Bewusstseinsbasiertes Ayurveda-Lifestyle-Programm zur Verbesserung der Lebensqualität bei Brustkrebsüberlebenden
Bewertung eines auf ayurvedischen Gesamtsystemen basierenden Lebensstilprotokolls für die Qualität des Brustkrebsüberlebens: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist weltweit die häufigste Krebserkrankung bei Frauen. Aufgrund von Fortschritten in der Früherkennung und Behandlung hat sich die Überlebensrate von Brustkrebs deutlich erhöht. Laut dem Office of Cancer Survivorship des National Cancer Institute gibt es im Januar 2019 3,8 Millionen Überlebende von Brustkrebs.
Es gibt Hinweise darauf, dass Krebsüberlebende viele Nebenwirkungen der Behandlung erfahren und unter erheblichen Herausforderungen der Lebensqualität (QOL) wie Depressionen, Angstzuständen, emotionalem, sozialem, psychologischem, physiologischem und spirituellem Wohlbefinden leiden.
Personalisierte Ernährung, Lebensstil und tägliche Routineansätze zum Überleben von Brustkrebs werden oft unterschätzt. Im Allgemeinen basieren die Ernährungsrichtlinien nur auf den Ernährungs- und Kalorienbedarf einer Person.
Aufgrund der steigenden Zahl von Brustkrebsüberlebenden ist es unerlässlich geworden, evidenzbasierte Richtlinien für das Überleben von Brustkrebs zu haben, um die Gesundheit des Verdauungssystems, die QOL und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Es ist dringend erforderlich, die Wissenschaft hinter personalisierten Faktoren im Zusammenhang mit dem Lebensstil zu verstehen, einschließlich Ernährung, Bewegung und emotionalem und spirituellem Wohlbefinden beim Überleben von Krebs. Die Gesundheit des Verdauungssystems und das Darmmikrobiom können eine wichtige Rolle bei der Lebensqualität nach überstandenem Brustkrebs spielen; Es gibt jedoch weniger Studien zum Zusammenhang zwischen Ernährung und Tagesablauf, der Darmgesundheit und der Versorgung bei Brustkrebs.
Diese Studie wird testen, ob personalisierte Richtlinien auf der Grundlage der Prinzipien von Maharishi Ayurveda – ein ganzheitlicher Systemansatz zur Verringerung der Kraft, zur Verbesserung der Verdauungsgesundheit und zum Leben in Harmonie mit dem zirkadianen Rhythmus zur Verbesserung der QOL für Frauen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert und behandelt wurde. Darüber hinaus kann diese Pilotstudie vorläufige Daten liefern, um eine klinische Praxisleitlinie weiterzuentwickeln, die für Frauen, die Brustkrebs überlebt haben, kostengünstig und leicht zu befolgen ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Richmond, California, Vereinigte Staaten, 94806
- Maharishi International University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Brustkrebsüberlebende in Remission (Frauen ≥ 18 Jahre)
- Diagnose von Brustkrebs im Stadium I-IV
- Drei Monate oder länger nach einer konventionellen Behandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie und/oder Operation)
- Bereit, die Interventionsempfehlungen der Studie für 12 Wochen einzuhalten
- Englisch sprechend
- Zugang zu Technologie haben, um an Zoom-Besuchen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Männliche Responder
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Physiologische oder psychische Schwäche, die die Fähigkeit beeinträchtigen würde, vollständig an der Studie teilzunehmen
- Aktive metastasierte oder rezidivierende Erkrankung (um ein vorzeitiges Ausscheiden aus der Studie zu vermeiden)
- Erwartet, dass er sich während der Dauer des Eingriffs einer Operation unterzieht
- Substanzmissbrauch (um einen vorzeitigen Studienabbruch zu vermeiden)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bewusstseinsbasierte ayurvedische Lebensstilintervention
In der Interventionsgruppe erhält jeder Teilnehmer eine strukturierte Ausbildung und wird gebeten, ein 12-wöchiges personalisiertes Ernährungs- und Tagesablaufprotokoll zu befolgen, das auf der Bewertung seines aktuellen ayurvedischen Geist-Körper-Zustands basiert.
