Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esito cosmotico della riparazione dell'ipospidia distale del pene utilizzando la glanuloplastica punto per punto rispetto al TIP

23 febbraio 2023 aggiornato da: Tomas Mokhtar Shafik, Sohag University

Esito cosmotico della riparazione dell'ipospidia distale del pene utilizzando la glanuloplastica punto per punto rispetto al TIP; uno studio retrospettivo non randamizzato

L'ipospadia è generalmente definita come la combinazione di tre anomalie anatomiche del pene, che sono un'anormale apertura ventrale dell'orifizio uretrale, curvatura ventrale del pene e distribuzione anormale del prepuzio attorno al glande con un prepuzio incappucciato ventralmente carente. Si stima che circa 1 bambino su 200 nasca con ipospadia negli Stati Uniti, rendendolo uno dei difetti congeniti più comuni.

Nei maschi neonati, l'ipospadia è la seconda anomalia congenita più comune dopo il testicolo ritenuto. A causa della chiusura incompleta delle strutture del pene durante l'embriogenesi, l'apertura uretrale è spostata lungo il lato ventrale del pene. La maggior parte delle ipospadie si presenta come una condizione isolata, ma le anomalie associate includono criptorchidismo uni/bilaterale e micropene.

Duckett ha proposto la classificazione più comunemente usata; vale a dire, quasi il 70% delle ipospadie sono localizzate glanularmente o distalmente sul pene e sono considerate una forma lieve, mentre il resto è più grave e complesso. L'obiettivo principale per la riparazione dell'ipospadia è raggiungere la normalità sia estetica che funzionale. Le ragioni per il trattamento dell'ipospadia includono l'irrorazione del flusso urinario, l'incapacità di urinare in posizione eretta, la curvatura che porta a difficoltà durante il rapporto, problemi di fertilità a causa della difficoltà con la deposizione dello sperma e diminuzione della soddisfazione per l'aspetto genitale. Le attuali linee guida considerano l'età ottimale per la riparazione dell'ipospadia tra i 6 ei 18 mesi, a seconda della gravità e della necessità di procedure multiple.

I parametri biometrici del pene, come una piccola larghezza del glande e una placca uretrale stretta, sono alcuni dei fattori anatomici associati all'aumento delle complicanze postoperatorie e costituiscono una sfida tecnica. L'esito funzionale è stato considerato soddisfacente quando il paziente era in grado di emettere un flusso urinario ideale (flusso urinario singolo, compatto, rigato, non disperso di calibro adeguato) senza sforzo. Il risultato estetico è stato considerato soddisfacente quando si è ottenuto un pene dritto con un meato esterno liscio, simile a una fessura verticale, all'estremità di un glande conico.

Il meato normale è una fessura verticale con bordi lisci e taglienti che si trova centralmente all'interno del glande. La letteratura manca di standardizzazione delle tecniche per la riparazione dell'ipospadia e di definizioni uniformi delle complicanze e della valutazione dei risultati.

Sono state descritte molte tecniche chirurgiche per la chiusura del glande e la meatoplastica con esiti variabili, ma nessuna di esse si adatta a tutti i pazienti con ipospadia; ogni procedura ha i suoi limiti e richiede specifici criteri di selezione.

Duckett ha descritto la procedura "avanzamento di carne e glanuloplastica incorporata" (MAGPI). I due elementi essenziali di MAGPI sono la meatoplastica e la glanuloplastica. Tuttavia, molti ricercatori hanno riportato un'alta incidenza di regressione parziale del meato nei loro pazienti dopo la procedura MAGPI.

Nel 1928, Mathieu descrisse una tecnica del lembo a base di carne in un'unica fase per riparare le forme distali dell'ipospadia, ma si traduce in un meato piatto. Nel 2000 Boddy e Samuel hanno riportato la tecnica MAVIS suturata con "incisione a V" per fornire un meato naturale simile a una fessura esteticamente accettabile nei casi di Mathieu Rich et al. nel 1989 descrisse un'incisione della placca uretrale (hinging) come una modifica della riparazione di Mathieu per migliorare l'esito estetico del neomeato. Aiuta a raggiungere un meato verticale simile a una fessura. Tuttavia, un piatto uretrale largo e sano senza cicatrici è essenziale per un esito positivo Snodgrass ha esteso il concetto di cerniera del piatto uretrale incidendo distalmente l'intero piatto uretrale nella linea mediana dal meato dell'ipospadia. Aiuta nella tabularizzazione della lastra con un buon risultato estetico.

