires se fait à l'aide d'incisions bilatérales qui sont prolongées jusqu'à la pointe du gland. La largeur de la plaque urétrale est d'environ 3 mm, puis nous suturons le lambeau à la plaque urétrale étroite en deux couches de manière continue en utilisant du Vicryl 6/0 sur un cathéter en plastique approprié. La zone triangulaire (en forme de V) de la partie distale du lambeau est excisée sur la ligne médiane. Après cela, nous anastomosons le rabat à la pointe du gland. Le gland apparaît ouvert sur la ligne médiane en forme de V inversé. La fermeture du gland est terminée sur la ligne médiane à l'aide de trois points de suture séparés par un matelas avec trois autres points simples entre les deux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 1 an - 3 ans.
- Type d'hyposidas : hypospadias distal du pénis
- Plaque urétrale : si la plaque urétrale est supérieure à 8 mm, l'enfant a été sélectionné pour la procédure TIP et si la plaque urétrale était inférieure à 8 mm, l'enfant a été sélectionné pour la technique point par point
Critère d'exclusion:
- - Âge : moins de 1 an et plus de 3 ans.
- Hypospadias péniens proximaux
- Réparation antérieure d'hypospadias
- Créatinine sérique élevée, coagulopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: CONSEIL
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CONSEIL Un son rectiligne 8F est passé dans le méat hypospadiaque pour évaluer la couverture cutanée sur l'urètre., une incision circonscrite est pratiquée à 2 mm en amont du méat, une incision en forme de U est étendue en amont de la peau saine L'étape clé de l'opération est une incision médiane relaxante faite de l'intérieur du méat jusqu'à l'étendue distale de la plaque.
Cette incision s'étend à travers la surface épithéliale de la plaque profondément dans les tissus conjonctifs sous-jacents jusqu'aux corps caverneux. Ensuite, un stent 6F est passé dans la vessie pour une dérivation urinaire postopératoire.
Ensuite, la plaque urétrale est tubularisée.
, les points de suture sont toujours pris plus loin distalement pour s'assurer que le néoméat a une ouverture ovale généreuse et des fermetures articulaires. .
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Comparateur actif: point par point
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SBS en bref Technique opératoire : commence par le dégantage du pénis, préparation du lambeau (le site du méat hypospadique est déterminé après le dégantage).
La création d'une bande étroite de la plaque urétrale avec de larges ailes glanulaires se fait à l'aide d'incisions bilatérales qui sont prolongées jusqu'à la pointe du gland.
La largeur de la plaque urétrale est d'environ 3 mm, puis nous suturons le lambeau à la plaque urétrale étroite en deux couches de manière continue en utilisant du Vicryl 6/0 sur un cathéter en plastique approprié.
La zone triangulaire (en forme de V) de la partie distale du lambeau est excisée sur la ligne médiane.
Après cela, nous anastomosons le rabat à la pointe du gland.
Le gland apparaît ouvert sur la ligne médiane en forme de V inversé.
La fermeture du gland est terminée sur la ligne médiane à l'aide de trois points de suture séparés par un matelas avec trois autres points simples entre les deux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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position méatique
Délai: 24mois
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position du méat à l'extrémité du pénis selon HOPE SCORE BY (autres parents d'infirmières chirurgien pédiatrique)
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24mois
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forme du méat
Délai: 24mois
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la forme du méat doit être une fente verticale dans le gland du pénis selon HOPE SCORE BY (autres parents d'infirmières chirurgien pédiatrique
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24mois
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forme de gland
Délai: 24mois
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être de forme conique selon HOPE SCORE BY (autre chirurgien pédiatre infirmière parents
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kojima Y, Kohri K, Hayashi Y. Genetic pathway of external genitalia formation and molecular etiology of hypospadias. J Pediatr Urol. 2010 Aug;6(4):346-54. doi: 10.1016/j.jpurol.2009.11.007. Epub 2009 Dec 7.
- Bouty A, Ayers KL, Pask A, Heloury Y, Sinclair AH. The Genetic and Environmental Factors Underlying Hypospadias. Sex Dev. 2015;9(5):239-259. doi: 10.1159/000441988. Epub 2015 Nov 28.
- Hsieh MH, Breyer BN, Eisenberg ML, Baskin LS. Associations among hypospadias, cryptorchidism, anogenital distance, and endocrine disruption. Curr Urol Rep. 2008 Mar;9(2):137-42. doi: 10.1007/s11934-008-0025-0.
- Duckett JW Jr. Hypospadias. Pediatr Rev. 1989 Aug;11(2):37-42. doi: 10.1542/pir.11-2-37. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-Med-23-01-23
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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