Programme de style de vie ayurvédique basé sur la conscience pour améliorer la qualité de vie des survivantes du cancer du sein
Évaluation d'un protocole de mode de vie ayurvédique basé sur des systèmes entiers pour la qualité de la survie au cancer du sein : une étude pilote contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes dans le monde. Grâce aux progrès du diagnostic et du traitement précoces, le taux de survie au cancer du sein a considérablement augmenté. Selon le bureau de la survie au cancer de l'Institut national du cancer, en janvier 2019, il y avait 3,8 millions de survivantes du cancer du sein.
Les preuves indiquent que les survivants du cancer subissent de nombreux effets indésirables du traitement et souffrent d'importants problèmes de qualité de vie (QOL) tels que la dépression, l'anxiété, le bien-être émotionnel, social, psychologique, physiologique et spirituel.
Les approches personnalisées en matière de régime alimentaire, de mode de vie et de routine quotidienne pour la survie au cancer du sein sont souvent sous-évaluées. Généralement, les directives diététiques sont basées uniquement sur les besoins nutritionnels et caloriques d'un individu.
En raison du nombre croissant de survivantes du cancer du sein, il est devenu essentiel de disposer de lignes directrices fondées sur des données probantes pour la survie au cancer du sein afin d'améliorer la santé digestive, la qualité de vie et le bien-être général. Comprendre la science derrière les facteurs personnalisés liés au mode de vie, y compris l'alimentation, l'exercice et le bien-être émotionnel et spirituel dans la survie au cancer, est nécessaire de toute urgence. La santé digestive et le microbiome intestinal peuvent jouer un rôle important dans la qualité de vie après avoir survécu à un cancer du sein ; cependant, il existe moins d'études sur la relation entre l'alimentation et la routine quotidienne pour la santé intestinale et les soins aux survivantes du cancer du sein.
Cette étude testera si des directives personnalisées basées sur les principes de Maharishi Ayurveda - une approche systémique globale pour réduire la force, améliorer la santé digestive et vivre en harmonie avec le rythme circadien pour améliorer la qualité de vie des femmes diagnostiquées et traitées pour un cancer du sein. En plus de cela, cette étude pilote peut fournir des données préliminaires pour développer davantage une ligne directrice de pratique clinique qui est rentable et facile à suivre pour les femmes survivantes du cancer du sein.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Richmond, California, États-Unis, 94806
- Maharishi International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Une survivante du cancer du sein en rémission (Femmes ≥ 18 ans)
- Diagnostic du cancer du sein de stade I-IV
- Trois mois ou plus après avoir reçu un traitement conventionnel (chimiothérapie, radiothérapie et/ou chirurgie)
- Volonté de se conformer aux recommandations d'intervention de l'étude pendant 12 semaines
- anglophone
- Avoir accès à la technologie pour participer aux visites zoom
Critère d'exclusion:
- Intervenants masculins
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Débilité physiologique ou psychologique qui interférerait avec la capacité de participer pleinement à l'étude
- Maladie métastatique ou récurrente active (pour éviter un retrait précoce de l'étude)
- Anticipe une intervention chirurgicale pendant la durée de l'intervention
- Toxicomanie (pour éviter un retrait précoce de l'étude)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur le mode de vie ayurvédique basé sur la conscience
Dans le groupe d'intervention, chaque participant recevra une éducation structurée et sera invité à suivre un régime personnalisé de 12 semaines et un protocole de routine quotidienne basé sur l'évaluation de son état corps-esprit ayurvédique actuel.
Les participants seront invités à remplir les questionnaires autodéclarés au départ, 6 et 12 semaines.
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Sur la base de la détermination actuelle du déséquilibre esprit-corps de chaque participant, un protocole de mode de vie d'intervention personnalisé de 12 semaines sera donné. Chaque protocole abordera principalement le régime alimentaire et la routine quotidienne, la qualité des aliments, les combinaisons alimentaires et la vie en harmonie avec le rythme naturel pour équilibrer le déséquilibre prédominant basé sur les principes ayurvédiques. De plus, le protocole de style de vie comprendra également des méthodes de réduction du stress et plus spécifiquement, il sera recommandé aux participants d'apprendre et de pratiquer la technique de Méditation Transcendantale.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe témoin de la liste d'attente ne recevront aucune intervention.
Ils continueront les soins habituels et seront invités à remplir les questionnaires autodéclarés au départ, à 6 et 12 semaines.
Les participants de ce groupe reçoivent leur protocole personnalisé au bout de 12 semaines après avoir terminé toutes les collectes de données.
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Sur la base de la détermination actuelle du déséquilibre esprit-corps de chaque participant, un protocole de mode de vie d'intervention personnalisé de 12 semaines sera donné. Chaque protocole abordera principalement le régime alimentaire et la routine quotidienne, la qualité des aliments, les combinaisons alimentaires et la vie en harmonie avec le rythme naturel pour équilibrer le déséquilibre prédominant basé sur les principes ayurvédiques. De plus, le protocole de style de vie comprendra également des méthodes de réduction du stress et plus spécifiquement, il sera recommandé aux participants d'apprendre et de pratiquer la technique de Méditation Transcendantale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qualité de vie
Délai: 0, 6 semaines et 12 semaines
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Évaluer le changement de la qualité de vie de base à 6 et 12 semaines. Les chercheurs utiliseront les instruments de mesure des résultats autodéclarés suivants : Qualité de vie : instrument de qualité de vie (version patient cancéreux/survivant du cancer) développé par le City of Hope National Medical Center en Californie. |
0, 6 semaines et 12 semaines
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Changement dans la santé digestive
Délai: 0, 6 semaines et 12 semaines
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Évaluer le changement de la santé digestive de base à 6 et 12 semaines. Les chercheurs utiliseront les instruments de mesure des résultats autodéclarés suivants : Questionnaire d'évaluation ayurvédique de la force digestive et échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS) pour l'évaluation de la santé intestinale. |
0, 6 semaines et 12 semaines
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Modification des troubles du sommeil
Délai: 0, 6 semaines et 12 semaines
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Évaluer le changement de la perturbation du sommeil de base à 6 et 12 semaines. Les chercheurs utiliseront les instruments de mesure des résultats autodéclarés suivants : Évaluation à l'aide de l'échelle générale des perturbations du sommeil (GSDS). |
0, 6 semaines et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Schneider, MD, Maharishi International University, Fairfield, Iowa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07102022_SR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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