-tecnica punto per punto: Tecnica operatoria: inizia con la sguantatura del pene, la preparazione del lembo (la sede del meato ipospadico viene determinata dopo la sguantatura). La creazione di una stretta striscia della placca uretrale con ampie ali glanulari viene eseguita utilizzando incisioni bilaterali che si estendono fino alla punta del glande. La larghezza della placca uretrale è di circa 3 mm quindi suturiamo il lembo alla stretta placca uretrale in due strati in modo continuo usando Vicryl 6/0 sopra un catetere di plastica adatto. L'area triangolare (a forma di V) della parte distale del lembo viene asportata lungo la linea mediana. Dopo questo anastomizziamo il lembo alla punta del glande. Il glande appare aperto nella linea mediana come una forma a V rovesciata. La chiusura del glande è terminata nella linea mediana utilizzando tre suture interrotte a materassaio con altri tre punti semplici utilizzati in mezzo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 1 anno - 3 anni.
  • Tipo di iposida: ipospadia distale del pene
  • Placca uretrale: se la placca uretrale è superiore a 8 mm il bambino è stato selezionato per la procedura TIP e se la placca uretrale era inferiore a 8 mm il bambino è stato selezionato per la tecnica punto per punto

Criteri di esclusione:

  • - Età: meno di 1 anno e più di 3 anni.
  • Ipospadia prossimale del pene
  • Pregressa riparazione di ipospadia
  • Aumento della creatinina sierica, coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: MANCIA
SUGGERIMENTO Un suono dritto 8F viene passato nel meato ipospadiaco per valutare la copertura cutanea sopra l'uretra., viene praticata un'incisione circoscrivente 2 mm prossimalmente al meato, un'incisione a forma di U viene estesa prossimalmente alla pelle sana Il passaggio chiave dell'operazione è un'incisione di rilassamento della linea mediana praticata dall'interno del meato fino all'estensione distale della placca. Questa incisione si estende attraverso la superficie epiteliale della placca in profondità nei tessuti connettivi sottostanti fino ai corpi cavernosiSuccessivamente, uno stent 6F viene inserito nella vescica per la diversione urinaria postoperatoria. Quindi la placca uretrale viene tubularizzata. , i punti vengono sempre presi più distalmente per garantire che il neomeato abbia una generosa apertura ovale chiusure articolari. .
Comparatore attivo: punto per punto
SBS in breve Tecnica operatoria: inizia con lo sguantamento del pene, preparazione del lembo (la sede del meato ipospadico viene determinata dopo lo sguantamento). La creazione di una stretta striscia della placca uretrale con ampie ali glanulari viene eseguita utilizzando incisioni bilaterali che si estendono fino alla punta del glande. La larghezza della placca uretrale è di circa 3 mm quindi suturiamo il lembo alla stretta placca uretrale in due strati in modo continuo usando Vicryl 6/0 sopra un catetere di plastica adatto. L'area triangolare (a forma di V) della parte distale del lembo viene asportata lungo la linea mediana. Dopo questo anastomizziamo il lembo alla punta del glande. Il glande appare aperto nella linea mediana come una forma a V rovesciata. La chiusura del glande è terminata nella linea mediana utilizzando tre suture interrotte a materassaio con altri tre punti semplici utilizzati in mezzo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
posizione del meatale
Lasso di tempo: 24 mesi
posizione del meato sulla punta del pene secondo HOPE SCORE BY (altri genitori infermieri chirurghi pediatrici)
24 mesi
forma carnea
Lasso di tempo: 24 mesi
la forma del meatale deve essere una fessura verticale all'interno del glande secondo HOPE SCORE BY (altri genitori infermieri chirurghi pediatrici
24 mesi
forma del glande
Lasso di tempo: 24 mesi
essere di forma conica secondo HOPE SCORE BY (altri genitori infermieri chirurghi pediatrici
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-Med-23-01-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi