Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kosmotisk udfald af reparation af distale penishypospidier ved hjælp af sting for sting Glanuloplastik versus TIP

23. februar 2023 opdateret af: Tomas Mokhtar Shafik, Sohag University

Kosmotisk udfald af distale penishypospidier reparation ved hjælp af sting for sting Glanuloplastik versus TIP; en ikke-randamiseret retrospektiv undersøgelse

Hypospadier er generelt defineret som kombinationen af ​​tre anatomiske anomalier i penis, som er en unormal ventral åbning af urinrørsåbningen, ventral krumning af penis og unormal fordeling af forhuden omkring glans med en ventralt mangelfuld hætteforhud. Det anslås, at omkring 1 ud af hver 200 babyer bliver født med hypospadi i USA, hvilket gør det til en af ​​de mest almindelige fødselsdefekter.

Hos nyfødte mænd er hypospadi den næsthyppigste medfødte anomali efter ikke-nedsænket testikel. På grund af ufuldstændig lukning af penisstrukturerne under embryogenese, forskydes urinrørsåbningen langs den ventrale side af penis. De fleste hypospadier forekommer som en isoleret tilstand, men associerede anomalier omfatter uni/bilateral kryptorkisme og mikropenis.

Duckett foreslog den mest almindeligt anvendte klassifikation; dvs. næsten 70 % af hypospadier er enten glanulære eller distalt placeret på penis og betragtes som en mild form, hvorimod resten er mere alvorlig og kompleks. Hovedmålet for reparation af hypospadi er at opnå både kosmetisk og funktionel normalitet. Årsager til behandling af hypospadi omfatter sprøjtning af urinstrøm, manglende evne til at urinere i stående stilling, krumning, der fører til vanskeligheder under samleje, fertilitetsproblemer på grund af vanskeligheder med sædaflejring og nedsat tilfredshed med kønsorganernes udseende. Nuværende retningslinjer overvejer den optimale alder for reparation af hypospadier et sted mellem 6 og 18 måneder, afhængigt af sværhedsgraden og behovet for flere procedurer.

Penile biometriske parametre, som en lille glansbredde og en smal urethralplade, er nogle af de anatomiske faktorer, der er forbundet med øgede postoperative komplikationer og udgør en teknisk udfordring. Funktionelt resultat blev anset for tilfredsstillende, når patienten kunne mikturere en ideel strøm af urin (enkelt, kompakt, riflet, ikke-spredt urinstrøm af passende kaliber) uden at anstrenge sig. Det kosmetiske resultat blev betragtet som tilfredsstillende, når en lige penis blev opnået med en lodret spaltelignende bred, glat ydre meatus ved spidsen af ​​en konisk glans.

Den normale meatus er en lodret spalte med glatte og skarpe kanter, der er centralt placeret i glans penis. Litteraturen mangler standardisering af teknikker til reparation af hypospadi og ensartede definitioner af komplikationer og udfaldsvurdering.

Mange kirurgiske teknikker er blevet beskrevet til glanslukning og meatoplastik med varierende udfald, men ingen af ​​dem passer til alle patienter med hypospadi; hver procedure har sine begrænsninger og kræver specifikke udvælgelseskriterier.

Duckett beskrev proceduren "kødfremgang og glanuloplasty inkorporeret" (MAGPI). De to væsentlige elementer i MAGPI er kødplastik og glanuloplastik. Imidlertid rapporterede mange forskere en høj forekomst af delvis kødregression hos deres patienter efter MAGPI-proceduren.

I 1928 beskrev Mathieu en et-trins, kødbaseret flapteknik til at reparere de distale former for hypospadier, men resulterer i flad meatus. I 2000 rapporterede Boddy og Samuel om "V-incision"-syet MAVIS-teknikken for at give en kosmetisk acceptabel naturlig spaltelignende meatus i Mathieu-tilfælde, Rich et al. i 1989 beskrev et urethralpladesnit (hængslet) som en modifikation af Mathieu-reparationen for at forbedre det kosmetiske resultat af neo-meatus. Det hjælper med at opnå en spaltelignende lodret meatus. Ikke desto mindre er en sund bred urethralplade uden ardannelse afgørende for et vellykket resultat. Snodgrass udvidede konceptet med urethralpladehængning ved at skære hele urethralpladen ind i midterlinjen fra hypospadias meatus distalt. Det hjælper i tabuleringen af ​​pladen med et godt kosmetisk resultat.

