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최소 침습 심장 수술에서 Interpectoral+Serratus Anterior block과 Erector Spinae block의 비교

2025년 5월 23일 업데이트: Ayhan ŞAHİN, Namik Kemal University

최소 침습 심장수술에서 가슴간영역차단+전거근전치부차단과 척추세움차단의 비교, 수술 후 통증 및 회복에 미치는 영향; 무작위 임상 연구

최소 침습 심장 수술 후 적절한 통증 관리는 조기 보행과 환자 만족도에 필수적입니다. 그러나 갈비뼈 사이로 들어가 개흉술과 유사한 절개를 하게 되며, 늑간 신경이 절단되면서 수술 후 극심한 고통을 겪게 된다.

침습적 심장 수술은 흉골 절개 없이 환자의 삶의 질과 기능적 상태를 개선하기 위한 조치를 취할 수 있는 필수적인 수술입니다. 그러나 환자는 수술 직후에 극심한 통증을 경험할 수 있으며 이로 인해 비활동성, 합병증 위험 증가, 오피오이드 소비 증가로 이어져 부작용 및 입원 기간 연장이 발생할 수 있습니다. 많은 수의 피부분절이 다루어지기 때문에 통증 관리가 어렵습니다.

2012년에 정의된 Interpectoral plane block + serratus anterior plane block은 최소 침습 심장 수술에서 다중 모드 진통의 일부로 이전에 많은 연구에서 사용되었습니다. 2018년 척추 기립자 블록도 긍정적인 결과로 기술되었으며 흉골 절개술(심장 절개 수술)과 최소 침습 절차 모두에 사용되었습니다. 최소 침습 심장 수술은 개흉 수술과 마찬가지로 수술 후 기간에 극심한 고통을 줄 수 있습니다. 본 연구의 목적은 본 연구에서 이전에 알려진 두 가지 부위 마취 기술을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

최소 침습 심장 수술은 흉골 절개 없이 환자의 삶의 질과 기능적 상태를 개선하기 위한 조치를 취할 수 있는 필수적인 수술입니다. 그러나 환자는 수술 직후에 극심한 통증을 경험할 수 있으며 이로 인해 비활동성, 합병증 위험 증가, 오피오이드 소비 증가로 이어져 부작용 및 입원 기간 연장이 발생할 수 있습니다. 많은 수의 피부분절이 다루어지기 때문에 통증 관리가 어렵습니다.

interpectoral plane block + serratus anterior plane block은 흉부 피부분절을 덮는 것 같습니다. 동일한 외과 그룹에서 많은 연구의 주제였습니다. 최소 침습 심장 수술은 개흉 수술과 마찬가지로 수술 후 기간에 극심한 고통을 줄 수 있습니다. 본 연구의 목적은 본 연구의 기립근 차단과 비교하는 것이다. 말초 신경 차단과 같은 추가 마취 기술은 복합 진통제 전략의 일부이며 종종 급성 통증을 더 잘 관리하는 데 사용됩니다. 부적절한 치료는 지속적인 통증 상태로 이어질 수 있습니다. 이 목적을 위해 수많은 신경 차단이 존재하지만 일부는 흉부 피부분절 또는 전체 신경분포를 덮지 않기 때문에 실패할 수 있습니다. 이 연구 가설의 중심 가설인 2012년에 정의된 가슴간판 차단 + 앞톱니근 차단은 최소 침습 심장 수술에서 다중 진통의 일부로 많은 이전 연구에서 사용되었습니다. 2018년 척추 기립자 블록도 흉골 절개술(심장 절개 수술)과 최소 침습 절차 모두에 사용된 긍정적인 결과로 기술되었습니다. 이 무작위 임상 시험에서 이 연구는 최소 침습 심장 수술에서 다중 모드 진통제의 일부로 이전에 알려진 필드 블록의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 문헌에 제시된 바와 같이 이러한 기술은 일상적으로 수행되어 리뷰 기사가 작성되었습니다. 이 연구에서 목표로 삼은 예비 결과는 수술 후 통증 점수입니다. Namık Kemal University 마취 클리닉에서는 복합 진통 및 레지던트 교육의 일부로 정기적으로 사용됩니다. 전통적인 정맥주사 진통법은 사용하는 아편유사제의 종류에 따라 부작용이 많으며 국소마취법에 비해 미흡하다.

