유방암 생존자의 삶의 질 향상을 위한 의식 기반 아유르베다 라이프스타일 프로그램
유방암 생존자의 질을 위한 아유르베다 전체 시스템 기반 라이프스타일 프로토콜의 평가: 무작위 통제 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 암입니다. 조기진단과 치료의 발달로 유방암의 생존율은 눈에 띄게 높아졌습니다. 국립 암 연구소의 암 생존자 사무실에 따르면 2019년 1월 현재 유방암 생존자는 380만 명입니다.
증거에 따르면 암 생존자는 치료의 많은 부작용을 경험하고 우울증, 불안, 정서적, 사회적, 심리적, 생리적, 영적 웰빙과 같은 중요한 삶의 질(QOL) 문제로 고통받습니다.
유방암 생존에 대한 맞춤형 식단, 생활 방식 및 일상적인 접근 방식은 종종 과소 평가됩니다. 일반적으로 식이 지침은 개인의 영양 및 칼로리 필요량에만 근거합니다.
유방암 생존자의 수가 증가함에 따라 소화기 건강, QOL 및 일반적인 웰빙을 개선하기 위해 유방암 생존에 대한 증거 기반 지침을 갖는 것이 필수적이 되었습니다. 암 생존자의 식이요법, 운동, 정서적 및 영적 웰빙을 포함하여 개인화된 라이프스타일 관련 요인의 배후에 있는 과학을 이해하는 것이 시급히 필요합니다. 소화기 건강과 장내 미생물은 유방암 생존 후 QOL에서 중요한 역할을 할 수 있습니다. 그러나 장 건강 및 유방암 생존 관리에 대한 식단과 일상의 관계에 대한 연구는 거의 없습니다.
이 연구는 마하리시 아유르베다의 원칙에 기반한 개인화된 가이드라인 - 유방암 진단 및 치료를 받은 여성의 삶의 질을 향상시키기 위해 근력 감소, 소화기 건강 개선, 일주기 리듬과 조화로운 생활에 대한 전체 시스템 접근 방식을 테스트합니다. 그 외에도 이 파일럿 연구는 여성 유방암 생존자들이 비용 효율적이고 따르기 쉬운 임상 진료 지침을 추가로 개발하기 위한 예비 데이터를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Richmond, California, 미국, 94806
- Maharishi International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 차도가 있는 유방암 생존자(여성 ≥ 18세)
- I-IV기 유방암의 진단
- 기존 치료(화학 요법, 방사선 요법 및/또는 수술)를 받은 후 3개월 이상
- 12주 동안 연구 개입 권장 사항을 기꺼이 준수
- 영어로 말하기
- Zoom 방문에 참여할 수 있는 기술 이용 가능
제외 기준:
- 남성 응답자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구에 완전히 참여하는 능력을 방해하는 생리적 또는 심리적 쇠약
- 활동성 전이성 또는 재발성 질환(연구에서 조기 철회를 피하기 위해)
- 개입 기간 동안 수술을 받을 것으로 예상
- 약물 남용(연구에서 조기 철회를 피하기 위해)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의식 기반 아유르베다 라이프스타일 개입
개입 그룹에서 각 참가자는 구조화된 교육을 받고 현재 아유르베다 심신 상태 평가를 기반으로 12주 개인 맞춤형 식단 및 일상 프로토콜을 따르도록 요청받습니다.
참가자는 기준선, 6주 및 12주에 자가 보고 설문지를 작성해야 합니다.
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각 참가자의 현재 심신 불균형 결정에 따라 개인화된 12주 중재 라이프스타일 프로토콜이 제공됩니다. 각 프로토콜은 주로 식습관과 일상, 음식의 질, 음식 조합, 아유르베다 원칙에 따라 우세한 불균형의 균형을 맞추기 위한 자연 리듬과의 조화를 다룰 것입니다. 또한 라이프 스타일 프로토콜에는 스트레스 감소 방법도 포함되며 보다 구체적으로 참가자는 초월명상 기법을 배우고 실천하도록 권장됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 개입을 받지 않습니다.
그들은 일상적인 치료를 계속할 것이며 기준선, 6주 및 12주에 자가 보고 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
이 그룹의 참가자는 모든 데이터 수집을 완료한 후 12주가 지나면 개인화된 프로토콜을 받습니다.
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각 참가자의 현재 심신 불균형 결정에 따라 개인화된 12주 중재 라이프스타일 프로토콜이 제공됩니다. 각 프로토콜은 주로 식습관과 일상, 음식의 질, 음식 조합, 아유르베다 원칙에 따라 우세한 불균형의 균형을 맞추기 위한 자연 리듬과의 조화를 다룰 것입니다. 또한 라이프 스타일 프로토콜에는 스트레스 감소 방법도 포함되며 보다 구체적으로 참가자는 초월명상 기법을 배우고 실천하도록 권장됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 0주, 6주, 12주
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기준선 삶의 질에서 6주 및 12주까지의 변화를 평가합니다. 연구원은 다음과 같은 자체 보고 결과 측정 도구를 사용합니다. 삶의 질: 캘리포니아의 City of Hope National Medical Center에서 개발한 삶의 질 도구(암 환자/암 생존자 버전). |
0주, 6주, 12주
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소화 건강의 변화
기간: 0주, 6주, 12주
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기본 소화기 건강에서 6주 및 12주까지의 변화를 평가합니다. 연구원은 다음과 같은 자체 보고 결과 측정 도구를 사용합니다. 장 건강 평가를 위한 소화 강도 설문지 및 위장 증상 평가 척도(GSRS)의 아유르베다 평가. |
0주, 6주, 12주
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수면 장애의 변화
기간: 0주, 6주 및 12주
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기준선 수면 장애에서 6주 및 12주까지의 변화를 평가합니다. 연구원은 다음과 같은 자체 보고 결과 측정 도구를 사용합니다. 일반 수면 장애 척도(GSDS)를 사용한 평가. |
0주, 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Schneider, MD, Maharishi International University, Fairfield, Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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