-sting for sting teknik: Operationsteknik: starter med afglovning af penis, klargøring af flappen (stedet for hypospadisk meatus bestemmes efter digloving). Oprettelse af en smal strimmel af urethralpladen med brede glanulære vinger udføres ved hjælp af bilaterale snit, som forlænges til spidsen af ​​glans. Bredden af ​​urethralpladen er ca. 3 mm, hvorefter vi suturerer klappen til den smalle urethralplade i to lag kontinuerligt med vicryl 6/0 over et passende plastikkateter. Trekantet (Vshape) område af den distale del af klappen udskæres i midterlinjen. Efter dette anastomiserer vi flappen til spidsen af ​​glans. Glansen fremstår åben i midterlinjen som omvendt V-form. Lukning af glans afsluttes i midterlinjen med tre madras-afbrudte suturer med yderligere tre simple sting imellem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Sohag University hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 1 år - 3 år gammel.
  • Type hyposidas: Distale penile hypospadier
  • Urethralplade: Hvis urethralpladen er mere end 8 mm, blev barnet valgt til TIP-procedure, og hvis urethralpladen var mindre end 8 mm, blev barnet udvalgt til syning ved stikningsteknik

Ekskluderingskriterier:

  • - Alder: mindre end 1 år og mere end 3 år gammel.
  • Proksimale penis hypospadier
  • Tidligere reparation af hypospadi
  • Forhøjet serumkreatinin, koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TIP
TIP En 8F lige lyd føres ind i den hypospadiske meatus for at vurdere huddækning over urinrøret., et omskrivende snit laves 2 mm proksimalt i forhold til meatus, et U-formet snit forlænges proksimalt til sund hud Nøgletrinet i operationen er et afslappende snit i midterlinjen lavet inde fra meatus til den distale udstrækning af pladen. Dette snit strækker sig gennem pladens epiteloverflade dybt ind i underliggende bindevæv ned til corpora cavernosa. Dernæst føres en 6F stent ind i blæren til postoperativ urinafledning. Derefter er urethralpladen rørformet. , bliver stingene taget længere distalt for at sikre, at neomeatus har en generøs oval åbning, tikulær lukning. .
Aktiv komparator: sting for sting
Kort om SBS Operationsteknik: starter med aflovning af penis, klargøring af flappen (stedet for hypospadisk meatus bestemmes efter aflovning). Oprettelse af en smal strimmel af urethralpladen med brede glanulære vinger udføres ved hjælp af bilaterale snit, som forlænges til spidsen af ​​glans. Bredden af ​​urethralpladen er ca. 3 mm, hvorefter vi suturerer klappen til den smalle urethralplade i to lag kontinuerligt med vicryl 6/0 over et passende plastikkateter. Trekantet (Vshape) område af den distale del af klappen udskæres i midterlinjen. Efter dette anastomiserer vi flappen til spidsen af ​​glans. Glansen fremstår åben i midterlinjen som omvendt V-form. Lukning af glans afsluttes i midterlinjen med tre madras-afbrudte suturer med yderligere tre simple sting imellem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kødposition
Tidsramme: 24 måneder
kødposition skal være på spidsen af ​​penis i henhold til HOPE SCORE BY (andre pædiatriske kirurg-sygeplejerskeforældre)
24 måneder
kødform
Tidsramme: 24 måneder
kødformen skal være lodret spalte i glans penis i henhold til HOPE SCORE BY (andre pædiatrisk kirurg sygeplejerske forældre
24 måneder
form af glans
Tidsramme: 24 måneder
at være konisk i form i henhold til HOPE SCORE BY (andre pædiatrisk kirurg sygeplejerske forældre
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-Med-23-01-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distale penishypospadier

Kliniske forsøg med TIP

3
Abonner