이 연구의 주요 목적은 흉부외과에서 일상적으로 사용되는 이 두 가지 방법의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Süleymanpaşa
      • Tekirdağ, Süleymanpaşa, 칠면조, 59100
        • Namık Kemal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 심장수술을 처음 받는 환자
  • 18-75세 사이의 ASA I-II(미국마취학회 분류) 환자
  • 평균 출혈 프로파일을 가진 환자
  • 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 환자
  • 국소 마취제 알레르기 및 병력이 없는 환자
  • 환자 조절 진통 장치를 사용할 수 있는 지적 수준의 환자

제외 기준:

  • 판막 교체 및 교정을 받기 전에 개심술을 받은 환자
  • 연구 참여에 동의하지 않은 환자
  • 주로 암 환자
  • 국소 마취제 알레르기 및 병력이 있는 환자
  • 환자 조절 진통 장치를 사용할 수 있는 지적 수준이 없는 환자
  • 비정상적인 출혈 양상을 보이는 환자
  • 수술 후 24시간 이내에 수술 합병증(출혈 등)으로 재수술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: interpectoral area block + serratus anterior area block group(IPSA)
Interpectoral plane block + serratus anterior plane block은 참가자에게 무작위로 수행됩니다.
Interpectoral 및 serratus anterior area block은 전신 마취가 초음파 유도하에 참가자에게 제공된 직후에 적용됩니다. 0.25% 부피바카인 30ml를 두 블록에 사용합니다.
다른 이름들:
  • IPSA
활성 비교기: 기립근 척추 그룹 (ES)
기립자 spinae 블록은 참가자에 무작위로 수행됩니다
Interpectoral 및 serratus anterior area block은 전신 마취가 초음파 유도하에 참가자에게 제공된 직후에 적용됩니다. 0.25% 부피바카인 30ml를 두 블록에 사용합니다.
다른 이름들:
  • IPSA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24 시간에 수치 등급 척도 (NRS) 통증 점수
기간: 수술 후 24 시간, 삽관 후
수치 비율 (NRS)은 환자가 정의 된 척도로 통증을 평가해야합니다. IFOR 예, 0-10 여기서 0은 통증이없고 10은 상상할 수있는 최악의 고통입니다.
수술 후 24 시간, 삽관 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 최대 48시간
환자 제어 진통제(PCA)는 환자가 통증을 조절할 수 있는 힘을 주는 통증 조절 방법입니다. PCA에서는 의사가 처방한 진통제 주사기가 들어 있는 환자 제어 진통 펌프라고 하는 컴퓨터 펌프가 환자의 정맥 주사(IV) 라인에 직접 연결됩니다. (마이크로그램)
최대 48시간
복구 기준
기간: 최대 48시간
수술 후 회복은 생리적, 심리적, 사회적, 습관적 회복의 네 가지 차원을 가진 에너지가 필요한 과정입니다. 최소 침습 심장 수술 후의 의미; 집중 치료 과정과 클리닉에서 환자가 따르는 매개변수를 다룹니다. 발관 시간(중환자실에 도착한 순간부터/시간. mmHg 단위의 수술 후 이산화탄소 수치.배액량(밀리리터 단위).
최대 48시간
수술 중
기간: 최대 48시간
알려진 바와 같이, 이들 환자는 심폐 펌프에 들어갈 때까지 단일 폐 인공호흡을 시행합니다. 한편, 이러한 경우에 기준선 대비 NIRS(near-infrared spectroscopy monitor) 값에 변화가 있는지 확인하는 것이 필수적입니다.(%)
최대 48시간
발관까지 CPOT 점수
기간: 발관 시간까지.
중환자 통증 관찰 도구(CPOT)CPOT는 중환자의 통증을 평가하기 위해 개발되었습니다. 이 척도는 삽관된 환자의 얼굴 표정, 신체 움직임, 근육 긴장 및 인공호흡 순응의 4가지 행동 영역으로 구성됩니다.(0 8)
발관 시간까지.
6, 12 및 48 시간에 NR
기간: 수술 후 수술에서 수술 후 수술에서 6 시간, 12 시간 및 48 시간까지
통증 강도는 0-10 NRS 척도를 사용하여 수술 후 6, 12 및 48 시간에 평가되었으며, 여기서 0은 통증이없고 10 최악의 통증을 상상할 수 있음을 나타냅니다.
수술 후 수술에서 수술 후 수술에서 6 시간, 12 시간 및 48 시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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