Die Teilnehmer werden gebeten, die selbstberichteten Fragebögen zu Beginn, in der 6. und 12. Woche auszufüllen.
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Basierend auf der aktuellen Bestimmung des Ungleichgewichts zwischen Geist und Körper jedes Teilnehmers wird ein personalisiertes 12-wöchiges Interventions-Lifestyle-Protokoll erstellt. Jedes Protokoll befasst sich hauptsächlich mit Ernährung und Tagesablauf, Qualität der Lebensmittel, Lebensmittelkombinationen und dem Leben in Harmonie mit dem natürlichen Rhythmus, um das vorherrschende Ungleichgewicht basierend auf ayurvedischen Prinzipien auszugleichen. Darüber hinaus wird das Lebensstilprotokoll auch stressreduzierende Methoden beinhalten, und insbesondere wird den Teilnehmern empfohlen, die Technik der Transzendentalen Meditation zu lernen und zu praktizieren.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Wartelistensteuerung
Teilnehmer der Kontrollgruppe auf der Warteliste erhalten keine Intervention.
Sie werden die übliche Behandlung fortsetzen und werden gebeten, die selbstberichteten Fragebögen zu Studienbeginn, in der 6. und 12. Woche auszufüllen.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ihr personalisiertes Protokoll am Ende von 12 Wochen nach Abschluss der gesamten Datenerfassung.
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Basierend auf der aktuellen Bestimmung des Ungleichgewichts zwischen Geist und Körper jedes Teilnehmers wird ein personalisiertes 12-wöchiges Interventions-Lifestyle-Protokoll erstellt. Jedes Protokoll befasst sich hauptsächlich mit Ernährung und Tagesablauf, Qualität der Lebensmittel, Lebensmittelkombinationen und dem Leben in Harmonie mit dem natürlichen Rhythmus, um das vorherrschende Ungleichgewicht basierend auf ayurvedischen Prinzipien auszugleichen. Darüber hinaus wird das Lebensstilprotokoll auch stressreduzierende Methoden beinhalten, und insbesondere wird den Teilnehmern empfohlen, die Technik der Transzendentalen Meditation zu lernen und zu praktizieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 0, 6 Wochen und 12 Wochen
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Beurteilen Sie die Veränderung von der Ausgangswert-Lebensqualität nach 6 und 12 Wochen. Die Forscher werden die folgenden selbstberichteten Ergebnismessinstrumente verwenden: Lebensqualität: Instrument zur Lebensqualität (Version für Krebspatienten/Krebsüberlebende), entwickelt vom City of Hope National Medical Center in Kalifornien. |
0, 6 Wochen und 12 Wochen
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Veränderung der Verdauungsgesundheit
Zeitfenster: 0, 6 Wochen und 12 Wochen
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Beurteilen Sie die Veränderung von der Ausgangsgesundheit der Verdauung nach 6 und 12 Wochen. Die Forscher werden die folgenden selbstberichteten Ergebnismessinstrumente verwenden: Ayurvedischer Fragebogen zur Bewertung der Verdauungsstärke und Gastrointestinal Symptoms Rating Scale (GSRS) zur Beurteilung der Darmgesundheit. |
0, 6 Wochen und 12 Wochen
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Änderung der Schlafstörung
Zeitfenster: 0, 6 Wochen und 12 Wochen
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Beurteilen Sie die Veränderung von der Grundlinie der Schlafstörung nach 6 und 12 Wochen. Die Forscher werden die folgenden selbstberichteten Ergebnismessinstrumente verwenden: Bewertung anhand der General Sleep Disturbance Scale (GSDS). |
0, 6 Wochen und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Schneider, MD, Maharishi International University, Fairfield, Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07102022_SR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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